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Évaluation de l'indice de résistance rénale chez les patients présentant une hypotension contrôlée

12 mars 2025 mis à jour par: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Évaluation de l'indice de résistance rénale par échographie Doppler chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule avec hypotension contrôlée

Dans des études récentes, il a été rapporté que l'indice de résistance rénale est efficace pour détecter une lésion rénale aiguë postopératoire au début de la période. Cette étude vise à évaluer la variation préopératoire et postopératoire de l'indice de résistance rénale avec hypotension contrôlée peropératoire et à rechercher l'utilité de l'indice de résistance rénale dans la détection précoce d'un dysfonctionnement rénal pouvant se développer après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypotension contrôlée peut être définie comme une réduction de la pression artérielle systolique à 80-90 mmHg, une réduction de la pression artérielle moyenne (PAM) à 50-65 mmHg ou une réduction de 30 % de la PA initiale (1). Il est fréquemment appliqué en orthopédie, en neurochirurgie et en chirurgie oto-rhino-laryngologique pour réduire la perte de sang et fournir un bon champ de vision au chirurgien. Cependant, la combinaison de l'hypotension avec l'hypovolémie peut entraîner une insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire, en particulier chez les personnes âgées et chez les patients atteints d'une maladie sensible à l'hypoperfusion. La situation peut empirer avec les médicaments néphrotoxiques.

Chez les patients atteints d'IRA, la durée d'hospitalisation est prolongée et le risque de morbidité et de mortalité augmente, de sorte qu'une détection précoce de l'IRA est importante. Le diagnostic périopératoire d'IRA est difficile et souvent retardé. Bien qu'il existe différents tests (cystatine-c, urée, créatinine sérique, clairance de la créatinine, etc.), il n'existe toujours pas de marqueur AKI précoce, précis et simple d'utilisation en pratique clinique.

Les lignes directrices les plus couramment utilisées pour la classification de l'IRA sont 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of rein function, End stage renal disease), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) et 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes ). Sur la base de la validité des critères RIFLE et AKIN, la ligne directrice KDIGO a été développée pour diagnostiquer l'IRA avec une définition simple pour la pratique clinique.

L'échographie Doppler est largement utilisée dans l'évaluation des maladies rénales chroniques. L'indice de résistance rénale (IRR), l'un des indices dérivés de Doopler, est calculé en imageant l'artère intrarénale (arquée ou interlobaire) et en mesurant la vitesse systolique la plus élevée et la plus faible du flux sanguin télédiastolique à l'aide d'un Doppler coloré. Il est généralement admis que la valeur normale du RRI est de 0,60 ± 0,01 (moyenne ± SD), et il existe une opinion générale que la limite supérieure du RRI est de 0,7 (2). L'indice de résistance rénale est utilisé depuis des années pour le diagnostic et le suivi de diverses maladies rénales (évaluation du rejet chronique d'allogreffe rénale, détection et prise en charge de la sténose de l'artère rénale et diagnostic différentiel chronique) (3). Des études récentes ont rapporté que la RRI détecte efficacement l'IRA postopératoire dans la période précoce précédant la formation des critères de l'AKIN (4-5).

Cette étude vise à évaluer la variation préopératoire et postopératoire de l'indice de résistance rénale avec hypotension contrôlée peropératoire et à rechercher l'utilité de l'indice de résistance rénale dans la détection précoce d'un dysfonctionnement rénal pouvant se développer après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ASA I-II-III qui doivent subir une chirurgie élective de l'épaule sous arthroscopie âgés de plus de 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • subira une chirurgie élective de l'épaule sous arthroscopie
  • ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II ou III

Critère d'exclusion:

  • Arythmie cardiaque
  • Maladie rénale asymétrique
  • Mauvaise échogénicité (pour l'imagerie)
  • Insuffisance rénale chronique (DFG<30)
  • Sténose de l'artère rénale
  • Endocardite
  • Agitation ou confusion postopératoire
  • Polypnée postopératoire >35/min ou insuffisance respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance rénale
Délai: ligne de base, pré-opératoire
Mesure de l'indice résistif rénal par échographie Doppler avant l'induction de l'anesthésie
ligne de base, pré-opératoire
Indice de résistance rénale
Délai: immédiatement après la chirurgie sous anesthésie
Mesure de l'indice résistif rénal par échographie Doppler en fin d'intervention sous anesthésie
immédiatement après la chirurgie sous anesthésie
Indice de résistance rénale
Délai: dans les 30 minutes après la chirurgie
Mesure de l'indice résistif rénal par échographie Doppler en service de soins post-anesthésiques
dans les 30 minutes après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatinine sérique
Délai: préopératoire (ligne de base)
taux de créatinine sérique à l'admission à l'hôpital
préopératoire (ligne de base)
créatinine sérique
Délai: jour postopératoire 1
taux de créatinine sérique le premier jour postopératoire
jour postopératoire 1
créatinine sérique
Délai: jour postopératoire 2
taux de créatinine sérique au deuxième jour postopératoire
jour postopératoire 2
débit urinaire postopératoire
Délai: toutes les 6 heures pendant 48 heures
mesure du débit urinaire postopératoire
toutes les 6 heures pendant 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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