Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av njurresistivt index hos patienter med kontrollerad hypotoni

12 mars 2025 uppdaterad av: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Utvärdering av njurresistensindex med doppler-ultraljud hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi med kontrollerad hypotoni

I nyare studier har det rapporterats att det njurresistiva indexet är effektivt för att upptäcka postoperativ akut njurskada i den tidiga perioden. Denna studie syftar till att utvärdera den preoperativa och postoperativa njurresistiva indexvariationen med intraoperativ kontrollerad hypotoni och undersöka användbarheten av njurresistiva index vid tidig upptäckt av njurdysfunktion som kan utvecklas efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kontrollerad hypotoni kan definieras som en sänkning av det systoliska blodtrycket till 80-90 mmHg, en minskning av medelartärtrycket (MAP) till 50-65 mmHg, eller en 30%-ig minskning av MAP vid baslinjen (1). Det används ofta inom ortopedi, neurokirurgi och öron-näsa-halsoperationer för att minska blodförlusten och ge kirurgen ett bra synfält. Kombinationen av hypotoni med hypovolemi kan dock resultera i postoperativ akut njurskada (AKI), särskilt hos äldre och hos patienter med hypoperfusionskänslig sjukdom. Situationen kan förvärras med nefrotoxiska läkemedel.

Hos patienter med AKI förlängs sjukhusvistelsen, och risken för sjuklighet och mortalitet ökar, så tidig upptäckt av AKI är signifikant. Peroperativ AKI-diagnos är svår och ofta försenad. Även om det finns olika tester (cystatin-c, urea, serumkreatinin, kreatininclearance, etc.), finns det fortfarande ingen tidig, exakt, lättanvänd AKI-markör i klinisk praxis.

De vanligaste riktlinjerna för AKI-klassificering är 2004-RIFLE (risk, skada, misslyckande, förlust av njurfunktion, njursjukdom i slutstadiet), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) och 2012-KDIGO (Njursjukdom som förbättrar globala resultat ). Baserat på giltigheten av RIFLE- och AKIN-kriterierna, utvecklades KDIGO-riktlinjen för att diagnostisera AKI med en enkel definition för klinisk praxis.

Doppler ultraljud används i stor utsträckning vid utvärdering av kroniska njursjukdomar. Njurresistivt index (RRI), ett av de Doopler-härledda indexen, beräknas genom att avbilda den intrarenala (bågformade eller interlobära) artären och mäta den högsta systoliska och lägsta slutdiastoliska blodflödeshastigheten med en färgad doppler. Det är allmänt accepterat att normalvärdet för RRI är 0,60 ± 0,01 (medelvärde±SD), och det finns en allmän uppfattning att den övre gränsen för RRI är 0,7 (2). Det njurresistiva indexet har använts i flera år för att diagnostisera och följa upp olika njursjukdomar (utvärdering av kronisk avstötning av njurtransplantat, upptäckt och hantering av njurartärstenos och kronisk differentialdiagnos) (3). Nyligen genomförda studier har rapporterat att RRI effektivt detekterar postoperativ AKI i den tidiga perioden innan kriterierna för AKIN bildas (4-5).

Denna studie syftar till att utvärdera den preoperativa och postoperativa njurresistiva indexvariationen med intraoperativ kontrollerad hypotoni och undersöka användbarheten av njurresistiva index vid tidig upptäckt av njurdysfunktion som kan utvecklas efter operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06110
        • Dıskapı Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ASA I-II-III-patienter som är planerade att genomgå elektiv artroskopisk axelkirurgi äldre än 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • kommer att genomgå elektiv artroskopisk axeloperation
  • ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II eller III

Exklusions kriterier:

  • Hjärtarytmi
  • Asymmetrisk njursjukdom
  • Dålig ekogenicitet (för bildbehandling)
  • Kronisk njurdysfunktion (GFR<30)
  • Njurartärstenos
  • Endokardit
  • Postoperativ agitation eller förvirring
  • Postoperativ polypné >35/min eller andningssvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurresistivt index
Tidsram: baslinje, före operation
Mätning av njurresistivt index med Doppler-ultraljud före anestesiinduktion
baslinje, före operation
Njurresistivt index
Tidsram: direkt efter operationen under narkos
Mätning av njurresistivt index med Doppler-ultraljud vid slutet av operationen under anestesi
direkt efter operationen under narkos
Njurresistivt index
Tidsram: inom 30 minuter efter operationen
Mätning av njurresistivt index med doppler-ultraljud på postanestesiavdelningen
inom 30 minuter efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkreatinin
Tidsram: preoperativ (baslinje)
blodserumkreatininnivå vid inläggning på sjukhuset
preoperativ (baslinje)
serumkreatinin
Tidsram: postoperativ dag 1
blodserumkreatininnivå på postoperativ dag ett
postoperativ dag 1
serumkreatinin
Tidsram: postoperativ dag 2
blodserumkreatininnivå på postoperativ dag två
postoperativ dag 2
postoperativ urinproduktion
Tidsram: var 6:e ​​timme i 48 timmar
postoperativ urinproduktionsmätning
var 6:e ​​timme i 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera