Effect van een oefenprogramma voor kwetsbare ouderen (AA@HOME)

Studies tonen aan dat fysieke activiteit het risico op het ontwikkelen van kwetsbaarheid kan verlagen en ook de kwetsbaarheid kan verminderen als deze eenmaal aanwezig is. Gunstige effecten van fysieke activiteit op kwetsbare ouderen zijn verbeterde spierkracht, aërobe capaciteit, kwaliteit van leven, cognitie en depressie. Er zijn ook aanwijzingen voor een dosis-responsrelatie tussen hogere intensiteiten van fysieke activiteit en lagere niveaus van kwetsbaarheid. De huidige kennis bewijst dat beweeginterventies de best mogelijke (eerste keus) behandeling zijn om kwetsbaarheid aan te pakken. Desondanks voldoet volgens de Wereldgezondheidsorganisatie slechts 7% van de kwetsbare ouderen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging. In de wetenschappelijke literatuur en eerder uitgevoerd eigen onderzoek werden verschillende intrapersoonlijke barrières opgespoord als mogelijke verklaring voor de lage participatiegraad: angst, negatief zelfbeeld, nutteloosheid voelen, maar ook omgevingsbarrières: gebrek aan bereikbaarheid (locatie, informatie, …) en de afwezigheid van vertrouwde en betrouwbare trainers, mantelzorgers of vrijwilligers om de ouderen te ondersteunen en te motiveren en op te volgen.

Reden voor onderzoeksopzet:

Deze studie is ontwikkeld met het oog op het 'Decade of Healthy Ageing' van de Verenigde Naties en de Europese onderzoeksagenda op het gebied van preventie. Dit project past dan ook perfect bij initiatieven als 'Ageing in Place' en 'Vermaatschappelijking van de zorg'. Dit project sluit ook aan bij het overkoepelende kader van de visie op Healthy Ageing van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Zowel fysieke activiteit als thuiszorg worden gerapporteerd als onderdeel van de top 10 van prioriteiten voor onderzoek naar kwetsbaarheid door de Canadian Frailty Priority Setting en zijn tot stand gekomen in samenwerking met kwetsbare ouderen. Meer specifiek staan ​​RCT's (gevolgd door kosteneffectiviteitsonderzoeken) gericht op interventies voor ouderen met kwetsbaarheid hoog op de agenda van het onderzoek naar kwetsbaarheid. Strategieën om de progressie van kwetsbaarheid te vertragen of de kwetsbaarheidstoestand om te buigen, zijn van het grootste belang.

Vrijwilligerswerk:

Het opnemen van vrijwilligerswerk om interventies op het gebied van lichaamsbeweging te bieden, kan de kosten verlagen. In het 'Beleidskader voor actief ouder worden' adviseert de WHO om peer leaders en groepen te ondersteunen die regelmatige, matige lichaamsbeweging voor mensen naarmate ze ouder worden bevorderen en om mensen en professionals te informeren en voor te lichten over het belang van actief blijven naarmate men ouder wordt. De 'Vlaamse Ouderenraad' en het 'Vlaams Instituut voor Gezondheidsbevordering en Preventie' bevelen specifiek aan om niet-professionele vrijwilligers op te leiden om kwetsbaarheid bij eenzame ouderen tegen te gaan. Luger en coleaugues voerden ook een proof-of-concept-onderzoek uit en toonden aan dat fysieke training, die wordt gegeven door getrainde leken, niet-professionele vrijwilligers, haalbaar is en kan helpen om kwetsbaarheid bij thuiswonende ouderen aan te pakken. Het feit dat door de inzet van vrijwilligers functionele resultaten van training kunnen worden verkregen tegen lagere kosten, houdt een kostenbesparingspotentieel in dat de onderzoekers zullen kunnen bestuderen. In Vlaanderen doet 1 op de 8 mensen vrijwilligerswerk en tijdens de COVID-19-crisis is de bereidheid om anderen te helpen gestegen.

Kosten efficiëntie:

Volgens schattingen in Europa werd in 2018 11% van de ouderen (>65 jaar) als kwetsbaar beschouwd. Berekend voor de hele EU-28 betekent dit in totaal 56.364.000 oudere volwassenen waren kwetsbaar. Volgens het 'Vlaams Instituut voor Statistiek' (het bestuursorgaan waar Vlaamse demografische gegevens worden verzameld en geanalyseerd) zal het percentage ouderen in Vlaanderen, van 65 jaar en ouder, stijgen van 20% of >1.300.000 ouderen in 2017 tot 23% of >1.500.000 ouderen anno 2027. Gezien de evidence-based schattingen dat 35%-40% van de oudere volwassenen zich in een reversibele kwetsbare of pre-kwetsbare toestand bevindt, betekent dit dat de doelpopulatie van deze studie de omvang heeft van maximaal 600.000 Vlaamse ouderen in 2027 die zouden kunnen profiteren van ACTIEF-LEEFTIJD@home. Met betrekking tot de maatschappelijke en economische baten wezen verschillende studies erop dat de gemiddelde extra kosten die verband houden met kwetsbaarheid bij controle op veroudering en multimorbiditeit variëren van 1.500 tot 5.000 euro per persoon per jaar. Aangezien kwetsbaarheid naar verwachting zal stabiliseren of verdwijnen, is een vermindering van het zorggebruik door welke interventie dan ook realistisch. Het onderzoek van Sicsic toonde de impact aan van kwetsbaarheidstransities op het zorggebruik. In hun Europese studie ontdekten ze dat kwetsbaarheid samenhangt met een toename van 14,4 procentpunt in ziekenhuisgebruik, ongeveer 2 procentpunt in huisartsconsulten en 7,7 procentpunt in specialistische zorg. Een vertraging of omkering van kwetsbaarheid toont duidelijk het kostenbesparingspotentieel van de onderzochte interventie aan.

Studie opzet:

De Proof of Concept Studies toonden positieve effecten voor de deelnemers. Nu zal het onderzoeksconsortium ACTIVE-AGE@home voor kwetsbare thuiswonende ouderen verder evalueren, door het effect ervan te testen en ook de kosteneffectiviteit ervan te evalueren wanneer het wordt toegediend door professionals of door getrainde vrijwilligers in combinatie met professionals en dit te vergelijken met de zorg zoals gebruikelijk in Vlaanderen. Een pragmatisch RCT-ontwerp is daarom de meest relevante, effectieve en efficiënte aanpak voor deze doelstelling.

De duur van de interventie is 24 weken en beoordelingen zullen worden gedaan vóór (T=0), na (T=1) en na 48 weken follow-up (T=2). Om mogelijke vertekening als gevolg van niet-specifieke behandelingseffecten te beperken, krijgen alle deelnemers die zijn toegewezen aan de twee interventiearmen een identieke hoeveelheid behandeling, waardoor evenwichtige behandelingsarmen worden gegarandeerd. De derde groep krijgt reguliere zorg voor kwetsbare ouderen.

Voorwaarde 1: professionals De kwetsbare deelnemers worden drie keer per week bezocht door de getrainde professional, gedurende 24 weken met in totaal 72 sessies. Elke sessie duurt 1 uur. Zo krijgen ze 72 trainingsuren die gelijk zijn aan het door vrijwilligers beheerde programma. De professionals krijgen drie trainingen van 4 uur om meer kennis en praktijk op te doen met betrekking tot de specifieke innovatieve aspecten van het programma, waaronder informatie over kwetsbaarheid en veroudering, motiverende coaching, fysieke trainingsprincipes en ACTIVE-AGE@home.

Voorwaarde 2: vrijwilligers De kwetsbare deelnemers worden drie keer per week bezocht door getrainde niet-professionele vrijwilligers, gedurende 24 weken met in totaal 72 sessies. Elke sessie duurt 1 uur. Zij krijgen dus 72 opleidingsuren, gelijk aan het professioneel uitgevoerde programma. De vrijwilligers krijgen ook drie trainingen van 4 uur, vergelijkbaar met de professionals. Daarnaast worden vrijwilligers tijdens de interventie gecoacht door een professional.

Voorwaarde 3: gebruikelijke zorg / controle Kwetsbare deelnemers krijgen geen bezoek van vrijwilligers of professionals en worden niet getraind met het ACTIVE-AGE@home oefenprogramma. Zij kunnen andere zorg krijgen die zorgprofessionals verlenen aan kwetsbare ouderen.

