Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení renálního odporového indexu u pacientů s kontrolovanou hypotenzí

12. března 2025 aktualizováno: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Hodnocení indexu renální rezistence pomocí dopplerovské ultrasonografie u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene s kontrolovanou hypotenzí

V nedávných studiích bylo hlášeno, že index renálního odporu je účinný při detekci pooperačního akutního poškození ledvin v časném období. Tato studie si klade za cíl zhodnotit předoperační a pooperační variaci indexu odporu ledvin s intraoperačně kontrolovanou hypotenzí a zkoumat užitečnost indexu odporu ledvin při časné detekci renální dysfunkce, která se může vyvinout po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Řízenou hypotenzi lze definovat jako snížení systolického krevního tlaku na 80–90 mmHg, snížení středního arteriálního tlaku (MAP) na 50–65 mmHg nebo 30% snížení výchozí hodnoty MAP (1). Často se používá v ortopedii, neurochirurgii a ušních, nosních a krčních operacích ke snížení krevních ztrát a poskytnutí dobrého zorného pole pro chirurga. Kombinace hypotenze s hypovolémií však může vést k pooperačnímu akutnímu poškození ledvin (AKI), zejména u starších osob a u pacientů s onemocněním citlivým na hypoperfuzi. Situace se může zhoršit u nefrotoxických léků.

U pacientů s AKI se prodlužuje doba hospitalizace, zvyšuje se riziko morbidity a mortality, proto je včasný záchyt AKI významný. Peroperační diagnostika AKI je obtížná a často opožděná. Přestože existují různé testy (cystatin-c, urea, sérový kreatinin, clearance kreatininu atd.), stále neexistuje časný, přesný, v klinické praxi snadno použitelný AKI marker.

Nejčastěji používané pokyny pro klasifikaci AKI jsou 2004-RIFLE (riziko, zranění, selhání, ztráta funkce ledvin, onemocnění ledvin v konečném stádiu), 2007-AKIN (síť pro akutní poškození ledvin) a 2012-KDIGO (globální výsledky zlepšující onemocnění ledvin ). Na základě platnosti kritérií RIFLE a AKIN byla vyvinuta směrnice KDIGO pro diagnostiku AKI s přímou definicí pro klinickou praxi.

Dopplerovská ultrasonografie je široce používána při hodnocení chronických onemocnění ledvin. Renální odporový index (RRI), jeden z Dooplerových indexů, se vypočítá zobrazením intrarenální (obloukové nebo interlobární) tepny a měřením nejvyšší systolické a nejnižší end-diastolické rychlosti průtoku krve pomocí barevného Dopplera. Všeobecně se uznává, že normální hodnota RRI je 0,60 ± 0,01 (průměr ± SD) a obecně panuje názor, že horní hranice RRI je 0,7 (2). Renální odporový index se po léta používá k diagnostice a sledování různých onemocnění ledvin (hodnocení chronické rejekce renálního aloštěpu, detekce a léčba stenózy renální arterie a chronická diferenciální diagnostika) (3). Nedávné studie uvádějí, že RRI účinně detekuje pooperační AKI v časném období před vytvořením kritérií pro AKIN [4-5].

Tato studie si klade za cíl zhodnotit předoperační a pooperační variaci indexu odporu ledvin s intraoperačně kontrolovanou hypotenzí a zkoumat užitečnost indexu odporu ledvin při časné detekci renální dysfunkce, která se může vyvinout po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s ASA I-II-III, kteří mají podstoupit elektivní artroskopickou operaci ramene starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • podstoupí elektivní artroskopickou operaci ramene
  • Klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II nebo III

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční arytmie
  • Asymetrické onemocnění ledvin
  • Špatná echogenita (pro zobrazování)
  • Chronická renální dysfunkce (GFR<30)
  • Stenóza renální tepny
  • Endokarditida
  • Pooperační neklid nebo zmatenost
  • Pooperační polypnoe >35/min nebo respirační selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální odporový index
Časové okno: základní, předoperační
Měření renálního odporového indexu pomocí dopplerovské ultrasonografie před úvodem do anestezie
základní, předoperační
Renální odporový index
Časové okno: bezprostředně po operaci v narkóze
Měření renálního odporového indexu pomocí dopplerovské ultrasonografie na konci operace v anestezii
bezprostředně po operaci v narkóze
Renální odporový index
Časové okno: do 30 minut po operaci
Měření renálního odporového indexu pomocí dopplerovské ultrasonografie na jednotce postestetické péče
do 30 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérového kreatininu
Časové okno: předoperační (základní)
hladina kreatininu v krevním séru při přijetí do nemocnice
předoperační (základní)
sérového kreatininu
Časové okno: pooperační den 1
hladina kreatininu v krevním séru první pooperační den
pooperační den 1
sérového kreatininu
Časové okno: pooperační den 2
hladina kreatininu v krevním séru druhý pooperační den
pooperační den 2
pooperační výdej moči
Časové okno: každých 6 hodin po dobu 48 hodin
pooperační měření výdeje moči
každých 6 hodin po dobu 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Předplatit