Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nierweerstandsindex bij patiënten met gecontroleerde hypotensie

12 juli 2023 bijgewerkt door: Fatma Özkan Sipahioğlu, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluatie van de nierresistentie-index door Doppler-echografie bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan met gecontroleerde hypotensie

In recente studies is gemeld dat de renale weerstandsindex effectief is bij het detecteren van postoperatief acuut nierletsel in de vroege periode. Deze studie heeft tot doel de preoperatieve en postoperatieve renale resistieve indexvariatie met intraoperatieve gecontroleerde hypotensie te evalueren en het nut van de renale resistieve index te onderzoeken bij de vroege detectie van nierdisfunctie die zich na een operatie kan ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gecontroleerde hypotensie kan worden gedefinieerd als een verlaging van de systolische bloeddruk tot 80-90 mmHg, een verlaging van de gemiddelde arteriële druk (MAP) tot 50-65 mmHg, of een 30% verlaging van de basislijn-MAP (1). Het wordt vaak toegepast bij orthopedie, neurochirurgie en oor-neus-keeloperaties om bloedverlies te verminderen en de chirurg een goed gezichtsveld te bieden. De combinatie van hypotensie met hypovolemie kan echter postoperatief acuut nierletsel (AKI) tot gevolg hebben, vooral bij ouderen en bij patiënten met hypoperfusiegevoelige ziekte. De situatie kan verergeren met nefrotoxische geneesmiddelen.

Bij patiënten met AKI wordt de duur van het ziekenhuisverblijf verlengd en neemt het risico op morbiditeit en mortaliteit toe, dus vroege detectie van AKI is belangrijk. Perioperatieve AKI-diagnose is moeilijk en wordt vaak vertraagd. Hoewel er verschillende tests zijn (cystatine-c, ureum, serumcreatinine, creatinineklaring, enz.), is er nog steeds geen vroege, nauwkeurige, gebruiksvriendelijke AKI-marker in de klinische praktijk.

De meest gebruikte richtlijnen voor de AKI-classificatie zijn 2004-RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End stage renal disease), 2007-AKIN (Acute Kidney Injury Network) en 2012-KDIGO (Nierziekte die de wereldwijde resultaten verbetert). ). Gebaseerd op de validiteit van de RIFLE- en AKIN-criteria, werd de KDIGO-richtlijn ontwikkeld om AKI te diagnosticeren met een duidelijke definitie voor de klinische praktijk.

Doppler-echografie wordt veel gebruikt bij de evaluatie van chronische nierziekten. Renal resistive index (RRI), een van de van Doopler afgeleide indices, wordt berekend door de intrarenale (boogvormige of interlobaire) arterie in beeld te brengen en de hoogste systolische en laagste eind-diastolische bloedstroomsnelheid te meten met behulp van een gekleurde Doppler. Het is algemeen aanvaard dat de normale waarde van de RRI 0,60 ± 0,01 (gemiddelde ± SD) is, en algemeen wordt aangenomen dat de bovengrens van de RRI 0,7 is (2). De renale resistieve index wordt al jaren gebruikt voor de diagnose en follow-up van verschillende nieraandoeningen (evaluatie van chronische niertransplantaatafstoting, detectie en behandeling van nierarteriestenose en chronische differentiële diagnose) (3). Recente studies hebben gemeld dat RRI effectief postoperatieve AKI detecteert in de vroege periode voordat de criteria voor AKIN worden gevormd (4-5).

Deze studie heeft tot doel de preoperatieve en postoperatieve renale resistieve indexvariatie met intraoperatieve gecontroleerde hypotensie te evalueren en het nut van de renale resistieve index te onderzoeken bij de vroege detectie van nierdisfunctie die zich na een operatie kan ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Derya Ozkan, Professor
  • Telefoonnummer: +905425843638
  • E-mail: derya_z@yahoo.com

Studie Locaties

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06110
        • Werving
        • Dıskapı Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ASA I-II-III-patiënten die een electieve arthroscopische schouderoperatie moeten ondergaan, ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • zal een electieve arthroscopische schouderoperatie ondergaan
  • ASA (American Society of Anesthesiologist Classification) I-II of III

Uitsluitingscriteria:

  • Hartritmestoornissen
  • Asymmetrische nierziekte
  • Slechte echogeniciteit (voor beeldvorming)
  • Chronische nierfunctiestoornis (GFR<30)
  • Stenose van de nierslagader
  • Endocarditis
  • Postoperatieve agitatie of verwarring
  • Postoperatieve polypneu >35/min of respiratoire insufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale resistieve index
Tijdsspanne: basislijn, pre-operatie
Renale resistieve indexmeting door middel van Doppler-echografie vóór anesthesie-inductie
basislijn, pre-operatie
Renale resistieve index
Tijdsspanne: direct na de operatie onder narcose
Renale resistieve indexmeting door middel van Doppler-echografie aan het einde van een operatie onder narcose
direct na de operatie onder narcose
Renale resistieve index
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na de operatie
Renale resistieve indexmeting door Doppler-echografie in de postanesthetische zorgeenheid
binnen 30 minuten na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum creatinine
Tijdsspanne: preoperatief (baseline)
creatininegehalte in het bloed bij opname in het ziekenhuis
preoperatief (baseline)
serum creatinine
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
creatininegehalte in het bloed op de eerste dag na de operatie
postoperatieve dag 1
serum creatinine
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
creatininegehalte in het bloed op postoperatieve dag twee
postoperatieve dag 2
postoperatieve urineproductie
Tijdsspanne: elke 6 uur gedurende 48 uur
postoperatieve meting van de urineproductie
elke 6 uur gedurende 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Ozkan Sipahioglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

3
Abonneren