Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese rezisztív indexének értékelése kontrollált hipotenzióban szenvedő betegeknél

2025. március 12. frissítette: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Veserezisztencia-index értékelése Doppler-ultrahanggal kontrollált hipotenzióval rendelkező, artroszkópos vállműtéten átesett betegeknél

A legújabb vizsgálatokban beszámoltak arról, hogy a vese rezisztív index hatékony a posztoperatív akut vesekárosodás kimutatásában a korai időszakban. A tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív és posztoperatív vese rezisztív index változását intraoperatív kontrollált hipotenzió esetén, és megvizsgálja a vese rezisztív index hasznosságát a műtét után kialakuló veseműködési zavar korai felismerésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kontrollált hipotenzió a szisztolés vérnyomás 80-90 Hgmm-re, az átlagos artériás nyomás (MAP) 50-65 Hgmm-re, vagy a kiindulási MAP 30%-os csökkenéseként határozható meg (1). Gyakran alkalmazzák ortopédiai, idegsebészeti és fül-orr-gégészeti műtéteknél, hogy csökkentsék a vérveszteséget és jó látóteret biztosítsanak a sebésznek. A hipotenzió és a hypovolaemia kombinációja azonban posztoperatív akut vesekárosodást (AKI) okozhat, különösen időseknél és hypoperfúzióra érzékeny betegeknél. A helyzet súlyosbodhat nefrotoxikus gyógyszerekkel.

Az AKI-s betegeknél a kórházi tartózkodás időtartama meghosszabbodik, a morbiditás és mortalitás kockázata nő, így az AKI korai felismerése jelentős. A perioperatív AKI diagnózisa nehéz és gyakran késik. Bár léteznek különféle tesztek (cisztatin-c, urea, szérum kreatinin, kreatinin clearance stb.), a klinikai gyakorlatban még mindig nincs korai, pontos, könnyen használható AKI marker.

Az AKI besorolásához leggyakrabban használt irányelvek a 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of vesefunkció, End stádiumú vesebetegség), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) és 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes ). A RIFLE és AKIN kritériumok érvényessége alapján a KDIGO irányelvet az AKI diagnosztizálására dolgozták ki, a klinikai gyakorlat számára egyértelmű definícióval.

A Doppler ultrahangvizsgálatot széles körben használják krónikus vesebetegségek értékelésére. A vese rezisztív indexét (RRI), a Doopler-eredetű indexek egyikét, az intrarenális (arcuatus vagy interlobar) artéria leképezésével és a legmagasabb szisztolés és legalacsonyabb végdiasztolés véráramlási sebesség mérésével, színes Doppler segítségével számítják ki. Általánosan elfogadott, hogy az RRI normálértéke 0,60 ± 0,01 (átlag ± SD), és általános az a vélemény, hogy az RRI felső határa 0,7 (2). A vese rezisztív indexet évek óta használják különféle vesebetegségek diagnosztizálására és nyomon követésére (krónikus vese allograft kilökődés értékelése, veseartéria szűkület kimutatása és kezelése, valamint krónikus differenciáldiagnózis) (3). A legújabb tanulmányok arról számoltak be, hogy az RRI hatékonyan észleli a posztoperatív AKI-t az AKIN kritériumainak kialakulása előtti korai időszakban (4-5).

A tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív és posztoperatív vese rezisztív index változását intraoperatív kontrollált hipotenzió esetén, és megvizsgálja a vese rezisztív index hasznosságát a műtét után kialakuló veseműködési zavar korai felismerésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pulyka, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 évesnél idősebb ASA I-II-III beteg, akit elektív artroszkópos vállműtétnek terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • elektív artroszkópos vállműtéten esnek át
  • ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II vagy III

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmus zavar
  • Aszimmetrikus vesebetegség
  • Gyenge echogenitás (képalkotáshoz)
  • Krónikus veseelégtelenség (GFR<30)
  • Veseartéria szűkület
  • Endokarditisz
  • Posztoperatív izgatottság vagy zavartság
  • Posztoperatív polypnea >35/perc vagy légzési elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese rezisztív index
Időkeret: alapállapot, műtét előtti
Vese rezisztív index mérése Doppler ultrahanggal az érzéstelenítés beindítása előtt
alapállapot, műtét előtti
Vese rezisztív index
Időkeret: közvetlenül a műtét után altatásban
Vese rezisztív index mérése Doppler ultrahanggal a műtét végén altatásban
közvetlenül a műtét után altatásban
Vese rezisztív index
Időkeret: műtét után 30 percen belül
Vese rezisztív index mérése Doppler ultrahanggal a posztaneszteziológiai osztályon
műtét után 30 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum kreatinin
Időkeret: preoperatív (alapvonal)
vérszérum kreatininszint a kórházi felvételkor
preoperatív (alapvonal)
szérum kreatinin
Időkeret: posztoperatív nap 1
vérszérum kreatinin szintje az első posztoperatív napon
posztoperatív nap 1
szérum kreatinin
Időkeret: posztoperatív nap 2
vérszérum kreatinin szintje a második posztoperatív napon
posztoperatív nap 2
posztoperatív vizeletürítés
Időkeret: 6 óránként 48 órán keresztül
műtét utáni vizelet mennyiségének mérése
6 óránként 48 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel