Effekten af ​​et træningsprogram for svage ældre voksne (AA@HOME)

Undersøgelser viser, at fysisk aktivitet kan sænke risikoen for udvikling af skrøbelighed og også reducere skrøbelighedsstatus, når den først er til stede. Gunstige virkninger af fysisk aktivitet på skrøbelige ældre omfatter forbedret muskelstyrke, aerob kapacitet, livskvalitet, kognition og depression. Der er også tegn på et dosisresponsforhold mellem højere intensiteter af fysisk aktivitet og lavere niveauer af skrøbelighed. Den nuværende viden viser, at fysisk aktivitetsintervention er den bedst mulige (førstevalgs) behandling til at tackle skrøbelighed. På trods af dette er det ifølge Verdenssundhedsorganisationen kun 7 % af svage ældre voksne, der opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet. I videnskabelig litteratur og tidligere udført egen forskning blev der påvist flere intrapersonelle barrierer som en mulig forklaring på de lave deltagelsesrater: frygt, negativt selvværd, følelse af ubrugelighed, men også miljøbarrierer: manglende tilgængelighed (placering, information, …) og fravær af en velkendt og troværdig træner, uformelle pårørende eller frivillige til at støtte de ældre voksne og give motivation og opfølgning.

Begrundelse for studiedesign:

Denne undersøgelse er udviklet under hensyntagen til FN's 'årti for sund aldring' og Europas forskningsdagsorden om forebyggelse. Derfor passer dette projekt perfekt til initiativer som 'Ageing in Place' og 'Societalization of care'. Dette projekt er også på linje med den overordnede ramme for visionen om sund aldring fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).

Både fysisk aktivitet og hjemmebaserede tjenester rapporteres som en del af top 10 prioriteter for skrøbelighedsforskning af den canadiske prioritetsindstilling for skrøbelighed og blev skabt i samarbejde med svage ældre voksne. Mere specifikt er RCT'er (efterfulgt af omkostningseffektivitetsundersøgelser) med fokus på interventioner til ældre voksne med skrøbelighed en høj prioritet for skrøbelighedsforskningens dagsorden. Strategier til at bremse udviklingen af ​​skrøbelighed eller tale om skrøbelighedstilstanden er altafgørende.

Frivilligt arbejde:

Inkorporering af frivilligt arbejde til at yde fysisk aktivitetsinterventioner kan reducere omkostningerne. I 'Policy Framework for Active Ageing' råder WHO til at støtte peer-ledere og grupper, der fremmer regelmæssig, moderat fysisk aktivitet for mennesker, når de bliver ældre, og at informere og uddanne folk og fagfolk om vigtigheden af ​​at forblive aktiv, når man bliver ældre. Det 'Flamske Ældreråd' sammen med 'Flamsk Institut for Sundhedsfremme og Forebyggelse' anbefaler specifikt at uddanne ikke-professionelle frivillige til at modvirke skrøbelighed hos ensomme ældre voksne. Luger og kolleger gennemførte også en proof-of-concept-undersøgelse og viste, at fysisk træning, som administreres af uddannede ikke-professionelle frivillige, er gennemførlig og kan hjælpe med at tackle skrøbelighed hos ældre, der bor hjemme. Det faktum, at funktionelle resultater af træning kan opnås til en lavere pris ved frivillige indsats, rummer et omkostningsbesparelsespotentiale, som efterforskerne vil være i stand til at studere. I Flandern arbejder 1 ud af 8 personer frivilligt, og under COVID-19-krisen er viljen til at hjælpe andre steget.

Omkostningseffektivitet:

