Rivningsgrad for rotatormansjetten og muskelaktiveringsmønstre for skulderblad og rotatormansjett
7. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Forholdet mellom revnegrad i rotatorcuff og muskelaktiveringsmønstre for skulderblad og rotatorcuff: en tverrsnittsstudie
Rivning av rotatorcuff er vanlige muskel- og skjelettskader som kan føre til endrede scapular- og rotatorcuff-muskelaktiveringsmønstre og redusert funksjon. Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av revner i rotatorcuff og aktiveringsmønstre for skulderblad og rotatorcuff.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det eksisterer en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av revner i rotatormansjetten og aktiveringsmønstrene til skulderblads- og rotatorcuffmuskler. Sekundære mål inkluderer:
- Identifisere forskjeller i muskelaktiveringsmønstre mellom forskjellige tårestørrelser.
- Evaluering av potensialet til disse aktiveringsmønstrene som en indikator for alvorlighetsgraden av revner i rotatormansjetten.
- Vurdere påvirkningen av muskelaktiveringsmønstre på funksjonskapasiteten til den berørte skulderen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen for denne forskningen vil være individer i alderen 18-60 år med diagnosen rotatorcuff-rivninger bekreftet ved magnetisk resonanstomografi (MRI). Deltakere skal rekrutteres fra ortopedi og sykehus i nærområdet.
Deltakerne vil bli stratifisert basert på tårestørrelse (liten, middels, stor eller massiv) som bestemt ved MR.
Deltakerne vil bli fullstendig informert om målene, prosedyrene, potensielle risikoene og fordelene med studien, samt deres rett til å trekke seg fra studien når som helst uten straff. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før de melder seg inn i studien.
Studiepopulasjonen vil være mangfoldig når det gjelder alder, kjønn, tårestørrelse og symptomalvorlighet, noe som vil gjøre det mulig å generalisere funnene til en bredere populasjon med revner i rotatormansjetten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år.
- Diagnose av revne i rotatorcuff bekreftet av en kvalifisert ortopedisk kirurg.
- MR-skanning som viser størrelsen på riften (liten, middels, stor eller massiv).
- Evne til å gi informert samtykke og overholde studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med skulderkirurgi eller andre skulderlidelser som ikke er relatert til revner i rotatorcuff.
- Tilstedeværelse av nevrologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser som kan påvirke muskelaktiveringsmønstre.
- Kontraindikasjoner for sEMG-vurdering, som hudallergier eller infeksjoner.
- Manglende evne til å utføre de nødvendige funksjonelle oppgavene på grunn av alvorlig smerte eller funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Liten rotator mansjett rivegruppe
Cofield-klassifiseringssystemet er et ofte sitert klassifiseringssystem for rifter i rotatormansjetten i full tykkelse.
Det er basert på størrelsen på riften.
Liten rift: Mindre enn 1 cm.
|
Overflateelektromyografi (sEMG) vil bli brukt til å vurdere aktiveringsmønstrene til skulderblads- og rotatorcuffmuskler under funksjonelle oppgaver, som skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
sEMG-vurderingen vil bli utført ved hjelp av et trådløst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz.
Forgelerte, engangs, selvklebende Ag/AgCl-elektroder vil bli plassert på muskelmagen i henhold til SENIAM-retningslinjene, med en avstand mellom elektrodene på 20 mm.
|
|
Medium Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassifiseringssystemet er et ofte sitert klassifiseringssystem for rifter i rotatormansjetten i full tykkelse.
Det er basert på størrelsen på riften.
Middels rift: 1-3 cm
|
Overflateelektromyografi (sEMG) vil bli brukt til å vurdere aktiveringsmønstrene til skulderblads- og rotatorcuffmuskler under funksjonelle oppgaver, som skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
sEMG-vurderingen vil bli utført ved hjelp av et trådløst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz.
Forgelerte, engangs, selvklebende Ag/AgCl-elektroder vil bli plassert på muskelmagen i henhold til SENIAM-retningslinjene, med en avstand mellom elektrodene på 20 mm.
|
|
Stor rotator mansjett rivegruppe
Cofield-klassifiseringssystemet er et ofte sitert klassifiseringssystem for rifter i rotatormansjetten i full tykkelse.
Det er basert på størrelsen på riften.
Stor rift: 3-5 cm
|
Overflateelektromyografi (sEMG) vil bli brukt til å vurdere aktiveringsmønstrene til skulderblads- og rotatorcuffmuskler under funksjonelle oppgaver, som skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
sEMG-vurderingen vil bli utført ved hjelp av et trådløst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz.
Forgelerte, engangs, selvklebende Ag/AgCl-elektroder vil bli plassert på muskelmagen i henhold til SENIAM-retningslinjene, med en avstand mellom elektrodene på 20 mm.
|
|
Massiv Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassifiseringssystemet er et ofte sitert klassifiseringssystem for rifter i rotatormansjetten i full tykkelse.
Det er basert på størrelsen på riften.
Massiv rift: Større enn 5 cm
|
Overflateelektromyografi (sEMG) vil bli brukt til å vurdere aktiveringsmønstrene til skulderblads- og rotatorcuffmuskler under funksjonelle oppgaver, som skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
sEMG-vurderingen vil bli utført ved hjelp av et trådløst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz.
Forgelerte, engangs, selvklebende Ag/AgCl-elektroder vil bli plassert på muskelmagen i henhold til SENIAM-retningslinjene, med en avstand mellom elektrodene på 20 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringsamplitude
Tidsramme: grunnlinje
|
Muskelaktiveringsamplitude for skulderblads- og rotatorcuffmuskulaturen (serratus anterior, øvre og nedre trapezius, supraspinatus og infraspinatus) under funksjonelle oppgaver.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i muskelaktiveringsmønstre etter rivestørrelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Identifisering av forskjeller i muskelaktiveringsmønstre mellom varierende tårestørrelser (liten, middels, stor og massiv).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/09978882023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .