허약한 노인을 위한 운동 프로그램의 효과 (AA@HOME)

연구에 따르면 신체 활동은 노쇠가 발생할 위험을 낮출 수 있으며 일단 존재하는 경우에도 노쇠 상태를 줄일 수 있습니다. 허약한 노인에 대한 신체 활동의 유리한 효과에는 근력, 유산소 능력, 삶의 질, 인지 및 우울증 개선이 포함됩니다. 신체 활동의 강도가 높을수록 허약함 수준이 낮을수록 용량 반응 관계가 있다는 증거도 있습니다. 현재의 지식 체계는 신체 활동 중재가 허약함을 해결하기 위한 최선의 가능한(첫 번째 선택) 치료법임을 입증합니다. 그럼에도 불구하고 세계보건기구(WHO)에 따르면 허약한 노인의 7%만이 신체 활동 지침을 충족합니다. 과학 문헌과 이전에 수행한 자체 연구에서 낮은 참여율에 대한 가능한 설명으로 몇 가지 개인 내 장벽이 발견되었습니다: 두려움, 부정적인 자존감, 쓸모없는 느낌, 그리고 환경적 장벽: 접근성 부족(위치, 정보 등) 및 노인을 지원하고 동기 부여와 후속 조치를 제공할 친숙하고 신뢰할 수 있는 트레이너, 비공식 간병인 또는 자원봉사자의 부재.

연구 설계의 이론적 근거:

본 연구는 유엔의 '건강한 노령화 10년'과 예방에 관한 유럽의 연구 의제를 고려하여 개발되었다. 따라서 이 프로젝트는 'Aging in Place' 및 '돌봄의 사회화'와 같은 이니셔티브와 완벽하게 일치합니다. 이 프로젝트는 또한 세계보건기구(WHO)의 건강한 노화에 대한 비전의 전반적인 프레임워크와 일치합니다.

신체 활동과 가정 기반 서비스는 모두 Canadian Frailty Priority Setting의 노쇠 연구를 위한 상위 10개 우선 순위의 일부로 보고되었으며 허약한 노인들과 공동으로 만들어졌습니다. 보다 구체적으로 노쇠한 노인을 위한 중재에 초점을 맞춘 RCT(비용 효율성 연구가 뒤따름)는 노쇠 연구 의제의 최우선 순위입니다. 노쇠의 진행을 늦추거나 노쇠 상태를 전환하는 전략이 가장 중요합니다.

자원:

신체 활동 개입을 제공하기 위해 자원 봉사를 통합하면 비용을 줄일 수 있습니다. WHO는 '활성 노화를 위한 정책 프레임워크'에서 사람들이 나이가 들어감에 따라 규칙적이고 중간 정도의 신체 활동을 장려하는 동료 지도자 및 그룹을 지원하고 사람들과 전문가에게 나이가 들어감에 따라 활동적인 상태를 유지하는 것의 중요성에 대해 알리고 교육할 것을 조언합니다. 'Flemish Council of the Elderly'는 'Flemish Institute for Health Promotion and Prevention'과 함께 특히 외로운 노인의 허약함에 대응하기 위해 비전문 자원봉사자를 훈련할 것을 권장합니다. 또한 Luger와 동료들은 개념 증명 연구를 수행하여 훈련된 평신도 비전문 자원봉사자가 관리하는 신체 훈련이 실현 가능하며 집에 사는 노인의 허약함을 해결하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 훈련의 기능적 결과가 자원봉사자들의 노력에 의해 더 낮은 비용으로 얻어질 수 있다는 사실은 조사자들이 연구할 수 있는 비용 절감 잠재력을 가지고 있다. 플랑드르에서는 8명 중 1명이 자원봉사를 하고 있으며 COVID-19 위기 동안 다른 사람들을 돕고자 하는 의지가 높아졌습니다.

