Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasilenie rozdarcia mankietu rotatorów oraz wzorce aktywacji mięśni szkaplerza i mankietu rotatorów

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Związek między stopniem rozdarcia stożka rotatorów a wzorcami aktywacji mięśni szkaplerza i stożka rotatorów: badanie przekrojowe

Uszkodzenia stożka rotatorów są powszechnymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą prowadzić do zmiany wzorców aktywacji mięśni łopatki i stożka rotatorów oraz do zmniejszenia ich funkcji. To badanie ma na celu zbadanie związku między nasileniem rozdarcia stożka rotatorów a wzorcami aktywacji mięśni szkaplerza i stożka rotatorów.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między nasileniem uszkodzeń stożka rotatorów a wzorcami aktywacji mięśni szkaplerza i stożka rotatorów. Cele drugorzędne obejmują:

  1. Identyfikacja różnic we wzorcach aktywacji mięśni między różnymi rozmiarami łez.
  2. Ocena potencjału tych wzorców aktywacji jako wskaźnika nasilenia uszkodzeń stożka rotatorów.
  3. Ocena wpływu wzorców aktywacji mięśni na wydolność funkcjonalną zajętego barku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją badaną do tego badania będą osoby w wieku od 18 do 60 lat z rozpoznaniem uszkodzenia stożka rotatorów potwierdzonego obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów ortopedycznych i szpitali w okolicy.

Uczestnicy zostaną podzieleni na straty w oparciu o rozmiar łez (małe, średnie, duże lub masywne) określony przez MRI.

Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o celach, procedurach, potencjalnym ryzyku i korzyściach badania, a także o prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez kary. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed włączeniem ich do badania.

Badana populacja będzie zróżnicowana pod względem wieku, płci, wielkości łez i nasilenia objawów, co umożliwi uogólnienie wyników na szerszą populację z pękniętymi pierścieniami rotatorów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Rozpoznanie pęknięcia stożka rotatorów potwierdzone przez wykwalifikowanego chirurga ortopedę.
  • Skan MRI pokazujący rozmiar łzy (mała, średnia, duża lub masywna).
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji barku lub innych zaburzeń barku niezwiązanych z łzami stożka rotatorów.
  • Obecność zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub oddechowych, które mogą wpływać na wzorce aktywacji mięśni.
  • Przeciwwskazania do oceny sEMG, takie jak alergie skórne lub infekcje.
  • Niezdolność do wykonywania wymaganych zadań funkcjonalnych z powodu silnego bólu lub niepełnosprawności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa łez małego mankietu rotatorów
System klasyfikacji Cofielda jest powszechnie cytowanym systemem klasyfikacji pęknięć stożka rotatorów o pełnej grubości. Opiera się na wielkości łzy. Małe rozdarcie: mniej niż 1 cm.
Test diagnostyczny: Ocena elektromiografii powierzchniowej (sEMG).
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) zostanie wykorzystana do oceny wzorców aktywacji mięśni łopatki i stożka rotatorów podczas zadań funkcjonalnych, takich jak zgięcie barku, odwodzenie i rotacja zewnętrzna. Ocena sEMG zostanie przeprowadzona przy użyciu bezprzewodowego systemu sEMG o częstotliwości próbkowania 2000 Hz i szerokości pasma 20-500 Hz. Wstępnie żelowane, jednorazowe, samoprzylepne elektrody Ag/AgCl zostaną umieszczone na brzuścu mięśniowym zgodnie z wytycznymi SENIAM, w odległości między elektrodami 20 mm.
Średnia grupa łez mankietu rotatorów
System klasyfikacji Cofielda jest powszechnie cytowanym systemem klasyfikacji pęknięć stożka rotatorów o pełnej grubości. Opiera się na wielkości łzy. Średnie rozdarcie: 1-3 cm
Test diagnostyczny: Ocena elektromiografii powierzchniowej (sEMG).
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) zostanie wykorzystana do oceny wzorców aktywacji mięśni łopatki i stożka rotatorów podczas zadań funkcjonalnych, takich jak zgięcie barku, odwodzenie i rotacja zewnętrzna. Ocena sEMG zostanie przeprowadzona przy użyciu bezprzewodowego systemu sEMG o częstotliwości próbkowania 2000 Hz i szerokości pasma 20-500 Hz. Wstępnie żelowane, jednorazowe, samoprzylepne elektrody Ag/AgCl zostaną umieszczone na brzuścu mięśniowym zgodnie z wytycznymi SENIAM, w odległości między elektrodami 20 mm.
Duża grupa łzowa mankietu rotatorów
System klasyfikacji Cofielda jest powszechnie cytowanym systemem klasyfikacji pęknięć stożka rotatorów o pełnej grubości. Opiera się na wielkości łzy. Duże rozdarcie: 3-5 cm
Test diagnostyczny: Ocena elektromiografii powierzchniowej (sEMG).
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) zostanie wykorzystana do oceny wzorców aktywacji mięśni łopatki i stożka rotatorów podczas zadań funkcjonalnych, takich jak zgięcie barku, odwodzenie i rotacja zewnętrzna. Ocena sEMG zostanie przeprowadzona przy użyciu bezprzewodowego systemu sEMG o częstotliwości próbkowania 2000 Hz i szerokości pasma 20-500 Hz. Wstępnie żelowane, jednorazowe, samoprzylepne elektrody Ag/AgCl zostaną umieszczone na brzuścu mięśniowym zgodnie z wytycznymi SENIAM, w odległości między elektrodami 20 mm.
Masywna grupa łzowa mankietu rotatora
System klasyfikacji Cofielda jest powszechnie cytowanym systemem klasyfikacji pęknięć stożka rotatorów o pełnej grubości. Opiera się na wielkości łzy. Masywne rozdarcie: Większe niż 5 cm
Test diagnostyczny: Ocena elektromiografii powierzchniowej (sEMG).
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) zostanie wykorzystana do oceny wzorców aktywacji mięśni łopatki i stożka rotatorów podczas zadań funkcjonalnych, takich jak zgięcie barku, odwodzenie i rotacja zewnętrzna. Ocena sEMG zostanie przeprowadzona przy użyciu bezprzewodowego systemu sEMG o częstotliwości próbkowania 2000 Hz i szerokości pasma 20-500 Hz. Wstępnie żelowane, jednorazowe, samoprzylepne elektrody Ag/AgCl zostaną umieszczone na brzuścu mięśniowym zgodnie z wytycznymi SENIAM, w odległości między elektrodami 20 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda aktywacji mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
Amplituda aktywacji mięśnia mięśnia łopatki i pierścienia rotatorów (zębatego przedniego, mięśnia czworobocznego górnego i dolnego, mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego) podczas zadań funkcjonalnych.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we wzorcach aktywacji mięśni w zależności od wielkości łez
Ramy czasowe: linia bazowa
Identyfikacja różnic we wzorcach aktywacji mięśni między różnymi rozmiarami łez (małe, średnie, duże i masywne).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/09978882023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj