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Valutazione dell'indice resistivo renale in pazienti con ipotensione controllata

12 marzo 2025 aggiornato da: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Valutazione dell'indice di resistenza renale mediante ecografia Doppler in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla con ipotensione controllata

In studi recenti, è stato riportato che l'indice resistivo renale è efficace nel rilevare il danno renale acuto postoperatorio nel primo periodo. Questo studio mira a valutare la variazione dell'indice resistivo renale preoperatorio e postoperatorio con ipotensione controllata intraoperatoria e ricercare l'utilità dell'indice resistivo renale nella diagnosi precoce della disfunzione renale che può svilupparsi dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotensione controllata può essere definita come una riduzione della pressione arteriosa sistolica a 80-90 mmHg, una riduzione della pressione arteriosa media (MAP) a 50-65 mmHg o una riduzione del 30% della MAP basale (1). Viene spesso applicato in ortopedia, neurochirurgia e interventi chirurgici otorinolaringoiatrici per ridurre la perdita di sangue e fornire un buon campo visivo al chirurgo. Tuttavia, la combinazione di ipotensione e ipovolemia può provocare danno renale acuto postoperatorio (AKI), specialmente negli anziani e nei pazienti con malattia sensibile all'ipoperfusione. La situazione può peggiorare con farmaci nefrotossici.

Nei pazienti con AKI, la durata della degenza ospedaliera è prolungata e il rischio di morbilità e mortalità aumenta, quindi la diagnosi precoce di AKI è significativa. La diagnosi perioperatoria di AKI è difficile e spesso ritardata. Sebbene esistano vari test (cistatina-c, urea, creatinina sierica, clearance della creatinina, ecc.), nella pratica clinica non esiste ancora un marcatore AKI precoce, accurato e di facile utilizzo.

Le linee guida più comunemente utilizzate per la classificazione di AKI sono 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of renal function, End stage renal disease), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) e 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes ). Sulla base della validità dei criteri RIFLE e AKIN, la linea guida KDIGO è stata sviluppata per diagnosticare l'AKI con una definizione semplice per la pratica clinica.

L'ecografia Doppler è ampiamente utilizzata nella valutazione delle malattie renali croniche. L'indice resistivo renale (RRI), uno degli indici derivati ​​da Doopler, viene calcolato mediante imaging dell'arteria intrarenale (arcuata o interlobare) e misurando la velocità del flusso sanguigno sistolico più alto e più basso telediastolico utilizzando un Doppler colorato. È generalmente accettato che il valore normale dell'RRI sia 0,60 ± 0,01 (media ± DS) e vi è un'opinione generale che il limite superiore dell'RRI sia 0,7 (2). L'indice resistivo renale è stato utilizzato per anni per diagnosticare e seguire diverse malattie renali (valutazione del rigetto cronico di allotrapianto renale, individuazione e gestione della stenosi dell'arteria renale e diagnosi differenziale cronica) (3). Studi recenti hanno riportato che la RRI rileva efficacemente l'AKI postoperatorio nel primo periodo prima che si formino i criteri per l'AKIN (4-5).

Questo studio mira a valutare la variazione dell'indice resistivo renale preoperatorio e postoperatorio con ipotensione controllata intraoperatoria e ricercare l'utilità dell'indice resistivo renale nella diagnosi precoce della disfunzione renale che può svilupparsi dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ASA I-II-III che devono sottoporsi a chirurgia artroscopica elettiva della spalla di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • verrà sottoposto a chirurgia artroscopica elettiva della spalla
  • Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II o III

Criteri di esclusione:

  • Aritmia cardiaca
  • Malattia renale asimmetrica
  • Scarsa ecogenicità (per l'imaging)
  • Disfunzione renale cronica (GFR<30)
  • Stenosi dell'arteria renale
  • Endocardite
  • Agitazione o confusione postoperatoria
  • Polipnea postoperatoria >35/min o insufficienza respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice resistivo renale
Lasso di tempo: basale, preoperatorio
Misurazione dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler prima dell'induzione dell'anestesia
basale, preoperatorio
Indice resistivo renale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento in anestesia
Misurazione dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler al termine dell'intervento chirurgico in anestesia
subito dopo l'intervento in anestesia
Indice resistivo renale
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'intervento
Misurazione dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler nell'unità di cura postanestetica
entro 30 minuti dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero di creatinina
Lasso di tempo: preoperatorio (linea di base)
livello di creatinina sierica al momento del ricovero in ospedale
preoperatorio (linea di base)
siero di creatinina
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
livelli di creatinina sierica nel primo giorno postoperatorio
giornata postoperatoria 1
siero di creatinina
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
livello di creatinina sierica nel secondo giorno postoperatorio
giornata postoperatoria 2
diuresi postoperatoria
Lasso di tempo: ogni 6 ore per 48 ore
misurazione della diuresi postoperatoria
ogni 6 ore per 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Insufficienza renale

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