Effet d'un programme d'exercices pour les personnes âgées fragiles (AA@HOME)

Des études montrent que l'activité physique peut réduire le risque de développer une fragilité et également réduire le statut de fragilité une fois qu'il est présent. Les effets favorables de l'activité physique sur les personnes âgées fragiles comprennent l'amélioration de la force musculaire, de la capacité aérobie, de la qualité de vie, de la cognition et de la dépression. Il existe également des preuves d'une relation dose-réponse entre des intensités plus élevées d'activité physique et des niveaux de fragilité plus faibles. L'ensemble des connaissances actuelles prouve que les interventions d'activité physique sont le meilleur traitement possible (de premier choix) pour lutter contre la fragilité. Malgré cela, selon l'Organisation mondiale de la santé, seuls 7 % des personnes âgées fragiles respectent les directives en matière d'activité physique. Dans la littérature scientifique et dans les propres recherches menées précédemment, plusieurs barrières intrapersonnelles ont été détectées comme une explication possible des faibles taux de participation : peur, estime de soi négative, sentiment d'inutilité, mais aussi barrières environnementales : manque d'accessibilité (localisation, informations, …) et absence de formateurs familiers et dignes de confiance, d'aidants naturels ou de bénévoles pour soutenir les personnes âgées et leur fournir motivation et suivi.

Justification de la conception de l'étude :

Cette étude est développée en tenant compte de la « Décennie du vieillissement en bonne santé » des Nations Unies et du programme de recherche européen sur la prévention. Par conséquent, ce projet s'inscrit parfaitement dans des initiatives telles que «Vieillir chez soi» et «Sociétalisation des soins». Ce projet s'aligne également sur le cadre général de la vision sur le vieillissement en bonne santé de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

L'activité physique et les services à domicile sont signalés comme faisant partie des 10 principales priorités de recherche sur la fragilité par l'établissement des priorités canadiennes sur la fragilité et ont été co-créés avec des personnes âgées fragiles. Plus précisément, les ECR (suivis d'études de rentabilité) axés sur les interventions pour les personnes âgées fragiles sont une priorité élevée pour le programme de recherche sur la fragilité. Les stratégies pour ralentir la progression de la fragilité ou converser l'état de fragilité sont primordiales.

Faire du bénévolat:

L'intégration du bénévolat pour fournir des interventions d'activité physique peut réduire les coûts. Dans le "Policy Framework for Active Ageing", l'OMS conseille de soutenir les pairs leaders et les groupes qui promeuvent une activité physique régulière et modérée pour les personnes à mesure qu'elles vieillissent et d'informer et d'éduquer les personnes et les professionnels sur l'importance de rester actif à mesure que l'on vieillit. Le 'Conseil flamand des personnes âgées' et l''Institut flamand pour la promotion de la santé et la prévention' recommandent spécifiquement de former des bénévoles non professionnels pour contrer la fragilité des personnes âgées seules. De plus, Luger et ses collègues ont mené une étude de validation de principe et ont montré que l'entraînement physique, qui est administré par des bénévoles non professionnels formés, est faisable et peut aider à lutter contre la fragilité chez les personnes âgées vivant à domicile. Le fait que des résultats fonctionnels d'entraînement puissent être obtenus à moindre coût par les efforts de volontaires recèle un potentiel d'économie que les investigateurs pourront étudier. En Flandre, 1 personne sur 8 fait du bénévolat et pendant la crise du COVID-19, la volonté d'aider les autres a augmenté.

Rentabilité :

