Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźnika oporu nerek u pacjentów z kontrolowanym niedociśnieniem

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Ocena wskaźnika oporu nerek metodą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów poddanych artroskopowej operacji barku z kontrolowaną hipotensją

W ostatnich badaniach wykazano, że wskaźnik oporu nerek jest skuteczny w wykrywaniu pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek we wczesnym okresie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę przedoperacyjnej i pooperacyjnej zmienności wskaźnika oporu nerkowego przy śródoperacyjnym kontrolowanym niedociśnieniu oraz zbadanie użyteczności wskaźnika oporu nerkowego we wczesnym wykrywaniu dysfunkcji nerek, która może rozwinąć się po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontrolowaną hipotonię można zdefiniować jako obniżenie skurczowego ciśnienia krwi do 80-90 mmHg, obniżenie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) do 50-65 mmHg lub obniżenie wyjściowego MAP o 30% (1). Jest często stosowany w ortopedii, neurochirurgii i operacjach uszu, nosa i gardła w celu zmniejszenia utraty krwi i zapewnienia dobrego pola widzenia chirurgowi. Jednak połączenie niedociśnienia z hipowolemią może skutkować pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrażliwą na hipoperfuzję. Sytuacja może się pogorszyć w przypadku leków nefrotoksycznych.

U pacjentów z AKI wydłuża się pobyt w szpitalu, zwiększa się ryzyko zachorowalności i śmiertelności, dlatego wczesne wykrycie AKI jest istotne. Okołooperacyjne rozpoznanie AKI jest trudne i często opóźnione. Chociaż istnieją różne testy (cystatyna-c, mocznik, kreatynina w surowicy, klirens kreatyniny itp.), nadal nie ma wczesnego, dokładnego, łatwego w użyciu markera AKI w praktyce klinicznej.

Najczęściej stosowanymi wytycznymi do klasyfikacji AKI są 2004-RIFLE (ryzyko, uraz, niepowodzenie, utrata funkcji nerek, schyłkowa choroba nerek), 2007-AKIN (sieć ostrych urazów nerek) i 2012-KDIGO (poprawa globalnych wyników leczenia chorób nerek ). W oparciu o ważność kryteriów RIFLE i AKIN, opracowano wytyczne KDIGO do diagnozowania AKI z prostą definicją dla praktyki klinicznej.

Ultrasonografia dopplerowska jest szeroko stosowana w ocenie przewlekłych chorób nerek. Wskaźnik oporu nerkowego (RRI), jeden ze wskaźników wywodzących się z metody Dooplera, oblicza się, obrazując tętnicę wewnątrznerkową (łukowatą lub międzypłatową) i mierząc najwyższą skurczową i najniższą końcoworozkurczową prędkość przepływu krwi za pomocą kolorowego Dopplera. Ogólnie przyjmuje się, że prawidłowa wartość RRI wynosi 0,60 ± 0,01 (średnia ± SD), a górna granica RRI wynosi 0,7 (2). Wskaźnik oporu nerek jest używany od lat do diagnozowania i monitorowania różnych chorób nerek (ocena przewlekłego odrzucania alloprzeszczepu nerki, wykrywanie i leczenie zwężenia tętnicy nerkowej oraz przewlekła diagnostyka różnicowa) (3). Ostatnie badania dowiodły, że RRI skutecznie wykrywa pooperacyjny AKI we wczesnym okresie przed powstaniem kryteriów dla AKIN (4-5).

Niniejsze badanie ma na celu ocenę przedoperacyjnej i pooperacyjnej zmienności wskaźnika oporu nerkowego przy śródoperacyjnym kontrolowanym niedociśnieniu oraz zbadanie użyteczności wskaźnika oporu nerkowego we wczesnym wykrywaniu dysfunkcji nerek, która może rozwinąć się po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ASA I-II-III, którzy mają przejść planową operację artroskopii barku w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • przejdzie planową operację artroskopii barku
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Klasyfikacji Anestezjologów) I-II lub III

Kryteria wyłączenia:

  • Arytmia serca
  • Asymetryczna choroba nerek
  • Słaba echogeniczność (do obrazowania)
  • Przewlekła dysfunkcja nerek (GFR<30)
  • Zwężenie tętnicy nerkowej
  • Zapalenie wsierdzia
  • Pobudzenie lub dezorientacja pooperacyjna
  • Pooperacyjny polip > 35/min lub niewydolność oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: wyjściowa, przed operacją
Pomiar wskaźnika oporu nerek za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przed indukcją znieczulenia
wyjściowa, przed operacją
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu w znieczuleniu
Pomiar wskaźnika oporu nerek metodą ultrasonografii dopplerowskiej na zakończenie zabiegu w znieczuleniu
bezpośrednio po zabiegu w znieczuleniu
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po zabiegu
Pomiar wskaźnika oporu nerek metodą ultrasonografii dopplerowskiej w oddziale opieki poanestezjologicznej
w ciągu 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: przedoperacyjne (wyjściowe)
stężenie kreatyniny w surowicy krwi przy przyjęciu do szpitala
przedoperacyjne (wyjściowe)
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
stężenie kreatyniny w surowicy krwi w pierwszej dobie pooperacyjnej
dzień pooperacyjny 1
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Stężenie kreatyniny w surowicy krwi w drugiej dobie pooperacyjnej
doba pooperacyjna 2
wydalanie moczu po operacji
Ramy czasowe: co 6 godzin przez 48 godzin
pooperacyjny pomiar wydalania moczu
co 6 godzin przez 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Subskrybuj