- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945706
Utvärdering av njurresistivt index hos patienter med kontrollerad hypotoni
Utvärdering av njurresistensindex med doppler-ultraljud hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi med kontrollerad hypotoni
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kontrollerad hypotoni kan definieras som en sänkning av det systoliska blodtrycket till 80-90 mmHg, en minskning av medelartärtrycket (MAP) till 50-65 mmHg, eller en 30%-ig minskning av MAP vid baslinjen (1). Det används ofta inom ortopedi, neurokirurgi och öron-näsa-halsoperationer för att minska blodförlusten och ge kirurgen ett bra synfält. Kombinationen av hypotoni med hypovolemi kan dock resultera i postoperativ akut njurskada (AKI), särskilt hos äldre och hos patienter med hypoperfusionskänslig sjukdom. Situationen kan förvärras med nefrotoxiska läkemedel.
Hos patienter med AKI förlängs sjukhusvistelsen, och risken för sjuklighet och mortalitet ökar, så tidig upptäckt av AKI är signifikant. Peroperativ AKI-diagnos är svår och ofta försenad. Även om det finns olika tester (cystatin-c, urea, serumkreatinin, kreatininclearance, etc.), finns det fortfarande ingen tidig, exakt, lättanvänd AKI-markör i klinisk praxis.
De vanligaste riktlinjerna för AKI-klassificering är 2004-RIFLE (risk, skada, misslyckande, förlust av njurfunktion, njursjukdom i slutstadiet), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) och 2012-KDIGO (Njursjukdom som förbättrar globala resultat ). Baserat på giltigheten av RIFLE- och AKIN-kriterierna, utvecklades KDIGO-riktlinjen för att diagnostisera AKI med en enkel definition för klinisk praxis.
Doppler ultraljud används i stor utsträckning vid utvärdering av kroniska njursjukdomar. Njurresistivt index (RRI), ett av de Doopler-härledda indexen, beräknas genom att avbilda den intrarenala (bågformade eller interlobära) artären och mäta den högsta systoliska och lägsta slutdiastoliska blodflödeshastigheten med en färgad doppler. Det är allmänt accepterat att normalvärdet för RRI är 0,60 ± 0,01 (medelvärde±SD), och det finns en allmän uppfattning att den övre gränsen för RRI är 0,7 (2). Det njurresistiva indexet har använts i flera år för att diagnostisera och följa upp olika njursjukdomar (utvärdering av kronisk avstötning av njurtransplantat, upptäckt och hantering av njurartärstenos och kronisk differentialdiagnos) (3). Nyligen genomförda studier har rapporterat att RRI effektivt detekterar postoperativ AKI i den tidiga perioden innan kriterierna för AKIN bildas (4-5).
Denna studie syftar till att utvärdera den preoperativa och postoperativa njurresistiva indexvariationen med intraoperativ kontrollerad hypotoni och undersöka användbarheten av njurresistiva index vid tidig upptäckt av njurdysfunktion som kan utvecklas efter operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06110
- Dıskapı Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- kommer att genomgå elektiv artroskopisk axeloperation
- ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II eller III
Exklusions kriterier:
- Hjärtarytmi
- Asymmetrisk njursjukdom
- Dålig ekogenicitet (för bildbehandling)
- Kronisk njurdysfunktion (GFR<30)
- Njurartärstenos
- Endokardit
- Postoperativ agitation eller förvirring
- Postoperativ polypné >35/min eller andningssvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurresistivt index
Tidsram: baslinje, före operation
|
Mätning av njurresistivt index med Doppler-ultraljud före anestesiinduktion
|
baslinje, före operation
|
|
Njurresistivt index
Tidsram: direkt efter operationen under narkos
|
Mätning av njurresistivt index med Doppler-ultraljud vid slutet av operationen under anestesi
|
direkt efter operationen under narkos
|
|
Njurresistivt index
Tidsram: inom 30 minuter efter operationen
|
Mätning av njurresistivt index med doppler-ultraljud på postanestesiavdelningen
|
inom 30 minuter efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkreatinin
Tidsram: preoperativ (baslinje)
|
blodserumkreatininnivå vid inläggning på sjukhuset
|
preoperativ (baslinje)
|
|
serumkreatinin
Tidsram: postoperativ dag 1
|
blodserumkreatininnivå på postoperativ dag ett
|
postoperativ dag 1
|
|
serumkreatinin
Tidsram: postoperativ dag 2
|
blodserumkreatininnivå på postoperativ dag två
|
postoperativ dag 2
|
|
postoperativ urinproduktion
Tidsram: var 6:e timme i 48 timmar
|
postoperativ urinproduktionsmätning
|
var 6:e timme i 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bossard G, Bourgoin P, Corbeau JJ, Huntzinger J, Beydon L. Early detection of postoperative acute kidney injury by Doppler renal resistive index in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):891-8. doi: 10.1093/bja/aer289. Epub 2011 Sep 22.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Marty P, Ferre F, Labaste F, Jacques L, Luzi A, Conil JM, Silva S, Minville V. The Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after hip fracture. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Dec;35(6):377-382. doi: 10.1016/j.accpm.2015.12.013. Epub 2016 Apr 28.
- Xu N, Chen L, Liu L, Rong W. Dexmedetomidine versus remifentanil for controlled hypotension under general anesthesia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0278846. doi: 10.1371/journal.pone.0278846. eCollection 2023.
- Viazzi F, Leoncini G, Derchi LE, Pontremoli R. Ultrasound Doppler renal resistive index: a useful tool for the management of the hypertensive patient. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):149-53. doi: 10.1097/HJH.0b013e328365b29c.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Renal Rezistif Index
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .