- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945706
Valutazione dell'indice resistivo renale in pazienti con ipotensione controllata
Valutazione dell'indice di resistenza renale mediante ecografia Doppler in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla con ipotensione controllata
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipotensione controllata può essere definita come una riduzione della pressione arteriosa sistolica a 80-90 mmHg, una riduzione della pressione arteriosa media (MAP) a 50-65 mmHg o una riduzione del 30% della MAP basale (1). Viene spesso applicato in ortopedia, neurochirurgia e interventi chirurgici otorinolaringoiatrici per ridurre la perdita di sangue e fornire un buon campo visivo al chirurgo. Tuttavia, la combinazione di ipotensione e ipovolemia può provocare danno renale acuto postoperatorio (AKI), specialmente negli anziani e nei pazienti con malattia sensibile all'ipoperfusione. La situazione può peggiorare con farmaci nefrotossici.
Nei pazienti con AKI, la durata della degenza ospedaliera è prolungata e il rischio di morbilità e mortalità aumenta, quindi la diagnosi precoce di AKI è significativa. La diagnosi perioperatoria di AKI è difficile e spesso ritardata. Sebbene esistano vari test (cistatina-c, urea, creatinina sierica, clearance della creatinina, ecc.), nella pratica clinica non esiste ancora un marcatore AKI precoce, accurato e di facile utilizzo.
Le linee guida più comunemente utilizzate per la classificazione di AKI sono 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of renal function, End stage renal disease), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) e 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes ). Sulla base della validità dei criteri RIFLE e AKIN, la linea guida KDIGO è stata sviluppata per diagnosticare l'AKI con una definizione semplice per la pratica clinica.
L'ecografia Doppler è ampiamente utilizzata nella valutazione delle malattie renali croniche. L'indice resistivo renale (RRI), uno degli indici derivati da Doopler, viene calcolato mediante imaging dell'arteria intrarenale (arcuata o interlobare) e misurando la velocità del flusso sanguigno sistolico più alto e più basso telediastolico utilizzando un Doppler colorato. È generalmente accettato che il valore normale dell'RRI sia 0,60 ± 0,01 (media ± DS) e vi è un'opinione generale che il limite superiore dell'RRI sia 0,7 (2). L'indice resistivo renale è stato utilizzato per anni per diagnosticare e seguire diverse malattie renali (valutazione del rigetto cronico di allotrapianto renale, individuazione e gestione della stenosi dell'arteria renale e diagnosi differenziale cronica) (3). Studi recenti hanno riportato che la RRI rileva efficacemente l'AKI postoperatorio nel primo periodo prima che si formino i criteri per l'AKIN (4-5).
Questo studio mira a valutare la variazione dell'indice resistivo renale preoperatorio e postoperatorio con ipotensione controllata intraoperatoria e ricercare l'utilità dell'indice resistivo renale nella diagnosi precoce della disfunzione renale che può svilupparsi dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06110
- Dıskapı Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- verrà sottoposto a chirurgia artroscopica elettiva della spalla
- Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II o III
Criteri di esclusione:
- Aritmia cardiaca
- Malattia renale asimmetrica
- Scarsa ecogenicità (per l'imaging)
- Disfunzione renale cronica (GFR<30)
- Stenosi dell'arteria renale
- Endocardite
- Agitazione o confusione postoperatoria
- Polipnea postoperatoria >35/min o insufficienza respiratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice resistivo renale
Lasso di tempo: basale, preoperatorio
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Misurazione dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler prima dell'induzione dell'anestesia
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basale, preoperatorio
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Indice resistivo renale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento in anestesia
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Misurazione dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler al termine dell'intervento chirurgico in anestesia
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subito dopo l'intervento in anestesia
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Indice resistivo renale
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'intervento
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Misurazione dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler nell'unità di cura postanestetica
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entro 30 minuti dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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siero di creatinina
Lasso di tempo: preoperatorio (linea di base)
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livello di creatinina sierica al momento del ricovero in ospedale
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preoperatorio (linea di base)
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siero di creatinina
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
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livelli di creatinina sierica nel primo giorno postoperatorio
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giornata postoperatoria 1
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siero di creatinina
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
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livello di creatinina sierica nel secondo giorno postoperatorio
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giornata postoperatoria 2
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diuresi postoperatoria
Lasso di tempo: ogni 6 ore per 48 ore
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misurazione della diuresi postoperatoria
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ogni 6 ore per 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bossard G, Bourgoin P, Corbeau JJ, Huntzinger J, Beydon L. Early detection of postoperative acute kidney injury by Doppler renal resistive index in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):891-8. doi: 10.1093/bja/aer289. Epub 2011 Sep 22.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Marty P, Ferre F, Labaste F, Jacques L, Luzi A, Conil JM, Silva S, Minville V. The Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after hip fracture. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):377-382. doi: 10.1016/j.accpm.2015.12.013. Epub 2016 Apr 28.
- Xu N, Chen L, Liu L, Rong W. Dexmedetomidine versus remifentanil for controlled hypotension under general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0278846. doi: 10.1371/journal.pone.0278846. eCollection 2023.
- Viazzi F, Leoncini G, Derchi LE, Pontremoli R. Ultrasound Doppler renal resistive index: a useful tool for the management of the hypertensive patient. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):149-53. doi: 10.1097/HJH.0b013e328365b29c.
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- Renal Rezistif Index
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Prove cliniche su Insufficienza renale
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