Влияние программы упражнений на ослабленных пожилых людей (AA@HOME)

Исследования показывают, что физическая активность может снизить риск развития слабости, а также уменьшить состояние слабости, если она присутствует. Благоприятное влияние физической активности на ослабленных пожилых людей включает улучшение мышечной силы, аэробных способностей, качества жизни, когнитивных функций и депрессию. Имеются также данные о дозозависимой зависимости между более высокой интенсивностью физической активности и более низким уровнем слабости. Текущий объем знаний доказывает, что вмешательства в области физической активности являются наилучшим возможным (первым выбором) методом лечения слабости. Несмотря на это, по данным Всемирной организации здравоохранения, только 7% немощных пожилых людей соответствуют рекомендациям по физической активности. В научной литературе и ранее проведенных собственных исследованиях было обнаружено несколько внутриличностных барьеров в качестве возможного объяснения низких показателей участия: страх, негативная самооценка, чувство бесполезности, а также барьеры окружающей среды: отсутствие доступа (местоположение, информация, …) и отсутствие знакомых и заслуживающих доверия инструкторов, неформальных опекунов или волонтеров для поддержки пожилых людей и обеспечения мотивации и последующего наблюдения.

Обоснование дизайна исследования:

Это исследование разработано с учетом «Десятилетия здорового старения» Организации Объединенных Наций и европейской программы исследований в области профилактики. Таким образом, этот проект идеально сочетается с такими инициативами, как «Старение на месте» и «Обобществление заботы». Этот проект также согласуется с общей концепцией концепции здорового старения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Как физическая активность, так и услуги на дому входят в число 10 основных приоритетов исследований слабости Канадской программой определения приоритетов слабости и были созданы совместно с немощными пожилыми людьми. В частности, РКИ (с последующими исследованиями экономической эффективности), посвященные вмешательствам для пожилых людей с ослабленным здоровьем, являются первоочередными в программе исследований слабости. Стратегии, направленные на замедление прогрессирования слабости или изменение состояния слабости, имеют первостепенное значение.

Волонтерство:

Включение добровольчества в мероприятия по физической активности может снизить затраты. В «Основах политики активного старения» ВОЗ рекомендует поддерживать равных лидеров и группы, которые поощряют регулярную умеренную физическую активность людей по мере их старения, а также информировать и просвещать людей и специалистов о важности сохранения активности по мере взросления. «Фламандский совет пожилых людей» совместно с «Фламандским институтом укрепления и профилактики здоровья» особенно рекомендуют обучать непрофессиональных добровольцев противодействию слабости у одиноких пожилых людей. Кроме того, Люгер и его коллеги провели экспериментальное исследование и показали, что физические тренировки, проводимые обученными добровольцами-непрофессионалами, осуществимы и могут помочь справиться со слабостью у пожилых людей, живущих дома. Тот факт, что функциональные результаты обучения могут быть получены с меньшими затратами силами добровольцев, содержит в себе потенциал экономии средств, который смогут изучить исследователи. Во Фландрии 1 из 8 человек занимается волонтерством, и во время кризиса COVID-19 готовность помогать другим возросла.

Экономическая эффективность:

По оценкам, в Европе в 2018 году 11% пожилых людей (> 65 лет) считались слабыми. В расчете на весь ЕС-28 это означает, что в общей сложности 56 364 000 пожилые люди были слабыми. По данным «Фламандского статистического института» (руководящий орган, в котором собираются и анализируются фламандские демографические данные), процент пожилых людей во Фландрии в возрасте 65 лет и старше увеличится с 20% или >1 300 000 человек. пожилых людей в 2017 году до 23% или> 1 500 000 человек пожилых людей в 2027 году. Учитывая основанные на фактических данных оценки, согласно которым 35-40% пожилых людей находятся в обратимой слабости или пред-хрупком состоянии, это означает, что целевая группа этого исследования будет насчитывать до 600 000 фламандских пожилых людей в 2027 году, которым могут быть полезны АКТИВНЫЙ ВОЗРАСТ@дома. Что касается социальных и экономических преимуществ, в нескольких исследованиях было указано, что средние дополнительные расходы, связанные с немощностью при контроле старения и мультиморбидности, составляют от 1500 до 5000 евро на человека в год. Поскольку ожидается, что слабость стабилизируется или вернется в прежнее состояние, сокращение использования медицинских услуг за счет любого вмешательства является реалистичным. Исследование, проведенное Сиксиком, продемонстрировало влияние переходов из-за слабости на использование медицинских услуг. В своем общеевропейском исследовании они обнаружили, что ослабление здоровья связано с увеличением на 14,4 процентных пункта обращения в больницу, примерно на 2 процентных пункта – на консультации врачей общей практики и на 7,7 процентных пункта – на специализированную помощь. Задержка или реверс неэффективности ясно показывают потенциал экономии затрат изучаемого вмешательства.

Дизайн исследования:

Исследования Proof of Concept показали положительный эффект для участников. Теперь исследовательский консорциум продолжит оценку ACTIVE-AGE@home для немощных пожилых людей, живущих в сообществе, проверяя его эффект, а также оценивая его экономическую эффективность, когда его проводят профессионалы или обученные добровольцы в сочетании с профессионалами, и сравнивая это с забота, как обычно во Фландрии. Таким образом, прагматичный дизайн РКИ является наиболее подходящим, эффективным и действенным подходом для достижения этой цели.

Продолжительность вмешательства составляет 24 недели, и оценки будут проводиться до (T = 0), после (T = 1) и через 48 недель наблюдения (T = 2). Чтобы ограничить возможную систематическую ошибку из-за неспецифических эффектов лечения, все участники, распределенные по двум группам вмешательства, получат одинаковое количество лечения, что обеспечит сбалансированность групп лечения. Третья группа получит обычный уход за немощными пожилыми людьми.

