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控制性低血压患者肾阻力指数的评价

2025年3月12日 更新者:Fatma Özkan Sipahioğlu、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

多普勒超声评价肩关节镜手术控制性低血压患者的肾阻力指数

近年研究报道肾阻力指数可有效检测术后早期急性肾损伤。 本研究旨在评估术中控制性低血压的术前和术后肾抵抗指数变化,并研究肾抵抗指数在早期发现术后可能出现的肾功能障碍中的效用。

研究概览

详细说明

控制性低血压可定义为收缩压降低至 80-90 mmHg,平均动脉压 (MAP) 降低至 50-65 mmHg,或基线 MAP 降低 30% (1)。 它经常应用于骨科、神经外科和耳鼻喉手术,以减少失血并为外科医生提供良好的视野。 然而,低血压和低血容量的结合可能会导致术后急性肾损伤(AKI),特别是在老年人和患有低灌注敏感疾病的患者中。 使用肾毒性药物时情况可能会恶化。

AKI患者住院时间延长,发病和死亡风险增加,因此早期发现AKI具有重要意义。 围手术期 AKI 诊断很困难并且常常被延误。 尽管有多种检测(胱抑素-C、尿素、血清肌酐、肌酐清除率等),但临床上仍没有早期、准确、易于使用的 AKI 标志物。

最常用的 AKI 分类指南是 2004-RIFLE(风险、损伤、衰竭、肾功能丧失、终末期肾病)、2007-AKIN(急性肾损伤网络)和 2012-KDIGO(肾脏病改善全球成果) )。 基于 RIFLE 和 AKIN 标准的有效性,制定了 KDIGO 指南,用于诊断 AKI,并为临床实践提供了简单的定义。

多普勒超声检查广泛应用于慢性肾脏疾病的评估。 肾阻力指数 (RRI) 是多普勒衍生指数之一,通过对肾内(弓形或叶间)动脉进行成像并使用彩色多普勒测量最高收缩期和最低舒张末期血流速度来计算。 一般认为RRI的正常值为0.60±0.01(平均值±SD),普遍认为RRI的上限为0.7(2)。 肾阻力指数多年来一直用于诊断和随访各种肾脏疾病(慢性肾同种异体移植排斥反应的评估、肾动脉狭窄的检测和治疗以及慢性鉴别诊断)(3)。 最近的研究报道,RRI 可在 AKIN 标准形成之前的早期有效检测术后 AKI (4-5)。

本研究旨在评估术中控制性低血压的术前和术后肾抵抗指数变化,并研究肾抵抗指数在早期发现术后可能出现的肾功能障碍中的效用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 ASA I-II-III 计划接受择期肩关节镜手术的年龄超过 18 岁的患者

描述

纳入标准:

  • >18岁
  • 将接受选择性关节镜肩部手术
  • ASA(美国麻醉医师协会分类)I-II 或 III

排除标准:

  • 心律失常
  • 不对称肾病
  • 回声性差(用于成像)
  • 慢性肾功能不全(GFR<30)
  • 肾动脉狭窄
  • 心内膜炎
  • 术后躁动或意识混乱
  • 术后呼吸急促>35次/分钟或呼吸衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾电阻指数
大体时间:基线,手术前
麻醉诱导前多普勒超声测量肾电阻指数
基线,手术前
肾电阻指数
大体时间:麻醉下手术后立即
麻醉下手术结束时通过多普勒超声测量肾阻力指数
麻醉下手术后立即
肾电阻指数
大体时间:手术后30分钟内
在麻醉后护理室中通过多普勒超声测量肾电阻指数
手术后30分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清肌酐
大体时间:术前(基线)
入院时血清肌酐水平
术前(基线)
血清肌酐
大体时间:术后第1天
术后第一天血清肌酐水平
术后第1天
血清肌酐
大体时间:术后第2天
术后第二天血清肌酐水平
术后第2天
术后尿量
大体时间:48 小时内每 6 小时一次
术后尿量测量
48 小时内每 6 小时一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatma Ozkan Sipahioglu, MD、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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