비용 효율성:

유럽에서는 2018년에 노인(>65세)의 11%가 허약한 것으로 추정됩니다. 전체 EU-28에 대해 계산하면 총 56.364.000 노인들은 약했다. 플랑드르 인구 통계 데이터를 수집하고 분석하는 관리 기관인 '플랑드르 통계 연구소'에 따르면 플랑드르의 65세 이상 노인 비율이 20% 또는 >1,300,000에서 증가할 것입니다. 2017년 고령자는 23% 또는 >1.500.000 2027년 노인. 노인의 35%-40%가 가역적 허약 또는 전허약 상태에 있다는 증거 기반 추정치를 고려할 때, 이는 이 연구의 대상 모집단이 2027년에 최대 600,000명의 플랑드르 노인이 혜택을 받을 수 있음을 의미합니다. ACTIVE-AGE@home. 사회적 및 경제적 이익과 관련하여 여러 연구에서는 노쇠와 복합상병을 통제할 때 노쇠와 관련된 평균 추가 비용이 연간 1인당 1,500~5,000유로 범위라고 지적했습니다. 허약함이 안정화되거나 회복될 것으로 예상되기 때문에 어떤 개입으로든 의료 이용률이 감소하는 것이 현실적입니다. Sicsic의 연구는 노쇠 전환이 의료 이용에 미치는 영향을 보여주었습니다. 유럽 ​​전역에 걸친 연구에서 그들은 허약해지는 것이 병원 이용의 14.4% 포인트 증가, 일반의 상담에서 약 2% 포인트, 전문 치료의 7.7% 포인트 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 연약함의 지연 또는 역전은 연구 중인 개입의 비용 절감 잠재력을 분명히 보여줍니다.

연구 설계:

개념 증명 연구는 참가자들에게 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 이제 연구 컨소시엄은 지역 사회에 거주하는 허약한 노인을 위한 ACTIVE-AGE@home의 효과를 테스트하고 전문가 또는 훈련된 자원봉사자가 전문가와 함께 관리할 때의 비용 효율성을 평가하고 이를 비교하여 추가로 평가할 예정입니다. 플랑드르에서 평소와 같이 관리합니다. 따라서 실용적인 RCT 설계는 이 목표에 가장 적합하고 효과적이며 효율적인 접근 방식입니다.

개입 기간은 24주이며 평가는 전(T=0), 후(T=1) 및 48주 추적(T=2)에 수행됩니다. 비특이적 치료 효과로 인한 편향 가능성을 제한하기 위해 두 개입군에 할당된 모든 참가자는 균형 잡힌 치료군을 확보하면서 동일한 양의 치료를 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 허약한 노인을 위해 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

조건 1: 전문가 노쇠한 참가자는 훈련된 전문가가 주 3회, 총 72회 세션으로 24주 동안 방문합니다. 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 따라서 그들은 자원봉사 관리 프로그램과 동일한 72시간의 교육을 받습니다. 전문가들은 허약함과 노화, 동기 부여 코칭, 신체 훈련 원칙 및 ACTIVE-AGE@home에 대한 정보를 포함하여 프로그램의 특정 혁신적 측면에 대한 더 많은 지식과 실습을 얻기 위해 3개의 4시간 교육 과정을 받게 됩니다.

조건 2: 자원봉사자 노쇠한 참가자는 훈련된 비전문 자원봉사자가 주 3회, 24주 동안 총 72회를 방문합니다. 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 따라서 전문 관리 프로그램과 동일한 72시간의 교육을 받습니다. 자원 봉사자는 또한 전문가에 필적하는 3개의 4시간 교육 과정을 받게 됩니다. 또한 자원 봉사자들은 개입 중에 전문가의 지도를 받습니다.

조건 3: 일반적인 관리/통제 허약한 참가자는 자원봉사자나 전문가의 방문을 받지 않으며 ACTIVE-AGE@home 운동 프로그램으로 교육을 받지 않습니다. 그들은 건강 관리 전문가가 허약한 노인에게 제공하는 다른 치료를 받을 수 있습니다.