En Europe, on estime qu'en 2018, 11 % des personnes âgées (> 65 ans) étaient considérées comme fragiles. Calculé pour l'ensemble de l'UE-28, cela signifie qu'un total de 56.364.000 les personnes âgées étaient fragiles. Selon le « Institut flamand de statistiques » (l'organe directeur où les données démographiques flamandes sont collectées et analysées), le pourcentage de personnes âgées en Flandre, âgées de 65 ans ou plus, augmentera de 20 % ou >1 300 000 adultes plus âgés en 2017 à 23% ou> 1.500.000 personnes âgées en 2027. Compte tenu des estimations fondées sur des preuves selon lesquelles 35 % à 40 % des personnes âgées sont dans un état fragile ou pré-fragile réversible, cela signifie que la population cible de cette étude a l'ampleur de jusqu'à 600 000 personnes âgées flamandes en 2027 qui pourraient bénéficier d'un ACTIVE-AGE@home. En ce qui concerne les avantages sociétaux et économiques, plusieurs études ont souligné que les coûts supplémentaires moyens associés à la fragilité lorsqu'ils sont contrôlés pour le vieillissement et la multimorbidité varient de 1 500 à 5 000 euros par personne et par an. Comme on s'attend à ce que la fragilité soit stabilisée ou inversée, une réduction de l'utilisation des soins de santé par toute intervention est réaliste. L'étude du Sicsic a démontré l'impact des transitions de fragilité sur l'utilisation des soins de santé. Dans leur étude à l'échelle européenne, ils ont constaté que devenir fragile est associé à une augmentation de 14,4 points de pourcentage de l'utilisation de l'hôpital, d'environ 2 points de pourcentage dans les consultations de médecins généralistes et de 7,7 points de pourcentage dans les soins spécialisés. Un retard ou un revers de fragilité montre clairement le potentiel d'économie de l'intervention à l'étude.

Étudier le design:

Les études de preuve de concept ont montré des effets positifs pour les participants. Maintenant, le consortium de recherche évaluera plus avant ACTIVE-AGE@home pour les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté, en testant son effet et en évaluant également son rapport coût-efficacité lorsqu'il est administré par des professionnels ou par des bénévoles formés en association avec des professionnels et en le comparant à les soins comme d'habitude en Flandre. Une conception RCT pragmatique est donc l'approche la plus pertinente, efficace et efficiente pour cet objectif.

La durée de l'intervention est de 24 semaines et les évaluations seront faites avant (T=0), après (T=1) et à 48 semaines de suivi (T=2). Pour limiter les biais possibles dus aux effets de traitement non spécifiques, tous les participants affectés aux deux bras d'intervention recevront une quantité identique de traitement, garantissant des bras de traitement équilibrés. Le troisième groupe recevra les soins habituels pour les personnes âgées fragiles.

Condition 1 : professionnels Les participants fragiles sont visités trois fois par semaine par le professionnel formé, pendant 24 semaines avec au total 72 séances. Chaque séance dure 1h. Ainsi, ils reçoivent 72 heures de formation égales au programme administré par des bénévoles. Les professionnels recevront trois formations de 4h pour acquérir plus de connaissances et de pratique concernant les aspects innovants spécifiques du programme, y compris des informations sur la fragilité et le vieillissement, le coaching motivationnel, les principes de l'entraînement physique et ACTIVE-AGE@home.

Condition 2 : bénévoles Les participants fragiles sont visités trois fois par semaine par des bénévoles non professionnels formés, pendant 24 semaines avec au total 72 séances. Chaque séance dure 1h. Ainsi, ils reçoivent 72 heures de formation, soit l'équivalent du programme professionnel administré. Les volontaires recevront également trois stages de 4h comparables aux professionnels. De plus, les volontaires sont coachés par un professionnel lors de l'intervention.

Condition 3 : soins/contrôle habituels Les participants fragiles ne recevront aucune visite de bénévoles ou de professionnels et ne seront pas entraînés avec le programme d'exercices ACTIVE-AGE@home. Ils peuvent recevoir d'autres soins prodigués par des professionnels de la santé aux personnes âgées fragiles.

