Gyakorlóprogram hatása gyenge, idősebb felnőttek számára (AA@HOME)

A tanulmányok azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás csökkentheti a törékenység kialakulásának kockázatát, és csökkentheti a törékenység állapotát is, ha már fennáll. A fizikai aktivitásnak a gyenge idős felnőttekre gyakorolt ​​kedvező hatásai közé tartozik a jobb izomerő, az aerob kapacitás, az életminőség, a megismerés és a depresszió. Bizonyíték van arra is, hogy a nagyobb fizikai aktivitás intenzitása és a gyengeség alacsonyabb szintje között dózis-válasz összefüggés van. A jelenlegi ismeretek azt igazolják, hogy a fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások jelentik a lehető legjobb (első választási) kezelést a gyengeség leküzdésére. Ennek ellenére az Egészségügyi Világszervezet szerint a gyenge idősek mindössze 7%-a teljesíti a fizikai aktivitási irányelveket. A szakirodalomban és a korábbi kutatásokban több intraperszonális akadályt is feltártak az alacsony részvételi arány lehetséges magyarázataként: félelem, negatív önértékelés, haszontalanság érzése, de környezeti korlátok is: elérhetőség hiánya (helyszín, információ stb.), ill. ismerős és megbízható oktatók, informális gondozók vagy önkéntesek hiánya az idősebb felnőttek támogatására, valamint motivációra és nyomon követésre.

A tanulmány tervezésének indoklása:

Ez a tanulmány az ENSZ „Egészséges öregedés évtizede” és Európa megelőzési kutatási programjának figyelembevételével készült. Ezért ez a projekt tökéletesen illeszkedik az olyan kezdeményezésekhez, mint az „Ageing in Place” és a „Societalization of care”. Ez a projekt összhangban van az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egészséges öregedéssel kapcsolatos elképzelésének általános keretéhez is.

Mind a fizikai aktivitás, mind az otthoni szolgáltatások a gyengüléssel kapcsolatos kutatások 10 legfontosabb prioritásaként szerepelnek a Canadian Frailty Priority Setting szerint, és azokat törékeny idősekkel közösen hozták létre. Pontosabban, az RCT-k (amit költséghatékonysági tanulmányok követnek), amelyek a törékeny időskorúak beavatkozásaira összpontosítanak, kiemelt prioritást élveznek a törékenységgel kapcsolatos kutatási menetrendben. A törékenység előrehaladásának lassítására vagy a törékenység állapotának megváltoztatására irányuló stratégiák a legfontosabbak.

Önkéntesség:

Az önkéntesség bevonása a fizikai aktivitási beavatkozásokba csökkentheti a költségeket. Az „Aktív időskor szakpolitikai keretrendszerében” a WHO azt tanácsolja, hogy támogassák azokat a kortársvezetőket és csoportokat, amelyek az életkor előrehaladtával népszerűsítik a rendszeres, mérsékelt fizikai aktivitást, valamint tájékoztassák és oktassák az embereket és a szakembereket az aktív életkorban maradás fontosságáról. A Flamand Idősek Tanácsa a Flamand Egészségfejlesztési és Megelőzési Intézettel közösen kifejezetten azt javasolja, hogy nem hivatásos önkénteseket képezzenek ki a magányos idősek gyarlóságának leküzdésére. Luger és Coleaugues egy elméleti bizonyítási tanulmányt is végeztek, és kimutatták, hogy a képzett laikus, nem hivatásos önkéntesek által végzett fizikai edzés megvalósítható, és segíthet az otthon élő idősek gyengülésének kezelésében. Az a tény, hogy a képzés funkcionális eredményei alacsonyabb költséggel érhetők el önkéntesek erőfeszítéseivel, költségmegtakarítási lehetőséget rejt magában, amelyet a kutatók tanulmányozni fognak. Flandriában 8 emberből 1 önkénteskedik, és a COVID-19 válság idején megnőtt a mások segítésére való hajlandóság.

Költséghatékonyság:

Európában a becslések szerint 2018-ban az idősebb (65 év feletti) felnőttek 11%-a volt gyenge. Az EU-28 egészére számolva ez összesen 56 364 000-et jelent az idősebb felnőttek gyengék voltak. A „Flandriai Statisztikai Intézet” (a flamand demográfiai adatok összegyűjtését és elemzését végző irányító testület) szerint a Flandriában élő, 65 éves vagy annál idősebb idősebb felnőttek aránya 20%-ról vagy 1 300 000 feletti lesz. idősebb felnőttek 2017-ben 23%-ra vagy >1 500 000-re idősebb felnőttek 2027-ben. Tekintettel a bizonyítékokon alapuló becslésekre, miszerint az idősebb felnőttek 35–40%-a visszafordítható gyenge vagy törékenység előtti állapotban van, ez azt jelenti, hogy a tanulmány célpopulációja 2027-ben akár 600 000 flamand idős felnőtt is lehet, akiknek haszna származhat ACTIVE-AGE@home. Ami a társadalmi és gazdasági előnyöket illeti, több tanulmány rámutatott arra, hogy az öregedés és a multimorbiditás ellenőrzése során a törékenységgel kapcsolatos átlagos többletköltségek 1500-5000 euró/fő/év között mozognak. Mivel a gyengeség várhatóan stabilizálódik vagy visszaáll, az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkentése bármilyen beavatkozással reális. Sicsic tanulmánya kimutatta a gyenge átmenetek hatását az egészségügyi ellátás igénybevételére. Európa-szerte végzett tanulmányukban azt találták, hogy a gyengülés a kórházi igénybevétel 14,4 százalékpontos, a háziorvosi konzultációk arányának körülbelül 2 százalékpontos, a szakellátások 7,7 százalékpontos növekedésével jár. A gyengeség késése vagy megfordítása egyértelműen mutatja a vizsgált beavatkozás költségmegtakarítási potenciálját.

Dizájnt tanulni:

A Proof of Concept Studies pozitív hatásokat mutatott a résztvevők számára. A kutatókonzorcium most tovább fogja értékelni az ACTIVE-AGE@home-ot gyengén élő, közösségben élő idősek számára, tesztelve hatását, és értékeli a költséghatékonyságát is, amikor szakemberek vagy képzett önkéntesek adják be szakemberekkel kombinálva, és összehasonlítják a a Flandriában megszokott gondoskodás. A pragmatikus RCT-tervezés ezért a legrelevánsabb, leghatékonyabb és leghatékonyabb megközelítés ehhez a célhoz.

A beavatkozás időtartama 24 hét, és a felmérések az utánkövetés előtt (T=0), után (T=1) és 48 hetes követéskor (T=2) történnek. A nem specifikus kezelési hatások miatti esetleges torzítás korlátozása érdekében a két beavatkozási ágba beosztott valamennyi résztvevő azonos mennyiségű kezelést kap, biztosítva a kiegyensúlyozott kezelési ágakat. A harmadik csoport a törékeny időskorúak szokásos ellátásában részesül.

1. feltétel: szakemberek A gyenge résztvevőket hetente háromszor látogatja meg a képzett szakember, 24 héten keresztül, összesen 72 üléssel. Minden foglalkozás 1 órás. Így 72 képzési órát kapnak az önkéntesek által irányított programnak megfelelő mértékben. A szakemberek három 4 órás képzésen vesznek részt, hogy több tudást és gyakorlatot szerezzenek a program specifikus innovatív vonatkozásaival kapcsolatban, beleértve a gyarlóságról és az öregedésről, a motivációs edzésről, a testedzés elveiről és az ACTIVE-AGE@home-ról szóló információkat.

2. feltétel: önkéntesek A gyenge résztvevőket hetente háromszor látogatják meg képzett nem hivatásos önkéntesek, 24 héten keresztül, összesen 72 üléssel. Minden foglalkozás 1 órás. Így 72 képzési órát kapnak, ami megegyezik a szakmailag lebonyolított programmal. Az önkéntesek három, a szakemberekéhez hasonló, 4 órás képzésben is részesülnek. Ezen túlmenően, az önkénteseket szakember oktatja a beavatkozás során.

3. feltétel: szokásos gondozás/ellenőrzés A törékeny résztvevőket nem látogatják meg önkéntesek vagy szakemberek, és nem képezik ki őket az ACTIVE-AGE@home edzésprogrammal. Más ellátásban is részesülhetnek, amelyet egészségügyi szakemberek biztosítanak a gyenge idős felnőttek számára.

Egészségügyi gazdasági értékelések:

Az egészség-gazdasági értékelések növekményes elemzésekre vonatkoznak, amelyek az alternatívák közötti növekményes hatásokhoz viszonyított növekményes költségeket mutatják. Ezért költség-haszon elemzéseket fognak végezni. A Belga Egészségügyi Tudásközpont által javasolt küszöbértékek kerülnek alkalmazásra, és az ország jólétén alapulnak, egy főre jutó GDP-ben kifejezve (≈40 000 €/QALY). Ez a küszöb egy megszerzett korrigált életminőségi év után a társadalom fizetési hajlandóságát jelzi. Ez azonban azt az illúziót kelti, hogy a beavatkozások költséghatékony-e vagy sem. Ez utóbbi az eredmények óvatos értelmezését teszi szükségessé, mivel ezeket a határértékeket inkább tájékoztató jellegűnek, semmint kemény döntési szabálynak kell értelmezni. A vizsgálók azt tervezik, hogy olyan küszöbértékelemzéseket végeznek, amelyek egy vagy több olyan specifikus bemeneti paraméter fordulópontját keresik, amelyek a küszöbérték feletti vagy alatti növekvő költség-hatékonysági arányhoz vezetnek. Ezen túlmenően valószínűségi érzékenységi elemzéseket kell végezni, amelyeket költséghatékonysági elfogadhatósági görbékben mutatnak be, amelyek minden lehetséges küszöbértéknél jelzik annak valószínűségét, hogy az egyik beavatkozási ág költséghatékony-e az alternatívához képest. Az ilyen jellegű elemzések tájékoztató jellegűek az egészségügyi döntéshozók számára abban, hogy betekintést nyújtsanak olyan tényezőkbe, amelyek költséghatékonyabb megközelítéshez vezetnek (vagy nem). Az ilyen típusú elemzéseket a tanácsadó testület elé terjesztik további megvitatás céljából. Próbaalapú gazdasági értékelés: először is mindkét csoport egyéni résztvevői adatait használják fel az ACTIVE-AGE@home egészségügyi eredményeinek és költségeinek becslésére a felvételtől 12 hónapig tartó időszakban. A költséghatékonysági elemzéseket társadalmi szempontból az egészség-gazdasági értékelések belga iránymutatása alapján végzik el. A közvetlen orvosi költségek magukban foglalják az egészségügyi rendszer szempontjából a kezeléssel és a nyomon követéssel kapcsolatos összes költséget, valamint a résztvevők saját maguk által fizetett hozzájárulásait. Az értékeléshez nemzeti tarifákat kell használni. A közvetlen nem egészségügyi költségek közé tartoznak a szállítási költségek és az otthoni ápolási segítségnyújtás, míg a közvetett költségek közé tartozik az informális ellátás miatti termelékenységvesztés, amelyet a humántőke-megközelítés és a proxy good módszerekkel dokumentálnak és értékelnek. A hatások a MOS-SF-36 nemzeti értékeiből származtatott közművekben vannak kifejezve. A QALY-k kiszámítása a görbe alatti terület módszerével történik. A beavatkozás költséghatékonyságát a megszerzett QALY-nkénti növekményköltségben (minőség-korrigált élettartam) fejezzük ki. A QALY-nkénti járulékos költség a következő arányban kerül kiszámításra: (Várható költség ACTIVE-AGE@home - Várható költség standard ellátás) / (Várható eredmény ACTIVEAGE@home - Várható eredmény standard ellátás). Az eredmények robusztusságát a költségekre és az eredményekre vonatkozó valószínűségi érzékenységi elemzésekkel elemezzük. A cserével járó rendszerindítást a @Risk és az MS Excel® használatával fogják alkalmazni, legalább 1000 iterációt használva, hogy megkapjuk a növekményes költséghatékonysági arány (ICER) eloszlás 2,5%-os és 97,5%-os percentilisét. Minden bootstrapped ICER költséghatékonysági síkon kerül bemutatásra, hogy meghatározza az ICER robusztusságát, és meghatározza annak valószínűségét, hogy az ACTIVE-AGE@home költséghatékony-e a fizetési hajlandóság különböző küszöbértékei mellett. Költséghatékonysági elfogadhatósági görbét kell használni az elfogadható ICER-ek valószínűségének ábrázolására.

Modell alapú gazdasági értékelés: A próba alapú értékelés mellett modell alapú értékelést is végzünk, amely lehetővé teszi, hogy a kísérlet követési időszakán túl is elszámolhassunk a várható költségekkel és egészségügyi eredményekkel mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban. Valószínűségi Markov-modellt fejlesztenek ki, amely megfelel az általánosan használt irányelveknek. A kutatók a modellben 1 éves ciklust feltételeznek, és élethosszig tartó horizontot alkalmaznak. Az élethosszig tartó növekményes költségek és a QALY-k lesznek az ICER-számítás bemeneti adatai. A költségekre 3%-os, a rezsire pedig 1,5%-os diszkontráta kerül alkalmazásra, ami megfelel a belga irányelveknek. A nem paraméteres rendszerindítást mind a költségekre, mind az eredményekre alkalmazzuk, hogy teszteljük az eredmények robusztusságát. Ezeket az iterációkat költséghatékonysági síkon mutatjuk be. A különböző fizetési hajlandósági küszöbök költséghatékonyságának valószínűségét a költséghatékonysági elfogadhatósági görbékben mutatjuk be.