Условие 1: профессионалы Ослабленных участников три раза в неделю посещает обученный профессионал в течение 24 недель, всего 72 сеанса. Каждое занятие длится 1 час. Таким образом, они получают 72 учебных часа, равных программе, проводимой волонтерами. Профессионалы пройдут три 4-часовых учебных курса, чтобы получить больше знаний и практики в отношении конкретных инновационных аспектов программы, включая информацию о слабости и старении, мотивационном коучинге, принципах физической подготовки и ACTIVE-AGE@home.

Условие 2: волонтеры Ослабленных участников посещают три раза в неделю обученные непрофессиональные волонтеры в течение 24 недель, всего 72 сеанса. Каждое занятие длится 1 час. Таким образом, они получают 72 учебных часа, равных профессиональной программе. Добровольцы также пройдут три 4-часовых учебных курса, сопоставимых с профессиональными. Кроме того, волонтеры тренируются профессионалом во время вмешательства.

Условие 3: обычный уход/контроль Ослабленных участников не будут посещать волонтеры или специалисты, и они не будут обучаться программе упражнений ACTIVE-AGE@home. Они могут получать другую помощь, которую медицинские работники оказывают немощным пожилым людям.

Экономические оценки здоровья:

Экономические оценки здоровья касаются дополнительных анализов с точки зрения дополнительных затрат по сравнению с дополнительными эффектами между альтернативами. Поэтому будет проведен анализ полезности затрат. Будут применяться пороговые значения, предложенные Бельгийским центром знаний в области здравоохранения, и они основаны на благосостоянии нашей страны, выраженном в ВВП на душу населения (≈40 000 евро/QALY). Этот порог представляет собой готовность общества платить за один год скорректированного качества жизни. Однако это создает иллюзию того, что существует «жесткий» порог в определении того, будут вмешательства экономически эффективными или нет. Последнее требует осторожной интерпретации результатов, поскольку эти пороговые значения следует интерпретировать как ориентировочные, а не как жесткие правила принятия решений. Исследователи планируют провести пороговый анализ, чтобы найти переломный момент для одного или нескольких конкретных входных параметров, которые приводят к увеличению коэффициента эффективности затрат выше или ниже порога. Кроме того, будет проведен вероятностный анализ чувствительности, который будет представлен в виде кривых приемлемости экономической эффективности, указывающих на каждом возможном пороге вероятность того, что одно из направлений вмешательства является экономически эффективным по сравнению с альтернативой. Этот вид анализа является информативным для лиц, принимающих решения в области здравоохранения, поскольку дает представление о факторах, которые приводят (или не приводят) к более рентабельному подходу. Эти виды анализа будут представлены консультативному совету для дальнейшего обсуждения. Экономическая оценка на основе испытаний: во-первых, данные отдельных участников из обеих групп будут использоваться для оценки результатов в отношении здоровья и затрат на ACTIVE-AGE@home за период с момента набора до 12 месяцев. Анализ экономической эффективности будет проводиться с точки зрения общества на основе бельгийского руководства по экономическим оценкам здравоохранения. Прямые медицинские расходы включают в себя все расходы на лечение и последующее наблюдение с точки зрения системы здравоохранения, а также все личные взносы участника. Для оценки будут использоваться национальные тарифы. Прямые немедицинские затраты включают в себя транспортные расходы и помощь по уходу на дому, тогда как косвенные затраты включают потери производительности из-за неформального ухода, которые будут документально подтверждены и оценены с использованием подхода человеческого капитала и методов косвенного хорошего качества. Эффекты выражены в полезности, полученной из национальных значений MOS-SF-36. QALY будут рассчитываться с использованием метода площади под кривой. Экономическая эффективность вмешательства будет выражаться в дополнительных затратах на каждый полученный QALY (годы жизни с поправкой на качество). Дополнительные затраты на QALY будут рассчитываться как соотношение (Ожидаемая стоимость ACTIVE-AGE@home - Ожидаемая стоимость стандартного ухода) / (Ожидаемый результат ACTIVEAGE@home - Ожидаемый результат стандартного ухода). Надежность результатов будет проанализирована с помощью вероятностного анализа чувствительности как к стоимости, так и к результату. Будет использоваться начальная загрузка с заменой с использованием @Risk и MS Excel® с использованием минимум 1000 итераций для получения процентилей 2,5% и 97,5% распределения приростного коэффициента эффективности затрат (ICER). Все ICER с начальной загрузкой будут представлены на плоскости экономической эффективности, чтобы определить надежность ICER и определить вероятность того, что ACTIVE-AGE@home будет рентабельным при различных пороговых значениях готовности платить. Кривая приемлемости экономической эффективности будет использоваться для отображения вероятностей приемлемых ICER.

Экономическая оценка на основе модели: в дополнение к оценке на основе испытаний будет проведена оценка на основе модели, которая позволит нам учитывать ожидаемые затраты и результаты для здоровья как в группе вмешательства, так и в контрольной группе после периода последующего наблюдения за испытанием. Вероятностная марковская модель будет разработана в соответствии с общепринятыми рекомендациями. Исследователи предполагают цикл в 1 год в модели и применяют горизонт жизни. Дополнительные затраты на протяжении всего срока службы и QALY будут исходными данными для расчета ICER. Будут применяться ставки дисконтирования в размере 3% на расходы и 1,5% на коммунальные услуги, что соответствует бельгийским правилам. Непараметрическая начальная загрузка будет применяться как для затрат, так и для результатов, чтобы проверить надежность результатов. Эти итерации будут представлены в плоскостях рентабельности. Вероятность экономической эффективности для различных порогов готовности платить будет представлена ​​на кривых приемлемости экономической эффективности.