건강 경제 평가:

건강 경제성 평가는 대안 간의 증분 효과에 대한 증분 비용 측면에서 증분 분석에 관한 것입니다. 따라서 비용-효용 분석이 수행됩니다. 벨기에 의료 지식 센터에서 제안한 임계값이 적용될 것이며, 1인당 GDP(≈40,000€/QALY)로 표현되는 우리나라의 복지를 기반으로 합니다. 이 임계값은 조정된 1년 동안 얻은 삶의 질에 대해 사회로서 지불할 의향을 나타냅니다. 그러나 개입이 비용 효율적인지 아닌지를 결정하는 데 "하드" 컷오프가 있다는 환상을 만듭니다. 후자는 이러한 컷오프가 어려운 결정 규칙이 아니라 암시적인 것으로 해석되어야 하므로 결과에 대한 신중한 해석을 요구합니다. 조사관은 임계값 위 또는 아래의 증분 비용 효율성 비율로 이어지는 하나 이상의 특정 입력 매개변수에 대한 티핑 포인트를 찾는 임계값 분석을 수행할 계획입니다. 또한 확률적 민감도 분석이 수행되어 각 가능한 임계값에서 개입 무기 중 하나가 대안에 비해 비용 효율적인지 여부를 나타내는 비용 효율성 수용 가능성 곡선으로 표시됩니다. 이러한 종류의 분석은 보다 비용 효율적인 접근 방식으로 이끄는(또는 그렇지 않은) 요인에 대한 통찰력을 제공하는 데 있어서 건강 의사 결정 정책 입안자에게 유익합니다. 이러한 종류의 분석은 추가 논의를 위해 자문위원회에 제출될 것입니다. 시험 기반 경제 평가: 첫째, 두 그룹의 개별 참가자 데이터를 사용하여 모집에서 12개월까지의 기간 동안 ACTIVE-AGE@home의 건강 결과 및 비용을 추정합니다. 비용 효율성 분석은 건강 경제 평가에 대한 벨기에 지침을 기반으로 사회적 관점에서 수행됩니다. 직접 의료 비용은 의료 시스템 관점에서 치료 및 후속 조치를 위한 모든 비용과 참가자의 모든 본인 부담금을 포함합니다. 국가별 관세가 평가에 사용됩니다. 직접적인 비의료 비용에는 교통비와 가정 간호 지원이 포함되는 반면 간접 비용에는 비공식적 간호로 인한 생산성 손실이 포함됩니다. 효과는 MOS-SF-36의 국가적 가치에서 파생된 유틸리티로 표현됩니다. QALY는 곡선 아래 면적 방법을 사용하여 계산됩니다. 중재의 비용 효율성은 얻은 QALY당 증분 비용(품질 조정 수명)으로 표현됩니다. QALY당 증분 비용은 (예상 비용 ACTIVE-AGE@home - 예상 비용 표준 관리) / (예상 결과 ACTIVEAGE@home - 예상 결과 표준 관리)의 비율로 계산됩니다. 결과의 강인성은 결과뿐만 아니라 비용에 대한 확률론적 민감도 분석을 통해 분석됩니다. 교체를 통한 부트스트래핑은 @Risk 및 MS Excel®을 활용하여 최소 1000번의 반복을 사용하여 ICER(증분 비용 효율성 비율) 분포의 2.5% 및 97.5% 백분위수를 얻습니다. 모든 부트스트랩 ICER은 ICER의 견고성을 결정하고 ACTIVE-AGE@home이 다양한 지불 의향 임계값에서 비용 효율적일 확률을 결정하기 위해 비용 효율성 평면에 표시됩니다. 수용 가능한 ICER의 확률을 설명하기 위해 비용 효율성 수용 곡선이 사용됩니다.

모델 기반 경제성 평가: 임상시험 기반 평가에 더해 모델 기반 평가가 수행되어 임상시험의 후속 기간 이후 개입 및 통제 그룹 모두에서 예상되는 비용과 건강 결과를 설명할 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 지침에 따라 확률적 Markov 모델이 개발됩니다. 연구자들은 모델에서 1년의 주기를 가정하고 수명 기간을 적용합니다. 수명 증분 비용 및 QALY는 ICER 계산을 위한 입력이 됩니다. 비용은 3%, 유틸리티는 1.5%의 할인율이 적용되며 이는 벨기에 지침에 따릅니다. 결과의 견고성을 테스트하기 위해 비용과 결과 모두에 대해 비모수적 부트스트래핑이 적용됩니다. 이러한 반복은 비용 효율성 면에서 제시될 것입니다. 다양한 지불 의향 임계값에 대해 비용 효율적일 확률은 비용 효율성 수용 가능성 곡선으로 표시됩니다.