Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af renalt resistivt indeks hos patienter med kontrolleret hypotension

12. marts 2025 opdateret af: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluering af nyreresistensindeks ved Doppler-ultralyd hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi med kontrolleret hypotension

I nyere undersøgelser er det blevet rapporteret, at det renale resistive indeks er effektivt til at påvise postoperativ akut nyreskade i den tidlige periode. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den præoperative og postoperative nyreresistive indeksvariation med intraoperativ kontrolleret hypotension og undersøge det renale resistive indekss anvendelighed til tidlig påvisning af nyredysfunktion, der kan udvikle sig efter operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kontrolleret hypotension kan defineres som en reduktion af det systoliske blodtryk til 80-90 mmHg, en reduktion af middelarterielt tryk (MAP) til 50-65 mmHg eller en 30 % reduktion af baseline MAP (1). Det anvendes ofte i ortopædi, neurokirurgi og øre-næse-hals-operationer for at reducere blodtab og give et godt synsfelt til kirurgen. Kombinationen af ​​hypotension med hypovolæmi kan dog resultere i postoperativ akut nyreskade (AKI), især hos ældre og hos patienter med hypoperfusionsfølsom sygdom. Situationen kan forværres med nefrotoksiske lægemidler.

Hos patienter med AKI forlænges indlæggelsestiden, og risikoen for morbiditet og dødelighed øges, så tidlig påvisning af AKI er signifikant. Perioperativ AKI-diagnose er vanskelig og ofte forsinket. Selvom der findes forskellige tests (cystatin-c, urinstof, serumkreatinin, kreatininclearance osv.), er der stadig ingen tidlig, præcis, letanvendelig AKI-markør i klinisk praksis.

De mest almindeligt anvendte retningslinjer for AKI-klassificering er 2004-RIFLE (Risiko, Skade, Svigt, Tab af nyrefunktion, Nyresygdom i slutstadiet), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) og 2012-KDIGO (Nyresygdom, der forbedrer globale resultater ). Baseret på validiteten af ​​RIFLE- og AKIN-kriterierne blev KDIGO-retningslinjen udviklet til at diagnosticere AKI med en ligetil definition for klinisk praksis.

Doppler ultralyd er meget udbredt til evaluering af kroniske nyresygdomme. Renalt resistivt indeks (RRI), et af de Doopler-afledte indekser, beregnes ved at afbilde den intrarenale (bueformede eller interlobare) arterie og måle den højeste systoliske og laveste end-diastoliske blodgennemstrømningshastighed ved hjælp af en farvet Doppler. Det er generelt accepteret, at den normale værdi af RRI er 0,60 ± 0,01 (middel±SD), og der er en generel opfattelse af, at den øvre grænse for RRI er 0,7 (2). Det renale resistive indeks er blevet brugt i årevis til at diagnosticere og følge op på forskellige nyresygdomme (evaluering af kronisk nyreallotransplantatafstødning, påvisning og håndtering af nyrearteriestenose og kronisk differentialdiagnose) (3). Nylige undersøgelser har rapporteret, at RRI effektivt detekterer postoperativ AKI i den tidlige periode, før kriterierne for AKIN dannes (4-5).

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den præoperative og postoperative nyreresistive indeksvariation med intraoperativ kontrolleret hypotension og undersøge det renale resistive indekss anvendelighed til tidlig påvisning af nyredysfunktion, der kan udvikle sig efter operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ASA I-II-III-patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv artroskopisk skulderkirurgi, der er ældre end 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • vil gennemgå elektiv artroskopisk skulderoperation
  • ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi
  • Asymmetrisk nyresygdom
  • Dårlig ekkogenicitet (til billeddannelse)
  • Kronisk nyreinsufficiens (GFR<30)
  • Nyrearteriestenose
  • Endokarditis
  • Postoperativ agitation eller forvirring
  • Postoperativ polypnø >35/min eller respirationssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal resistivt indeks
Tidsramme: baseline, før operation
Renal resistivt indeks måling ved Doppler ultralyd før anæstesi induktion
baseline, før operation
Renal resistivt indeks
Tidsramme: umiddelbart efter operationen under anæstesi
Renal resistivt indeksmåling ved Doppler-ultralyd ved slutningen af ​​operationen under anæstesi
umiddelbart efter operationen under anæstesi
Renal resistivt indeks
Tidsramme: inden for 30 minutter efter operationen
Renal resistivt indeksmåling ved Doppler-ultralyd i postanæstesiafdelingen
inden for 30 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: præoperativ (baseline)
blodserum kreatinin niveau ved indlæggelse på hospitalet
præoperativ (baseline)
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 1
blodserum kreatinin niveau på postoperativ dag et
postoperativ dag 1
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 2
blodserum kreatinin niveau på postoperativ dag to
postoperativ dag 2
postoperativ urinproduktion
Tidsramme: hver 6. time i 48 timer
postoperativ måling af urinproduktion
hver 6. time i 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Abonner