I Europa skønnes det, at i 2018 blev 11 % af ældre voksne (>65 år) betragtet som svage. Beregnet for hele EU-28 betyder det i alt 56.364.000 ældre voksne var skrøbelige. Ifølge 'Flamsk Institut for Statistik' (det styrende organ, hvor flamske demografiske data indsamles og analyseres), vil procentdelen af ​​ældre voksne i Flandern, på 65 år eller ældre, stige fra 20 % eller >1.300.000 ældre voksne i 2017 til 23 % eller >1.500.000 ældre voksne i 2027. I betragtning af de evidensbaserede estimater af, at 35 %-40 % af ældre voksne er i en reversibel skrøbelig eller præ-svag tilstand, betyder det, at denne undersøgelses målpopulation har størrelsesordenen op til 600.000 flamske ældre voksne i 2027, som kunne drage fordel af ACTIVE-AGE@home. Med hensyn til de samfundsmæssige og økonomiske fordele påpegede flere undersøgelser, at de gennemsnitlige ekstraomkostninger forbundet med skrøbelighed, når de kontrolleres for aldring og multimorbiditet, varierer fra 1.500 til 5.000 euro pr. person pr. år. Da skrøbelighed forventes at blive stabiliseret eller vendt tilbage, er en reduktion i sundhedsudnyttelsen ved enhver intervention realistisk. Undersøgelsen af ​​Sicsic påviste virkningen af ​​skrøbelige overgange på sundhedsplejeudnyttelsen. I deres europæiske undersøgelse fandt de, at det at blive skrøbelig er forbundet med en stigning på 14,4 procentpoint i hospitalsbrug, omkring 2 procentpoint i praktiserende konsultationer og 7,7 procentpoint stigning i speciallægebehandling. En forsinkelse eller omvendt skrøbelighed viser tydeligt omkostningsbesparelsespotentialet ved den undersøgte intervention.

Studere design:

Proof of Concept-studierne viste positive effekter for deltagerne. Nu vil forskningskonsortiet yderligere evaluere ACTIVE-AGE@home for svage samfundsboende ældre voksne, ved at teste dets effekt og også evaluere dets omkostningseffektivitet, når det administreres af fagfolk eller af uddannede frivillige i kombination med fagfolk og sammenligne dette med plejen som sædvanlig i Flandern. Et pragmatisk RCT-design er derfor den mest relevante, effektive og effektive tilgang til dette mål.

Varigheden af ​​interventionen er 24 uger og vurderinger vil blive foretaget før (T=0), efter (T=1) og ved 48 ugers opfølgning (T=2). For at begrænse mulig bias på grund af ikke-specifikke behandlingseffekter vil alle deltagere, der er allokeret til de to interventionsarme, modtage en identisk mængde behandling, hvilket sikrer afbalancerede behandlingsarme. Den tredje gruppe vil modtage pleje som sædvanligt for svage ældre voksne.

Betingelse 1: professionelle De svage deltagere besøges tre gange om ugen af ​​den uddannede fagperson, i 24 uger med i alt 72 sessioner. Hver session varer 1 time. De får således 72 træningstimer svarende til det frivilligt administrerede program. De professionelle vil modtage tre 4 timers træningskurser for at få mere viden og praksis vedrørende de specifikke innovative aspekter af programmet, herunder information om skrøbelighed og aldring, motiverende coaching, fysiske træningsprincipper og ACTIVE-AGE@home.

Betingelse 2: frivillige De svage deltagere besøges tre gange om ugen af ​​uddannede ikke-professionelle frivillige i 24 uger med i alt 72 sessioner. Hver session varer 1 time. De får således 72 træningstimer svarende til det fagligt administrerede program. De frivillige vil også modtage tre 4 timers træningskurser, der kan sammenlignes med de professionelle. Derudover bliver frivillige coachet af en professionel under interventionen.

Betingelse 3: sædvanlig pleje/kontrol Skrøbelige deltagere vil ikke modtage besøg af frivillige eller professionelle og vil ikke blive trænet med træningsprogrammet ACTIVE-AGE@home. De kan modtage anden pleje, der ydes af sundhedspersonale til svage ældre voksne.

Sundhedsøkonomiske evalueringer:

