Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка почечного резистивного индекса у пациентов с контролируемой гипотензией

12 марта 2025 г. обновлено: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Оценка индекса почечной резистентности с помощью ультразвуковой допплерографии у пациентов, перенесших артроскопические операции на плече с контролируемой гипотензией

В недавних исследованиях сообщалось, что почечный резистивный индекс эффективен для выявления послеоперационного острого повреждения почек в раннем периоде. Это исследование направлено на оценку предоперационной и послеоперационной изменчивости почечного резистивного индекса при интраоперационной контролируемой гипотензии и изучение полезности почечного резистивного индекса для раннего выявления почечной дисфункции, которая может развиться после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Контролируемая гипотензия может быть определена как снижение систолического артериального давления до 80–90 мм рт. ст., снижение среднего артериального давления (САД) до 50–65 мм рт. ст. или снижение исходного САД на 30 % (1). Он часто применяется в ортопедии, нейрохирургии и хирургии уха-горла-носа, чтобы уменьшить кровопотерю и обеспечить хирургу хороший обзор. Однако сочетание гипотензии с гиповолемией может привести к послеоперационному острому повреждению почек (ОПП), особенно у пожилых людей и у пациентов с заболеванием, чувствительным к гипоперфузии. Ситуация может ухудшиться при приеме нефротоксичных препаратов.

У пациентов с ОПП продолжительность пребывания в стационаре увеличивается, а риск заболеваемости и смертности увеличивается, поэтому важное значение имеет раннее выявление ОПП. Периоперационная диагностика ОПП затруднена и часто задерживается. Хотя существуют различные тесты (цистатин-с, мочевина, креатинин сыворотки, клиренс креатинина и др.), до сих пор нет раннего, точного, удобного в клинической практике маркера ОПП.

Наиболее часто используемыми рекомендациями по классификации ОПП являются 2004-RIFLE (Риск, травмы, недостаточность, потеря функции почек, терминальная стадия почечной недостаточности), 2007-AKIN (Сеть острых повреждений почек) и 2012-KDIGO (Глобальные результаты улучшения заболеваний почек). ). Основываясь на достоверности критериев RIFLE и AKIN, руководство KDIGO было разработано для диагностики ОПП с простым определением для клинической практики.

Ультразвуковая допплерография широко используется в оценке хронических заболеваний почек. Почечный резистивный индекс (RRI), один из индексов, полученных с помощью Дуплера, рассчитывается путем визуализации внутрипочечной (аркуатной или междолевой) артерии и измерения максимальной систолической и самой низкой конечно-диастолической скорости кровотока с использованием цветного допплера. Общепринято, что нормальное значение RRI составляет 0,60 ± 0,01 (среднее ± стандартное отклонение), и существует общее мнение, что верхний предел RRI составляет 0,7 (2). Почечный индекс резистивности используется в течение многих лет для диагностики и наблюдения за различными заболеваниями почек (оценка хронического отторжения почечного аллотрансплантата, выявление и лечение стеноза почечной артерии и хроническая дифференциальная диагностика) (3). Недавние исследования показали, что RRI эффективно выявляет послеоперационный ОПП в раннем периоде до формирования критериев AKIN (4-5).

Это исследование направлено на оценку предоперационной и послеоперационной изменчивости почечного резистивного индекса при интраоперационной контролируемой гипотензии и изучение полезности почечного резистивного индекса для раннего выявления почечной дисфункции, которая может развиться после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Турция, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ASA I-II-III, которым запланирована плановая артроскопическая операция на плече, старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • предстоит плановая артроскопическая операция на плече
  • ASA (Классификация Американского общества анестезиологов) I-II или III

Критерий исключения:

  • Аритмия сердца
  • Асимметричное заболевание почек
  • Плохая эхогенность (для визуализации)
  • Хроническая почечная дисфункция (СКФ<30)
  • Стеноз почечной артерии
  • Эндокардит
  • Послеоперационное возбуждение или спутанность сознания
  • Послеоперационное полипноэ >35/мин или дыхательная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечный резистивный индекс
Временное ограничение: исходный уровень, до операции
Измерение резистивного индекса почек с помощью ультразвуковой допплерографии перед индукцией анестезии
исходный уровень, до операции
Почечный резистивный индекс
Временное ограничение: сразу после операции под наркозом
Измерение резистивного индекса почек с помощью ультразвуковой допплерографии в конце операции под наркозом
сразу после операции под наркозом
Почечный резистивный индекс
Временное ограничение: в течение 30 минут после операции
Измерение резистивного индекса почек с помощью ультразвуковой допплерографии в отделении посленаркозной помощи
в течение 30 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
креатинин сыворотки
Временное ограничение: до операции (базовый уровень)
Уровень креатинина сыворотки крови при поступлении в стационар
до операции (базовый уровень)
креатинин сыворотки
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Уровень креатинина сыворотки крови в первые сутки после операции
послеоперационный день 1
креатинин сыворотки
Временное ограничение: послеоперационный день 2
Уровень креатинина сыворотки крови на второй день после операции
послеоперационный день 2
послеоперационный диурез
Временное ограничение: каждые 6 часов в течение 48 часов
послеоперационное измерение диуреза
каждые 6 часов в течение 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться