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Bewertung des Nierenresistenzindex bei Patienten mit kontrollierter Hypotonie

12. März 2025 aktualisiert von: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Bewertung des Nierenwiderstandsindex durch Doppler-Sonographie bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation mit kontrollierter Hypotonie unterziehen

In neueren Studien wurde berichtet, dass der Nierenresistenzindex bei der Früherkennung einer postoperativen akuten Nierenschädigung wirksam ist. Diese Studie zielt darauf ab, die präoperative und postoperative Variation des Nierenresistenzindex bei intraoperativ kontrollierter Hypotonie zu bewerten und den Nutzen des Nierenresistenzindex bei der Früherkennung von Nierenfunktionsstörungen zu untersuchen, die sich nach der Operation entwickeln können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kontrollierte Hypotonie könnte als eine Senkung des systolischen Blutdrucks auf 80–90 mmHg, eine Senkung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) auf 50–65 mmHg oder eine 30-prozentige Senkung des Ausgangs-MAP definiert werden (1). Es wird häufig in der Orthopädie, Neurochirurgie und Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie eingesetzt, um den Blutverlust zu reduzieren und dem Chirurgen ein gutes Sichtfeld zu bieten. Allerdings kann die Kombination von Hypotonie und Hypovolämie zu einer postoperativen akuten Nierenschädigung (AKI) führen, insbesondere bei älteren Menschen und bei Patienten mit hypoperfusionsempfindlicher Erkrankung. Bei nephrotoxischen Medikamenten kann sich die Situation verschlimmern.

Bei Patienten mit AKI verlängert sich der Krankenhausaufenthalt und das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko steigt, sodass die Früherkennung von AKI von Bedeutung ist. Die perioperative AKI-Diagnose ist schwierig und wird oft verzögert. Obwohl es verschiedene Tests gibt (Cystatin-C, Harnstoff, Serumkreatinin, Kreatinin-Clearance usw.), gibt es in der klinischen Praxis noch keinen frühen, genauen und einfach zu verwendenden AKI-Marker.

Die am häufigsten verwendeten Richtlinien für die AKI-Klassifizierung sind 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function, End Stage Renal Disease), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) und 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes). ). Basierend auf der Gültigkeit der RIFLE- und AKIN-Kriterien wurde die KDIGO-Leitlinie entwickelt, um AKI mit einer einfachen Definition für die klinische Praxis zu diagnostizieren.

Die Doppler-Sonographie wird häufig zur Beurteilung chronischer Nierenerkrankungen eingesetzt. Der renale Widerstandsindex (RRI), einer der von Doopler abgeleiteten Indizes, wird durch Bildgebung der intrarenalen (bogenförmigen oder interlobären) Arterie und Messung der höchsten systolischen und niedrigsten enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit mithilfe eines Farbdopplers berechnet. Es wird allgemein angenommen, dass der Normalwert des RRI 0,60 ± 0,01 (Mittelwert ± SD) beträgt, und es besteht die allgemeine Meinung, dass die Obergrenze des RRI bei 0,7 liegt (2). Der Nierenresistenzindex wird seit Jahren zur Diagnose und Nachverfolgung verschiedener Nierenerkrankungen verwendet (Bewertung der chronischen Abstoßung von Nierentransplantaten, Erkennung und Behandlung von Nierenarterienstenosen und chronische Differentialdiagnose) (3). Jüngste Studien haben berichtet, dass RRI postoperative AKI in der frühen Phase effektiv erkennt, bevor die Kriterien für AKIN gebildet werden (4-5).

Diese Studie zielt darauf ab, die präoperative und postoperative Variation des Nierenresistenzindex bei intraoperativ kontrollierter Hypotonie zu bewerten und den Nutzen des Nierenresistenzindex bei der Früherkennung von Nierenfunktionsstörungen zu untersuchen, die sich nach der Operation entwickeln können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle ASA I-II-III-Patienten, bei denen eine elektive arthroskopische Schulteroperation geplant ist und die älter als 18 Jahre sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • wird sich einer elektiven arthroskopischen Schulteroperation unterziehen
  • ASA (American Society of Anaesthesiologist Classification) I-II oder III

Ausschlusskriterien:

  • Herzrythmusstörung
  • Asymmetrische Nierenerkrankung
  • Schlechte Echogenität (für die Bildgebung)
  • Chronische Nierenfunktionsstörung (GFR<30)
  • Nierenarterienstenose
  • Endokarditis
  • Postoperative Unruhe oder Verwirrung
  • Postoperative Polypnoe >35/min oder Atemversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenresistenzindex
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Operation
Messung des Nierenwiderstandsindex mittels Doppler-Sonographie vor Narkoseeinleitung
Grundlinie, vor der Operation
Nierenresistenzindex
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation unter Narkose
Messung des Nierenwiderstandsindex mittels Doppler-Sonographie am Ende der Operation unter Narkose
unmittelbar nach der Operation unter Narkose
Nierenresistenzindex
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach der Operation
Messung des Nierenwiderstandsindex mittels Doppler-Sonographie auf der Postanästhesiestation
innerhalb von 30 Minuten nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkreatinin
Zeitfenster: präoperativ (Grundlinie)
Blutserum-Kreatininspiegel bei Aufnahme ins Krankenhaus
präoperativ (Grundlinie)
Serumkreatinin
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Kreatininspiegel im Blutserum am ersten postoperativen Tag
postoperativer Tag 1
Serumkreatinin
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Kreatininspiegel im Blutserum am zweiten postoperativen Tag
postoperativer Tag 2
postoperative Urinausscheidung
Zeitfenster: alle 6 Stunden für 48 Stunden
Postoperative Urinausscheidungsmessung
alle 6 Stunden für 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renal Rezistif Index

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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