Évaluations économiques de la santé :

Les évaluations économiques de la santé concernent des analyses différentielles en termes de coûts différentiels par rapport aux effets différentiels entre les alternatives. Par conséquent, des analyses coût-utilité seront effectuées. Les seuils proposés par le Centre belge d'expertise des soins de santé seront appliqués et sont basés sur le bien-être de notre pays, exprimé en PIB par habitant (≈40.000€/QALY). Ce seuil représente une disposition à payer, en tant que société, pour une année de qualité de vie ajustée gagnée. Cela crée cependant l'illusion qu'il existe une limite « dure » pour déterminer si les interventions sont rentables ou non. Cette dernière demande une interprétation prudente des résultats car ces seuils doivent être interprétés comme indicatifs plutôt que comme une règle de décision stricte. Les enquêteurs prévoient de mener des analyses de seuil qui recherchent un point de basculement pour un ou plusieurs paramètres d'entrée spécifiques qui conduisent à un rapport coût-efficacité supplémentaire au-dessus ou au-dessous du seuil. De plus, des analyses de sensibilité probabilistes seront menées et présentées sous forme de courbes d'acceptabilité du rapport coût-efficacité indiquant à chaque seuil possible la probabilité que l'un des bras d'intervention soit rentable par rapport à l'alternative. Ce type d'analyses est instructif pour les décideurs politiques en matière de santé en fournissant un aperçu des facteurs qui conduisent (ou non) à une approche plus rentable. Ces types d'analyses seront présentés au conseil consultatif pour de plus amples discussions. Évaluation économique basée sur l'essai : premièrement, les données individuelles des participants des deux groupes seront utilisées pour estimer les résultats de santé et les coûts d'ACTIVE-AGE@home sur la période allant du recrutement à 12 mois. Les analyses coût-efficacité seront réalisées dans une perspective sociétale basée sur la ligne directrice belge pour les évaluations économiques de la santé. Les coûts médicaux directs englobent tous les coûts de traitement et de suivi du point de vue du système de santé et toutes les contributions personnelles du participant. Les tarifs nationaux seront utilisés pour l'évaluation. Les coûts directs non médicaux comprennent les frais de transport et l'aide aux soins à domicile, tandis que les coûts indirects comprennent la perte de productivité due aux soins informels qui seront documentés et évalués à l'aide de l'approche du capital humain et des bonnes méthodes indirectes. Les effets sont exprimés en utilités, dérivées des valeurs nationales du MOS-SF-36. Les QALY seront calculées en utilisant la méthode de l'aire sous la courbe. Le rapport coût-efficacité de l'intervention sera exprimé en coût supplémentaire par QALY gagnée (années de vie ajustées sur la qualité). Le coût différentiel par QALY sera calculé comme un ratio de (Coût prévu AGE-ACTIVE@domicile - Coût attendu soins standard) / (Résultat attendu AGE ACTIF@domicile - Résultat attendu soins standard). La robustesse des résultats sera analysée par des analyses probabilistes de sensibilité sur le coût ainsi que sur le résultat. L'amorçage avec remplacement sera utilisé en utilisant @Risk et MS Excel®, en utilisant un minimum de 1000 itérations pour obtenir des centiles de 2,5 % et 97,5 % de la distribution du rapport coût-efficacité différentiel (ICER). Tous les ICER amorcés seront présentés sur un plan de rentabilité afin de déterminer la robustesse de l'ICER et de déterminer la probabilité qu'ACTIVE-AGE@home soit rentable à divers seuils de volonté de payer. Une courbe d'acceptabilité du rapport coût-efficacité sera utilisée pour décrire les probabilités d'ICER acceptables.

Évaluation économique basée sur un modèle : en plus de l'évaluation basée sur l'essai, une évaluation basée sur un modèle sera effectuée, ce qui nous permettra de tenir compte des coûts et des résultats de santé attendus dans les groupes d'intervention et de contrôle au-delà de la période de suivi de l'essai. Un modèle de Markov probabiliste sera développé conformément aux directives couramment utilisées. Les enquêteurs supposent un cycle d'un an dans le modèle et appliquent un horizon de vie. Les coûts différentiels sur la durée de vie et les QALY seront les données d'entrée pour le calcul de l'ICER. Des taux d'actualisation de 3 % pour les coûts et de 1,5 % pour les services publics seront appliqués, ce qui est conforme aux directives belges. Un bootstrap non paramétrique sera appliqué pour les coûts et les résultats afin de tester la robustesse des résultats. Ces itérations seront présentées dans des plans de rentabilité. Les probabilités d'être rentable pour les différents seuils de consentement à payer seront présentées dans des courbes d'acceptabilité du rapport coût-efficacité.