- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945706
Munuaisresistanssiindeksin arviointi potilailla, joilla on hallinnassa oleva hypotensio
Munuaisresistenssiindeksin arviointi Doppler-ultraäänitutkimuksella potilailla, joille tehdään artrroskooppinen olkapääleikkaus ja joilla on hallittu hypotensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallittu hypotensio voidaan määritellä systolisen verenpaineen laskuksi 80-90 mmHg:ksi, keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskuksi 50-65 mmHg:ksi tai 30 %:n laskuksi lähtötason MAP:ksi (1). Sitä käytetään usein ortopediassa, neurokirurgiassa ja korva-nenä-kurkkuleikkauksissa verenhukan vähentämiseksi ja hyvän näkökentän tarjoamiseksi kirurgille. Hypotension ja hypovolemian yhdistelmä voi kuitenkin aiheuttaa postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion (AKI), erityisesti vanhuksilla ja potilailla, joilla on hypoperfuusioherkkä sairaus. Tilanne voi pahentua nefrotoksisilla lääkkeillä.
AKI-potilailla sairaalahoidon kesto pitenee ja sairastumis- ja kuolleisuusriski kasvaa, joten AKI:n varhainen havaitseminen on merkittävää. Perioperatiivinen AKI-diagnoosi on vaikeaa ja usein viivästynyt. Vaikka testejä on useita (kystatiini-c, urea, seerumin kreatiniini, kreatiniinipuhdistuma jne.), kliinisessä käytännössä ei ole vieläkään varhaista, tarkkaa, helppokäyttöistä AKI-markkeria.
Yleisimmin käytetyt AKI-luokituksen ohjeet ovat 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of munuaisten toiminta, loppuvaiheen munuaissairaus), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) ja 2012-KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) ). RIFLE- ja AKIN-kriteerien pätevyyteen perustuen KDIGO-ohjeistus kehitettiin AKI:n diagnosoimiseksi selkeällä määritelmällä kliiniseen käytäntöön.
Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään laajalti kroonisten munuaissairauksien arvioinnissa. Munuaisten resistiivinen indeksi (RRI), yksi Dooplerista johdetuista indekseistä, lasketaan kuvaamalla munuaistensisäinen (kaareva tai interlobar) valtimo ja mittaamalla suurin systolinen ja alhaisin loppudiastolinen verenvirtausnopeus käyttämällä värillistä Doppleria. On yleisesti hyväksyttyä, että RRI:n normaaliarvo on 0,60 ± 0,01 (keskiarvo ± SD), ja yleisesti ollaan sitä mieltä, että RRI:n yläraja on 0,7 (2). Munuaisten resistiivistä indeksiä on käytetty vuosia erilaisten munuaissairauksien diagnosoinnissa ja seurannassa (kroonisen munuaissiirteen hylkimisen arviointi, munuaisvaltimostenoosin havaitseminen ja hoito sekä krooninen erotusdiagnoosi) (3). Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että RRI havaitsee tehokkaasti postoperatiivisen AKI:n varhaisessa vaiheessa ennen AKIN-kriteerien muodostumista (4-5).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta ja postoperatiivista munuaisten resistiivisen indeksin vaihtelua intraoperatiivisen kontrolloidun hypotension yhteydessä ja tutkia munuaisten resistiivisen indeksin käyttöä leikkauksen jälkeen mahdollisesti kehittyvien munuaisten vajaatoiminnan varhaisessa havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06110
- Dıskapı Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- joutuu valinnaiseen artroskooppiseen olkapääleikkaukseen
- ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriö
- Epäsymmetrinen munuaissairaus
- Huono kaikukyky (kuvaukseen)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR <30)
- Munuaisvaltimoiden ahtauma
- Endokardiitti
- Leikkauksen jälkeinen agitaatio tai sekavuus
- Postoperatiivinen polypnea >35/min tai hengitysvajaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen leikkausta
|
Munuaisten resistiivisen indeksin mittaus Doppler-ultraäänellä ennen anestesian induktiota
|
lähtötaso, ennen leikkausta
|
|
Munuaisten resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen nukutuksessa
|
Munuaisten resistiivisen indeksin mittaus Doppler-ultraäänitutkimuksella leikkauksen lopussa nukutuksessa
|
heti leikkauksen jälkeen nukutuksessa
|
|
Munuaisten resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa leikkauksesta
|
Munuaisten resistiivisen indeksin mittaus Doppler-ultraäänellä postanestesian hoitoyksikössä
|
30 minuutin kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: preoperatiivinen (perustila)
|
veren seerumin kreatiniinitaso sairaalaan tullessa
|
preoperatiivinen (perustila)
|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
veren seerumin kreatiniinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
veren seerumin kreatiniinitaso toisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
leikkauksen jälkeinen virtsan eritys
Aikaikkuna: 6 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
leikkauksen jälkeisen virtsan erityksen mittaus
|
6 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bossard G, Bourgoin P, Corbeau JJ, Huntzinger J, Beydon L. Early detection of postoperative acute kidney injury by Doppler renal resistive index in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):891-8. doi: 10.1093/bja/aer289. Epub 2011 Sep 22.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Marty P, Ferre F, Labaste F, Jacques L, Luzi A, Conil JM, Silva S, Minville V. The Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after hip fracture. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):377-382. doi: 10.1016/j.accpm.2015.12.013. Epub 2016 Apr 28.
- Xu N, Chen L, Liu L, Rong W. Dexmedetomidine versus remifentanil for controlled hypotension under general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0278846. doi: 10.1371/journal.pone.0278846. eCollection 2023.
- Viazzi F, Leoncini G, Derchi LE, Pontremoli R. Ultrasound Doppler renal resistive index: a useful tool for the management of the hypertensive patient. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):149-53. doi: 10.1097/HJH.0b013e328365b29c.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Hypotensio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal Rezistif Index
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .