- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05945706
Оценка почечного резистивного индекса у пациентов с контролируемой гипотензией
Оценка индекса почечной резистентности с помощью ультразвуковой допплерографии у пациентов, перенесших артроскопические операции на плече с контролируемой гипотензией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Контролируемая гипотензия может быть определена как снижение систолического артериального давления до 80–90 мм рт. ст., снижение среднего артериального давления (САД) до 50–65 мм рт. ст. или снижение исходного САД на 30 % (1). Он часто применяется в ортопедии, нейрохирургии и хирургии уха-горла-носа, чтобы уменьшить кровопотерю и обеспечить хирургу хороший обзор. Однако сочетание гипотензии с гиповолемией может привести к послеоперационному острому повреждению почек (ОПП), особенно у пожилых людей и у пациентов с заболеванием, чувствительным к гипоперфузии. Ситуация может ухудшиться при приеме нефротоксичных препаратов.
У пациентов с ОПП продолжительность пребывания в стационаре увеличивается, а риск заболеваемости и смертности увеличивается, поэтому важное значение имеет раннее выявление ОПП. Периоперационная диагностика ОПП затруднена и часто задерживается. Хотя существуют различные тесты (цистатин-с, мочевина, креатинин сыворотки, клиренс креатинина и др.), до сих пор нет раннего, точного, удобного в клинической практике маркера ОПП.
Наиболее часто используемыми рекомендациями по классификации ОПП являются 2004-RIFLE (Риск, травмы, недостаточность, потеря функции почек, терминальная стадия почечной недостаточности), 2007-AKIN (Сеть острых повреждений почек) и 2012-KDIGO (Глобальные результаты улучшения заболеваний почек). ). Основываясь на достоверности критериев RIFLE и AKIN, руководство KDIGO было разработано для диагностики ОПП с простым определением для клинической практики.
Ультразвуковая допплерография широко используется в оценке хронических заболеваний почек. Почечный резистивный индекс (RRI), один из индексов, полученных с помощью Дуплера, рассчитывается путем визуализации внутрипочечной (аркуатной или междолевой) артерии и измерения максимальной систолической и самой низкой конечно-диастолической скорости кровотока с использованием цветного допплера. Общепринято, что нормальное значение RRI составляет 0,60 ± 0,01 (среднее ± стандартное отклонение), и существует общее мнение, что верхний предел RRI составляет 0,7 (2). Почечный индекс резистивности используется в течение многих лет для диагностики и наблюдения за различными заболеваниями почек (оценка хронического отторжения почечного аллотрансплантата, выявление и лечение стеноза почечной артерии и хроническая дифференциальная диагностика) (3). Недавние исследования показали, что RRI эффективно выявляет послеоперационный ОПП в раннем периоде до формирования критериев AKIN (4-5).
Это исследование направлено на оценку предоперационной и послеоперационной изменчивости почечного резистивного индекса при интраоперационной контролируемой гипотензии и изучение полезности почечного резистивного индекса для раннего выявления почечной дисфункции, которая может развиться после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06110
- Dıskapı Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- предстоит плановая артроскопическая операция на плече
- ASA (Классификация Американского общества анестезиологов) I-II или III
Критерий исключения:
- Аритмия сердца
- Асимметричное заболевание почек
- Плохая эхогенность (для визуализации)
- Хроническая почечная дисфункция (СКФ<30)
- Стеноз почечной артерии
- Эндокардит
- Послеоперационное возбуждение или спутанность сознания
- Послеоперационное полипноэ >35/мин или дыхательная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечный резистивный индекс
Временное ограничение: исходный уровень, до операции
|
Измерение резистивного индекса почек с помощью ультразвуковой допплерографии перед индукцией анестезии
|
исходный уровень, до операции
|
|
Почечный резистивный индекс
Временное ограничение: сразу после операции под наркозом
|
Измерение резистивного индекса почек с помощью ультразвуковой допплерографии в конце операции под наркозом
|
сразу после операции под наркозом
|
|
Почечный резистивный индекс
Временное ограничение: в течение 30 минут после операции
|
Измерение резистивного индекса почек с помощью ультразвуковой допплерографии в отделении посленаркозной помощи
|
в течение 30 минут после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: до операции (базовый уровень)
|
Уровень креатинина сыворотки крови при поступлении в стационар
|
до операции (базовый уровень)
|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Уровень креатинина сыворотки крови в первые сутки после операции
|
послеоперационный день 1
|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Уровень креатинина сыворотки крови на второй день после операции
|
послеоперационный день 2
|
|
послеоперационный диурез
Временное ограничение: каждые 6 часов в течение 48 часов
|
послеоперационное измерение диуреза
|
каждые 6 часов в течение 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bossard G, Bourgoin P, Corbeau JJ, Huntzinger J, Beydon L. Early detection of postoperative acute kidney injury by Doppler renal resistive index in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):891-8. doi: 10.1093/bja/aer289. Epub 2011 Sep 22.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Marty P, Ferre F, Labaste F, Jacques L, Luzi A, Conil JM, Silva S, Minville V. The Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after hip fracture. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):377-382. doi: 10.1016/j.accpm.2015.12.013. Epub 2016 Apr 28.
- Xu N, Chen L, Liu L, Rong W. Dexmedetomidine versus remifentanil for controlled hypotension under general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0278846. doi: 10.1371/journal.pone.0278846. eCollection 2023.
- Viazzi F, Leoncini G, Derchi LE, Pontremoli R. Ultrasound Doppler renal resistive index: a useful tool for the management of the hypertensive patient. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):149-53. doi: 10.1097/HJH.0b013e328365b29c.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Гипотония
Другие идентификационные номера исследования
- Renal Rezistif Index
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .