- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946343
회전근개 파열의 정도와 견갑골 및 회전근개 근육 활성화 패턴
회전근개 파열의 정도와 견갑골 및 회전근개 근육의 활성화 양상과의 관계: 횡단면적 연구
회전근개 파열은 견갑골 및 회전근개 근육 활성화 패턴의 변화와 기능 저하로 이어질 수 있는 일반적인 근골격계 손상입니다. 본 연구는 회전근개 파열의 정도와 견갑골 및 회전근개 근육의 활성화 양상과의 관계를 알아보고자 하였다.
본 연구의 일차 목적은 회전근개 파열의 정도와 견갑골 및 회전근개 근육의 활성화 패턴 사이에 관계가 있는지 알아보는 것이다. 보조 목표는 다음과 같습니다.
- 다양한 눈물 크기 사이에서 근육 활성화 패턴의 차이를 식별합니다.
- 회전근 개 파열의 중증도에 대한 지표로서 이러한 활성화 패턴의 가능성을 평가합니다.
- 영향을 받는 어깨의 기능적 능력에 대한 근육 활성화 패턴의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구의 연구 모집단은 자기 공명 영상(MRI)으로 확인된 회전근 개 파열 진단을 받은 18-60세 사이의 개인입니다. 참가자는 지역의 정형 외과 및 병원에서 모집됩니다.
참가자는 MRI에 의해 결정된 대로 눈물 크기(소, 중, 대 또는 거대)에 따라 계층화됩니다.
참가자는 연구의 목적, 절차, 잠재적 위험 및 이점뿐만 아니라 언제든지 불이익 없이 연구를 철회할 수 있는 권리에 대해 충분히 알릴 것입니다. 연구에 등록하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
연구 모집단은 연령, 성별, 파열 크기 및 증상 중증도 측면에서 다양할 것이며, 이는 결과가 회전근개 파열이 있는 더 넓은 모집단으로 일반화될 수 있도록 할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 자격을 갖춘 정형외과 의사가 확인한 회전근 개 파열 진단.
- 눈물의 크기(소, 중, 대 또는 거대)를 보여주는 MRI 스캔.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력.
제외 기준:
- 회전근 개 파열과 관련이없는 어깨 수술 또는 기타 어깨 장애의 병력.
- 근육 활성화 패턴에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 심혈관 또는 호흡기 장애의 존재.
- 피부 알레르기 또는 감염과 같은 sEMG 평가에 대한 금기.
- 심한 통증이나 장애로 인해 필요한 기능적 작업을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소회전근개파열군
Cofield 분류 시스템은 전층 회전근 개 파열에 대해 일반적으로 인용되는 분류 시스템입니다.
눈물의 크기를 기준으로 합니다.
작은 찢어짐: 1cm 미만.
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표면 근전도(sEMG)는 어깨 굴곡, 외전 및 외회전과 같은 기능적 작업 중에 견갑골 및 회전근개 근육의 활성화 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
sEMG 평가는 샘플링 속도가 2000Hz이고 대역폭이 20-500Hz인 무선 sEMG 시스템을 사용하여 수행됩니다.
사전 겔화되고 일회용 자체 접착식 Ag/AgCl 전극은 전극 간 거리가 20mm인 SENIAM 지침에 따라 근육 배에 배치됩니다.
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중간 회전근개 파열 그룹
Cofield 분류 시스템은 전층 회전근 개 파열에 대해 일반적으로 인용되는 분류 시스템입니다.
눈물의 크기를 기준으로 합니다.
중간 찢어짐: 1-3cm
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표면 근전도(sEMG)는 어깨 굴곡, 외전 및 외회전과 같은 기능적 작업 중에 견갑골 및 회전근개 근육의 활성화 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
sEMG 평가는 샘플링 속도가 2000Hz이고 대역폭이 20-500Hz인 무선 sEMG 시스템을 사용하여 수행됩니다.
사전 겔화되고 일회용 자체 접착식 Ag/AgCl 전극은 전극 간 거리가 20mm인 SENIAM 지침에 따라 근육 배에 배치됩니다.
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대형 회전근개 파열 그룹
Cofield 분류 시스템은 전층 회전근 개 파열에 대해 일반적으로 인용되는 분류 시스템입니다.
눈물의 크기를 기준으로 합니다.
큰 눈물: 3-5 cm
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표면 근전도(sEMG)는 어깨 굴곡, 외전 및 외회전과 같은 기능적 작업 중에 견갑골 및 회전근개 근육의 활성화 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
sEMG 평가는 샘플링 속도가 2000Hz이고 대역폭이 20-500Hz인 무선 sEMG 시스템을 사용하여 수행됩니다.
사전 겔화되고 일회용 자체 접착식 Ag/AgCl 전극은 전극 간 거리가 20mm인 SENIAM 지침에 따라 근육 배에 배치됩니다.
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대규모 회전근개 파열군
Cofield 분류 시스템은 전층 회전근 개 파열에 대해 일반적으로 인용되는 분류 시스템입니다.
눈물의 크기를 기준으로 합니다.
심한 파열: 5cm 이상
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표면 근전도(sEMG)는 어깨 굴곡, 외전 및 외회전과 같은 기능적 작업 중에 견갑골 및 회전근개 근육의 활성화 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
sEMG 평가는 샘플링 속도가 2000Hz이고 대역폭이 20-500Hz인 무선 sEMG 시스템을 사용하여 수행됩니다.
사전 겔화되고 일회용 자체 접착식 Ag/AgCl 전극은 전극 간 거리가 20mm인 SENIAM 지침에 따라 근육 배에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활성화 진폭
기간: 기준선
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기능적 작업 중 견갑골 및 회전근개 근육(전거근, 상부 및 하부 승모근, 극상근 및 극하근)의 근육 활성화 진폭.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물의 크기에 따른 근육활성 패턴의 차이
기간: 기준선
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다양한 눈물 크기(소형, 중형, 대형 및 대규모) 사이의 근육 활성화 패턴의 차이 식별.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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