Gezondheidseconomische evaluaties:

De gezondheidseconomische evaluaties betreffen incrementele analyses in termen van incrementele kosten ten opzichte van incrementele effecten tussen de alternatieven. Daarom zullen kostenutiliteitsanalyses worden uitgevoerd. De drempels voorgesteld door het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg zullen worden toegepast, en zijn gebaseerd op de welvaart van ons land, uitgedrukt in BBP per capita (≈40.000€/QALY). Deze drempel vertegenwoordigt een betalingsbereidheid, als samenleving, voor één gewonnen aangepast levenskwaliteitsjaar. Het wekt echter de illusie dat er een "harde" grens is bij het bepalen of interventies al dan niet kosteneffectief zijn. Dit laatste vereist een voorzichtige interpretatie van de resultaten, aangezien deze afkappunten eerder als indicatief dan als een harde beslisregel moeten worden geïnterpreteerd. De onderzoekers zijn van plan om drempelanalyses uit te voeren die zoeken naar een omslagpunt voor een of meer specifieke invoerparameters die leiden tot een incrementele kosteneffectiviteitsratio boven of onder de drempel. Daarnaast zullen probabilistische gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd en gepresenteerd in kosteneffectiviteitsaanvaardbaarheidscurven die bij elke mogelijke drempel de waarschijnlijkheid aangeven of een van de interventiearmen kosteneffectief is in vergelijking met het alternatief. Dit soort analyses is informatief voor beleidsmakers op het gebied van gezondheidsbeslissingen door inzicht te verschaffen in factoren die (of niet) leiden tot een meer kosteneffectieve aanpak. Dit soort analyses worden voor verdere bespreking voorgelegd aan de adviesraad. Op proeven gebaseerde economische evaluatie: eerst zullen de gegevens van de individuele deelnemers van beide groepen worden gebruikt om de gezondheidsresultaten en kosten van ACTIVE-AGE@home te schatten over de periode van werving tot 12 maanden. De kosteneffectiviteitsanalyses zullen uitgevoerd worden vanuit een maatschappelijk perspectief op basis van de Belgische richtlijn voor gezondheidseconomische evaluaties. De directe medische kosten omvatten alle kosten voor behandeling en opvolging vanuit het perspectief van het gezondheidssysteem en alle eigen bijdragen van de deelnemer. Voor de taxatie worden nationale tarieven gehanteerd. Directe niet-medische kosten omvatten transportkosten en hulp bij thuiszorg, terwijl indirecte kosten productiviteitsverlies omvatten als gevolg van informele zorg die zal worden gedocumenteerd en gewaardeerd met behulp van de benadering van menselijk kapitaal en proxy good-methoden. De effecten zijn uitgedrukt in utiliteiten, afgeleid van de landelijke waarden van de MOS-SF-36. QALY's worden berekend met behulp van de 'area under the curve'-methode. De kosteneffectiviteit van de interventie wordt uitgedrukt in incrementele kosten per gewonnen QALY (voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren). De incrementele kosten per QALY worden berekend als een verhouding van (Verwachte kosten ACTIVE-AGE@home - Verwachte kosten standaardzorg) / (Verwacht resultaat ACTIVEAGE@home - Verwacht resultaat standaardzorg). De robuustheid van de resultaten zal worden geanalyseerd door middel van probabilistische gevoeligheidsanalyses op zowel de kosten als de uitkomst. Bootstrapping met vervanging zal worden toegepast met behulp van @Risk en MS Excel®, waarbij minimaal 1000 iteraties worden gebruikt om 2,5% en 97,5% percentielen van de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER)-verdeling te verkrijgen. Alle bootstrapped ICER's zullen worden gepresenteerd op een kosteneffectiviteitsvlak om de robuustheid van de ICER te bepalen en om de waarschijnlijkheid te bepalen dat ACTIVE-AGE@home kosteneffectief is bij verschillende betalingsbereidheidsdrempels. Een aanvaardbaarheidscurve voor kosteneffectiviteit zal worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van aanvaardbare ICER's weer te geven.

Modelgebaseerde economische evaluatie: Naast de trial-based evaluatie zal er een model-based evaluatie worden uitgevoerd die ons in staat zal stellen rekening te houden met de verwachte kosten en gezondheidsresultaten in zowel de interventie- als de controlegroep na de follow-upperiode van de studie. Er zal een probabilistisch Markov-model worden ontwikkeld dat voldoet aan de algemeen gebruikte richtlijnen. De onderzoekers gaan uit van een cyclus van 1 jaar in het model en hanteren een levenslange horizon. Levenslange incrementele kosten en QALY's zullen de input zijn voor de ICER-berekening. Er zullen disconteringsvoeten van 3% voor kosten en 1,5% voor nutsvoorzieningen worden toegepast, wat in lijn is met de Belgische richtlijnen. Niet-parametrische bootstrapping zal worden toegepast voor zowel kosten als resultaten om de robuustheid van de resultaten te testen. Deze iteraties zullen worden gepresenteerd in kosteneffectiviteitsvlakken. Kansen om kosteneffectief te zijn voor de verschillende betalingsbereidheidsdrempels zullen worden weergegeven in kosteneffectiviteitsaanvaardbaarheidscurven.