Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nyreresistiv indeks hos pasienter med kontrollert hypotensjon

12. mars 2025 oppdatert av: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluering av nyreresistensindeks ved hjelp av doppler-ultrasonografi hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi med kontrollert hypotensjon

I nyere studier har det blitt rapportert at den nyreresistive indeksen er effektiv til å oppdage postoperativ akutt nyreskade i den tidlige perioden. Denne studien tar sikte på å evaluere preoperativ og postoperativ nyreresistiv indeksvariasjon med intraoperativ kontrollert hypotensjon og forske på den renale resistive indeksens nytte i tidlig påvisning av nyredysfunksjon som kan utvikle seg etter kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontrollert hypotensjon kan defineres som en reduksjon av det systoliske blodtrykket til 80-90 mmHg, en reduksjon av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) til 50-65 mmHg, eller en 30 % reduksjon av baseline MAP (1). Det brukes ofte i ortopedi, nevrokirurgi og øre-nese-hals-operasjoner for å redusere blodtap og gi et godt synsfelt til kirurgen. Imidlertid kan kombinasjonen av hypotensjon med hypovolemi resultere i postoperativ akutt nyreskade (AKI), spesielt hos eldre og hos pasienter med hypoperfusjonssensitiv sykdom. Situasjonen kan forverres med nefrotoksiske legemidler.

Hos pasienter med AKI er lengden på sykehusoppholdet forlenget, og risikoen for sykelighet og dødelighet øker, så tidlig oppdagelse av AKI er betydelig. Perioperativ AKI-diagnose er vanskelig og ofte forsinket. Selv om det finnes ulike tester (cystatin-c, urea, serumkreatinin, kreatininclearance, etc.), er det fortsatt ingen tidlig, nøyaktig, brukervennlig AKI-markør i klinisk praksis.

De mest brukte retningslinjene for AKI-klassifisering er 2004-RIFLE (Risiko, skade, svikt, tap av nyrefunksjon, nyresykdom i sluttstadiet), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) og 2012-KDIGO (Nyresykdom som forbedrer globale resultater ). Basert på validiteten til RIFLE- og AKIN-kriteriene, ble KDIGO-retningslinjen utviklet for å diagnostisere AKI med en enkel definisjon for klinisk praksis.

Doppler ultralyd er mye brukt i evalueringen av kroniske nyresykdommer. Renal resistiv indeks (RRI), en av de Doopler-avledede indeksene, beregnes ved å avbilde den intrarenale (bueformede eller interlobar) arterien og måle den høyeste systoliske og laveste end-diastoliske blodstrømhastigheten ved hjelp av en farget doppler. Det er generelt akseptert at normalverdien av RRI er 0,60 ± 0,01 (gjennomsnitt±SD), og det er en generell oppfatning at øvre grense for RRI er 0,7 (2). Den nyreresistive indeksen har vært brukt i årevis for å diagnostisere og følge opp ulike nyresykdommer (evaluering av kronisk nyreallograftavstøtning, påvisning og behandling av nyrearteriestenose og kronisk differensialdiagnose) (3). Nyere studier har rapportert at RRI effektivt oppdager postoperativ AKI i den tidlige perioden før kriteriene for AKIN dannes (4-5).

Denne studien tar sikte på å evaluere preoperativ og postoperativ nyreresistiv indeksvariasjon med intraoperativ kontrollert hypotensjon og forske på den renale resistive indeksens nytte i tidlig påvisning av nyredysfunksjon som kan utvikle seg etter kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ASA I-II-III-pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv artroskopisk skulderkirurgi eldre enn 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • vil gjennomgå elektiv artroskopisk skulderkirurgi
  • ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi
  • Asymmetrisk nyresykdom
  • Dårlig ekkogenitet (for bildebehandling)
  • Kronisk nyresvikt (GFR <30)
  • Nyrearteriestenose
  • Endokarditt
  • Postoperativ agitasjon eller forvirring
  • Postoperativ polypné >35/min eller respirasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal resistiv indeks
Tidsramme: baseline, før kirurgi
Renal resistiv indeksmåling ved doppler-ultralyd før anestesiinduksjon
baseline, før kirurgi
Renal resistiv indeks
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen under narkose
Renal resistiv indeksmåling ved doppler-ultralyd ved slutten av operasjonen under anestesi
umiddelbart etter operasjonen under narkose
Renal resistiv indeks
Tidsramme: innen 30 minutter etter operasjonen
Renal resistiv indeksmåling ved doppler-ultralyd i postanestesiavdelingen
innen 30 minutter etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: preoperativ (grunnlinje)
blodserum kreatininnivå ved innleggelse på sykehus
preoperativ (grunnlinje)
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 1
blodserumkreatininnivå på postoperativ dag én
postoperativ dag 1
serum kreatinin
Tidsramme: postoperativ dag 2
blodserumkreatininnivå på postoperativ dag to
postoperativ dag 2
postoperativ urinproduksjon
Tidsramme: hver 6. time i 48 timer
postoperativ urinproduksjonsmåling
hver 6. time i 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere