Gravedad del desgarro del manguito rotador y patrones de activación muscular del manguito rotador y escapular
7 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
La relación entre la gravedad del desgarro del manguito rotador y los patrones de activación de los músculos escapular y del manguito rotador: un estudio transversal
Los desgarros del manguito de los rotadores son lesiones musculoesqueléticas comunes que pueden conducir a patrones de activación de los músculos escapulares y del manguito de los rotadores alterados y a una función reducida. Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la gravedad del desgarro del manguito rotador y los patrones de activación de los músculos escapular y del manguito rotador.
El objetivo principal de este estudio es determinar si existe una relación entre la gravedad de los desgarros del manguito rotador y los patrones de activación de los músculos escapulares y del manguito rotador. Los objetivos secundarios incluyen:
- Identificar diferencias en los patrones de activación muscular entre diferentes tamaños de lágrimas.
- Evaluar el potencial de estos patrones de activación como indicador de la gravedad de los desgarros del manguito rotador.
- Valorar la influencia de los patrones de activación muscular en la capacidad funcional del hombro afectado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio para esta investigación serán personas entre las edades de 18 a 60 años con un diagnóstico de desgarro del manguito rotador confirmado por resonancia magnética (MRI). Los participantes serán reclutados de ortopedias y hospitales en el área local.
Los participantes se estratificarán según el tamaño del desgarro (pequeño, mediano, grande o masivo) según lo determine la resonancia magnética.
Los participantes serán completamente informados de los objetivos, procedimientos, riesgos potenciales y beneficios del estudio, así como de su derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin penalización. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de su inscripción en el estudio.
La población del estudio será diversa en términos de edad, sexo, tamaño del desgarro y gravedad de los síntomas, lo que permitirá generalizar los hallazgos a una población más amplia con desgarros del manguito rotador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años.
- Diagnóstico de desgarro del manguito rotador confirmado por un cirujano ortopédico calificado.
- Imagen de resonancia magnética que muestra el tamaño del desgarro (pequeño, mediano, grande o masivo).
- Capacidad para dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de hombro u otros trastornos del hombro no relacionados con desgarros del manguito rotador.
- Presencia de trastornos neurológicos, cardiovasculares o respiratorios que puedan influir en los patrones de activación muscular.
- Contraindicaciones para la evaluación sEMG, como alergias o infecciones cutáneas.
- Incapacidad para realizar las tareas funcionales requeridas debido a dolor intenso o discapacidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo pequeño de desgarro del manguito rotador
El sistema de clasificación de Cofield es un sistema de clasificación comúnmente citado para los desgarros del manguito rotador de espesor total.
Se basa en el tamaño de la lágrima.
Rotura pequeña: Menos de 1 cm.
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La electromiografía de superficie (sEMG) se utilizará para evaluar los patrones de activación de los músculos del manguito rotador y escapular durante tareas funcionales, como la flexión del hombro, la abducción y la rotación externa.
La evaluación de sEMG se realizará utilizando un sistema sEMG inalámbrico con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz y un ancho de banda de 20-500 Hz.
Se colocarán electrodos de Ag/AgCl pregelificados, desechables y autoadhesivos en el vientre muscular de acuerdo con las directrices del SENIAM, con una distancia entre electrodos de 20 mm.
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Grupo de desgarro del manguito rotador mediano
El sistema de clasificación de Cofield es un sistema de clasificación comúnmente citado para los desgarros del manguito rotador de espesor total.
Se basa en el tamaño de la lágrima.
Lágrima mediana: 1-3 cm
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La electromiografía de superficie (sEMG) se utilizará para evaluar los patrones de activación de los músculos del manguito rotador y escapular durante tareas funcionales, como la flexión del hombro, la abducción y la rotación externa.
La evaluación de sEMG se realizará utilizando un sistema sEMG inalámbrico con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz y un ancho de banda de 20-500 Hz.
Se colocarán electrodos de Ag/AgCl pregelificados, desechables y autoadhesivos en el vientre muscular de acuerdo con las directrices del SENIAM, con una distancia entre electrodos de 20 mm.
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Grupo grande de rotura del manguito rotador
El sistema de clasificación de Cofield es un sistema de clasificación comúnmente citado para los desgarros del manguito rotador de espesor total.
Se basa en el tamaño de la lágrima.
Lágrima grande: 3-5 cm
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La electromiografía de superficie (sEMG) se utilizará para evaluar los patrones de activación de los músculos del manguito rotador y escapular durante tareas funcionales, como la flexión del hombro, la abducción y la rotación externa.
La evaluación de sEMG se realizará utilizando un sistema sEMG inalámbrico con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz y un ancho de banda de 20-500 Hz.
Se colocarán electrodos de Ag/AgCl pregelificados, desechables y autoadhesivos en el vientre muscular de acuerdo con las directrices del SENIAM, con una distancia entre electrodos de 20 mm.
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Grupo de desgarro masivo del manguito rotador
El sistema de clasificación de Cofield es un sistema de clasificación comúnmente citado para los desgarros del manguito rotador de espesor total.
Se basa en el tamaño de la lágrima.
Desgarro masivo: Mayor de 5 cm
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La electromiografía de superficie (sEMG) se utilizará para evaluar los patrones de activación de los músculos del manguito rotador y escapular durante tareas funcionales, como la flexión del hombro, la abducción y la rotación externa.
La evaluación de sEMG se realizará utilizando un sistema sEMG inalámbrico con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz y un ancho de banda de 20-500 Hz.
Se colocarán electrodos de Ag/AgCl pregelificados, desechables y autoadhesivos en el vientre muscular de acuerdo con las directrices del SENIAM, con una distancia entre electrodos de 20 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de activación muscular
Periodo de tiempo: base
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Amplitud de activación muscular para los músculos escapulares y del manguito rotador (serrato anterior, trapecio superior e inferior, supraespinoso e infraespinoso) durante tareas funcionales.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los patrones de activación muscular por tamaño de lágrima
Periodo de tiempo: base
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Identificación de diferencias en los patrones de activación muscular entre diferentes tamaños de lágrimas (pequeñas, medianas, grandes y masivas).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/09978882023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .