- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945706
Évaluation de l'indice de résistance rénale chez les patients présentant une hypotension contrôlée
Évaluation de l'indice de résistance rénale par échographie Doppler chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule avec hypotension contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'hypotension contrôlée peut être définie comme une réduction de la pression artérielle systolique à 80-90 mmHg, une réduction de la pression artérielle moyenne (PAM) à 50-65 mmHg ou une réduction de 30 % de la PA initiale (1). Il est fréquemment appliqué en orthopédie, en neurochirurgie et en chirurgie oto-rhino-laryngologique pour réduire la perte de sang et fournir un bon champ de vision au chirurgien. Cependant, la combinaison de l'hypotension avec l'hypovolémie peut entraîner une insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire, en particulier chez les personnes âgées et chez les patients atteints d'une maladie sensible à l'hypoperfusion. La situation peut empirer avec les médicaments néphrotoxiques.
Chez les patients atteints d'IRA, la durée d'hospitalisation est prolongée et le risque de morbidité et de mortalité augmente, de sorte qu'une détection précoce de l'IRA est importante. Le diagnostic périopératoire d'IRA est difficile et souvent retardé. Bien qu'il existe différents tests (cystatine-c, urée, créatinine sérique, clairance de la créatinine, etc.), il n'existe toujours pas de marqueur AKI précoce, précis et simple d'utilisation en pratique clinique.
Les lignes directrices les plus couramment utilisées pour la classification de l'IRA sont 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of rein function, End stage renal disease), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) et 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes ). Sur la base de la validité des critères RIFLE et AKIN, la ligne directrice KDIGO a été développée pour diagnostiquer l'IRA avec une définition simple pour la pratique clinique.
L'échographie Doppler est largement utilisée dans l'évaluation des maladies rénales chroniques. L'indice de résistance rénale (IRR), l'un des indices dérivés de Doopler, est calculé en imageant l'artère intrarénale (arquée ou interlobaire) et en mesurant la vitesse systolique la plus élevée et la plus faible du flux sanguin télédiastolique à l'aide d'un Doppler coloré. Il est généralement admis que la valeur normale du RRI est de 0,60 ± 0,01 (moyenne ± SD), et il existe une opinion générale que la limite supérieure du RRI est de 0,7 (2). L'indice de résistance rénale est utilisé depuis des années pour le diagnostic et le suivi de diverses maladies rénales (évaluation du rejet chronique d'allogreffe rénale, détection et prise en charge de la sténose de l'artère rénale et diagnostic différentiel chronique) (3). Des études récentes ont rapporté que la RRI détecte efficacement l'IRA postopératoire dans la période précoce précédant la formation des critères de l'AKIN (4-5).
Cette étude vise à évaluer la variation préopératoire et postopératoire de l'indice de résistance rénale avec hypotension contrôlée peropératoire et à rechercher l'utilité de l'indice de résistance rénale dans la détection précoce d'un dysfonctionnement rénal pouvant se développer après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06110
- Dıskapı Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- subira une chirurgie élective de l'épaule sous arthroscopie
- ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II ou III
Critère d'exclusion:
- Arythmie cardiaque
- Maladie rénale asymétrique
- Mauvaise échogénicité (pour l'imagerie)
- Insuffisance rénale chronique (DFG<30)
- Sténose de l'artère rénale
- Endocardite
- Agitation ou confusion postopératoire
- Polypnée postopératoire >35/min ou insuffisance respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de résistance rénale
Délai: ligne de base, pré-opératoire
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Mesure de l'indice résistif rénal par échographie Doppler avant l'induction de l'anesthésie
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ligne de base, pré-opératoire
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Indice de résistance rénale
Délai: immédiatement après la chirurgie sous anesthésie
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Mesure de l'indice résistif rénal par échographie Doppler en fin d'intervention sous anesthésie
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immédiatement après la chirurgie sous anesthésie
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Indice de résistance rénale
Délai: dans les 30 minutes après la chirurgie
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Mesure de l'indice résistif rénal par échographie Doppler en service de soins post-anesthésiques
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dans les 30 minutes après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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créatinine sérique
Délai: préopératoire (ligne de base)
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taux de créatinine sérique à l'admission à l'hôpital
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préopératoire (ligne de base)
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créatinine sérique
Délai: jour postopératoire 1
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taux de créatinine sérique le premier jour postopératoire
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jour postopératoire 1
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créatinine sérique
Délai: jour postopératoire 2
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taux de créatinine sérique au deuxième jour postopératoire
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jour postopératoire 2
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débit urinaire postopératoire
Délai: toutes les 6 heures pendant 48 heures
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mesure du débit urinaire postopératoire
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toutes les 6 heures pendant 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bossard G, Bourgoin P, Corbeau JJ, Huntzinger J, Beydon L. Early detection of postoperative acute kidney injury by Doppler renal resistive index in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):891-8. doi: 10.1093/bja/aer289. Epub 2011 Sep 22.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Marty P, Ferre F, Labaste F, Jacques L, Luzi A, Conil JM, Silva S, Minville V. The Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after hip fracture. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):377-382. doi: 10.1016/j.accpm.2015.12.013. Epub 2016 Apr 28.
- Xu N, Chen L, Liu L, Rong W. Dexmedetomidine versus remifentanil for controlled hypotension under general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0278846. doi: 10.1371/journal.pone.0278846. eCollection 2023.
- Viazzi F, Leoncini G, Derchi LE, Pontremoli R. Ultrasound Doppler renal resistive index: a useful tool for the management of the hypertensive patient. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):149-53. doi: 10.1097/HJH.0b013e328365b29c.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal Rezistif Index
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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