De sundhedsøkonomiske evalueringer vedrører inkrementelle analyser i form af inkrementelle omkostninger frem for inkrementelle effekter mellem alternativerne. Derfor vil der blive gennemført omkostnings-nytteanalyser. De tærskler, der foreslås af det belgiske videnscenter for sundhedspleje, vil blive anvendt og er baseret på vores lands velfærd, udtrykt i BNP pr. indbygger (≈40.000 €/QALY). Denne tærskel repræsenterer en betalingsvilje, som samfundet har opnået for ét tilpasset livskvalitetsår. Det skaber imidlertid illusionen om, at der er en "hård" grænse for at afgøre, om interventioner er omkostningseffektive eller ej. Sidstnævnte kræver en forsigtig fortolkning af resultater, da disse afskæringer bør fortolkes som vejledende snarere end en hård beslutningsregel. Efterforskerne planlægger at udføre tærskelanalyser, som leder efter et vippepunkt for en eller flere specifikke inputparametre, der fører til et trinvist omkostningseffektivitetsforhold over eller under tærsklen. Derudover vil probabilistiske sensitivitetsanalyser blive udført og præsenteret i omkostningseffektivitets acceptabilitetskurver, der ved hver mulig tærskel angiver sandsynligheden for, om en af ​​interventionsarmene er omkostningseffektiv sammenlignet med alternativet. Denne form for analyser er informative for beslutningstagere på sundhedsområdet ved at give indsigt i faktorer, der fører (eller ej) til en mere omkostningseffektiv tilgang. Disse former for analyser vil blive præsenteret for det rådgivende udvalg til videre drøftelse. Forsøgsbaseret økonomisk evaluering: Først vil de individuelle deltagerdata fra begge grupper blive brugt til at estimere sundhedsresultaterne og omkostningerne ved ACTIVE-AGE@home over perioden fra rekruttering til 12 måneder. Omkostningseffektivitetsanalyserne vil blive udført ud fra et samfundsperspektiv baseret på den belgiske retningslinje for sundhedsøkonomiske evalueringer. De direkte lægeudgifter omfatter alle omkostninger til behandling og opfølgning set fra et sundhedssystemsperspektiv og alle egenbetalinger fra deltageren. Nationale tariffer vil blive brugt til værdiansættelsen. Direkte ikke-medicinske omkostninger omfatter transportomkostninger og hjemmeplejehjælp, hvorimod indirekte omkostninger inkluderer produktivitetstab på grund af uformel pleje, som vil blive dokumenteret og værdisat ved hjælp af human capital-tilgangen og proxy good-metoder. Effekterne er udtrykt i hjælpeprogrammer, afledt af de nationale værdier for MOS-SF-36. QALY'er vil blive beregnet ved hjælp af arealet under kurvemetoden. Omkostningseffektiviteten af ​​interventionen vil blive udtrykt i inkrementelle omkostninger pr. opnået QALY (kvalitetsjusterede leveår). De trinvise omkostninger pr. QALY vil blive beregnet som et forhold mellem (Forventede omkostninger ACTIVE-AGE@home -Forventede omkostninger standardpleje) / (Forventet resultat ACTIVEAGE@home - Forventet resultat standardpleje). Robustheden af ​​resultaterne vil blive analyseret ved sandsynlighedsfølsomhedsanalyser på omkostningerne såvel som på resultatet. Bootstrapping med erstatning vil blive brugt ved at bruge @Risk og MS Excel®, ved at bruge minimum 1000 iterationer for at opnå 2,5 % og 97,5 % percentiler af ICER-fordelingen (incremental cost-effectiveness ratio). Alle bootstrapped ICER'er vil blive præsenteret på et omkostningseffektivitetsplan for at bestemme robustheden af ​​ICER'en og for at bestemme sandsynligheden for, at ACTIVE-AGE@home er omkostningseffektiv ved forskellige betalingsvillighedstærskler. En acceptabilitetskurve for omkostningseffektivitet vil blive brugt til at afbilde sandsynligheden for acceptable ICER'er.

Modelbaseret økonomisk evaluering: Ud over den forsøgsbaserede evaluering vil der blive udført en modelbaseret evaluering, som vil give os mulighed for at redegøre for de forventede omkostninger og sundhedsmæssige resultater i både interventions- og kontrolgrupper ud over forsøgets opfølgningsperiode. En probabilistisk Markov-model vil blive udviklet i overensstemmelse med de almindeligt anvendte retningslinjer. Efterforskerne antager en cyklus på 1 år i modellen og anvender en livstidshorisont. Levetids trinvise omkostninger og QALY'er vil være input til ICER-beregningen. Der vil blive anvendt rabatsatser på 3% for omkostninger og 1,5% for forsyningsselskaber, hvilket er i overensstemmelse med de belgiske retningslinjer. Ikke-parametrisk bootstrapping vil blive anvendt for både omkostninger og resultater for at teste resultaternes robusthed. Disse iterationer vil blive præsenteret i omkostningseffektivitetsplaner. Sandsynligheder for at være omkostningseffektive for de forskellige betalingsvillighedstærskler vil blive præsenteret i omkostningseffektivitets-acceptabilitetskurver.