- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945706
Evaluering af renalt resistivt indeks hos patienter med kontrolleret hypotension
Evaluering af nyreresistensindeks ved Doppler-ultralyd hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi med kontrolleret hypotension
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kontrolleret hypotension kan defineres som en reduktion af det systoliske blodtryk til 80-90 mmHg, en reduktion af middelarterielt tryk (MAP) til 50-65 mmHg eller en 30 % reduktion af baseline MAP (1). Det anvendes ofte i ortopædi, neurokirurgi og øre-næse-hals-operationer for at reducere blodtab og give et godt synsfelt til kirurgen. Kombinationen af hypotension med hypovolæmi kan dog resultere i postoperativ akut nyreskade (AKI), især hos ældre og hos patienter med hypoperfusionsfølsom sygdom. Situationen kan forværres med nefrotoksiske lægemidler.
Hos patienter med AKI forlænges indlæggelsestiden, og risikoen for morbiditet og dødelighed øges, så tidlig påvisning af AKI er signifikant. Perioperativ AKI-diagnose er vanskelig og ofte forsinket. Selvom der findes forskellige tests (cystatin-c, urinstof, serumkreatinin, kreatininclearance osv.), er der stadig ingen tidlig, præcis, letanvendelig AKI-markør i klinisk praksis.
De mest almindeligt anvendte retningslinjer for AKI-klassificering er 2004-RIFLE (Risiko, Skade, Svigt, Tab af nyrefunktion, Nyresygdom i slutstadiet), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) og 2012-KDIGO (Nyresygdom, der forbedrer globale resultater ). Baseret på validiteten af RIFLE- og AKIN-kriterierne blev KDIGO-retningslinjen udviklet til at diagnosticere AKI med en ligetil definition for klinisk praksis.
Doppler ultralyd er meget udbredt til evaluering af kroniske nyresygdomme. Renalt resistivt indeks (RRI), et af de Doopler-afledte indekser, beregnes ved at afbilde den intrarenale (bueformede eller interlobare) arterie og måle den højeste systoliske og laveste end-diastoliske blodgennemstrømningshastighed ved hjælp af en farvet Doppler. Det er generelt accepteret, at den normale værdi af RRI er 0,60 ± 0,01 (middel±SD), og der er en generel opfattelse af, at den øvre grænse for RRI er 0,7 (2). Det renale resistive indeks er blevet brugt i årevis til at diagnosticere og følge op på forskellige nyresygdomme (evaluering af kronisk nyreallotransplantatafstødning, påvisning og håndtering af nyrearteriestenose og kronisk differentialdiagnose) (3). Nylige undersøgelser har rapporteret, at RRI effektivt detekterer postoperativ AKI i den tidlige periode, før kriterierne for AKIN dannes (4-5).
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den præoperative og postoperative nyreresistive indeksvariation med intraoperativ kontrolleret hypotension og undersøge det renale resistive indekss anvendelighed til tidlig påvisning af nyredysfunktion, der kan udvikle sig efter operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06110
- Dıskapı Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- vil gennemgå elektiv artroskopisk skulderoperation
- ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Hjertearytmi
- Asymmetrisk nyresygdom
- Dårlig ekkogenicitet (til billeddannelse)
- Kronisk nyreinsufficiens (GFR<30)
- Nyrearteriestenose
- Endokarditis
- Postoperativ agitation eller forvirring
- Postoperativ polypnø >35/min eller respirationssvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal resistivt indeks
Tidsramme: baseline, før operation
|
Renal resistivt indeks måling ved Doppler ultralyd før anæstesi induktion
|
baseline, før operation
|
|
Renal resistivt indeks
Tidsramme: umiddelbart efter operationen under anæstesi
|
Renal resistivt indeksmåling ved Doppler-ultralyd ved slutningen af operationen under anæstesi
|
umiddelbart efter operationen under anæstesi
|
|
Renal resistivt indeks
Tidsramme: inden for 30 minutter efter operationen
|
Renal resistivt indeksmåling ved Doppler-ultralyd i postanæstesiafdelingen
|
inden for 30 minutter efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinin
Tidsramme: præoperativ (baseline)
|
blodserum kreatinin niveau ved indlæggelse på hospitalet
|
præoperativ (baseline)
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
blodserum kreatinin niveau på postoperativ dag et
|
postoperativ dag 1
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
blodserum kreatinin niveau på postoperativ dag to
|
postoperativ dag 2
|
|
postoperativ urinproduktion
Tidsramme: hver 6. time i 48 timer
|
postoperativ måling af urinproduktion
|
hver 6. time i 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bossard G, Bourgoin P, Corbeau JJ, Huntzinger J, Beydon L. Early detection of postoperative acute kidney injury by Doppler renal resistive index in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):891-8. doi: 10.1093/bja/aer289. Epub 2011 Sep 22.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Marty P, Ferre F, Labaste F, Jacques L, Luzi A, Conil JM, Silva S, Minville V. The Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after hip fracture. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):377-382. doi: 10.1016/j.accpm.2015.12.013. Epub 2016 Apr 28.
- Xu N, Chen L, Liu L, Rong W. Dexmedetomidine versus remifentanil for controlled hypotension under general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0278846. doi: 10.1371/journal.pone.0278846. eCollection 2023.
- Viazzi F, Leoncini G, Derchi LE, Pontremoli R. Ultrasound Doppler renal resistive index: a useful tool for the management of the hypertensive patient. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):149-53. doi: 10.1097/HJH.0b013e328365b29c.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Renal Rezistif Index
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt