腱板断裂の重症度と肩甲骨および腱板の筋肉の活性化パターン
2023年7月7日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
腱板断裂の重症度と肩甲骨および腱板の筋肉の活性化パターンとの関係: 断面研究
腱板断裂は一般的な筋骨格系損傷であり、肩甲骨および腱板の筋肉の活性化パターンの変化や機能の低下を引き起こす可能性があります。 この研究は、腱板断裂の重症度と肩甲骨および腱板の筋肉の活性化パターンとの関係を調査することを目的としています。
この研究の主な目的は、腱板断裂の重症度と肩甲骨および腱板の筋肉の活性化パターンの間に関係があるかどうかを判断することです。 二次的な目的には次のようなものがあります。
- さまざまな断裂サイズ間の筋肉活性化パターンの違いを特定します。
- これらの活性化パターンが腱板断裂の重症度の指標となる可能性を評価します。
- 影響を受けた肩の機能的能力に対する筋活動パターンの影響を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象となるのは、磁気共鳴画像法（MRI）によって腱板断裂の診断が確認された18～60歳の個人となります。 参加者は地元の整形外科や病院から募集する。
参加者は、MRI によって決定された涙のサイズ (小、中、大、または大量) に基づいて層別されます。
参加者には、研究の目的、手順、潜在的なリスク、利点、およびペナルティなしでいつでも研究から撤退する権利が十分に知らされます。 研究への登録前に、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。
研究対象集団は、年齢、性別、断裂の大きさ、症状の重症度の点で多様であり、その結果、腱板断裂のあるより広い集団に所見を一般化することが可能になります。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 資格のある整形外科医によって腱板断裂の診断が確認されました。
- 裂傷のサイズ (小、中、大、または大量) を示す MRI スキャン。
- インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルに従う能力。
除外基準:
- -肩の手術歴、または腱板断裂とは関係のない他の肩疾患の病歴。
- 筋肉の活性化パターンに影響を与える可能性のある神経疾患、心血管疾患、または呼吸器疾患の存在。
- 皮膚アレルギーや感染症など、sEMG 評価の禁忌。
- 重度の痛みまたは障害により、必要な機能的タスクを実行できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小さな腱板断裂グループ
コフィールド分類システムは、腱板全層断裂に関してよく引用される分類システムです。
それは裂傷の大きさに基づいています。
小さな破れ：1cm未満。
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表面筋電図 (sEMG) は、肩の屈曲、外転、外旋などの機能的作業中の肩甲骨および回旋筋腱板の筋肉の活性化パターンを評価するために使用されます。
sEMG 評価は、サンプリング レート 2000 Hz、帯域幅 20 ～ 500 Hz のワイヤレス sEMG システムを使用して実施されます。
あらかじめゲル化された使い捨ての自己粘着性 Ag/AgCl 電極を、SENIAM ガイドラインに従って電極間距離 20 mm で筋肉腹部に配置します。
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中回腱板断裂グループ
コフィールド分類システムは、腱板全層断裂に関してよく引用される分類システムです。
それは裂傷の大きさに基づいています。
中程度の破れ：1～3cm
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表面筋電図 (sEMG) は、肩の屈曲、外転、外旋などの機能的作業中の肩甲骨および回旋筋腱板の筋肉の活性化パターンを評価するために使用されます。
sEMG 評価は、サンプリング レート 2000 Hz、帯域幅 20 ～ 500 Hz のワイヤレス sEMG システムを使用して実施されます。
あらかじめゲル化された使い捨ての自己粘着性 Ag/AgCl 電極を、SENIAM ガイドラインに従って電極間距離 20 mm で筋肉腹部に配置します。
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大規模な腱板断裂グループ
コフィールド分類システムは、腱板全層断裂に関してよく引用される分類システムです。
それは裂傷の大きさに基づいています。
大きな破れ：3～5cm
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表面筋電図 (sEMG) は、肩の屈曲、外転、外旋などの機能的作業中の肩甲骨および回旋筋腱板の筋肉の活性化パターンを評価するために使用されます。
sEMG 評価は、サンプリング レート 2000 Hz、帯域幅 20 ～ 500 Hz のワイヤレス sEMG システムを使用して実施されます。
あらかじめゲル化された使い捨ての自己粘着性 Ag/AgCl 電極を、SENIAM ガイドラインに従って電極間距離 20 mm で筋肉腹部に配置します。
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大規模な腱板断裂グループ
コフィールド分類システムは、腱板全層断裂に関してよく引用される分類システムです。
それは裂傷の大きさに基づいています。
大きな断裂：5cm以上
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表面筋電図 (sEMG) は、肩の屈曲、外転、外旋などの機能的作業中の肩甲骨および回旋筋腱板の筋肉の活性化パターンを評価するために使用されます。
sEMG 評価は、サンプリング レート 2000 Hz、帯域幅 20 ～ 500 Hz のワイヤレス sEMG システムを使用して実施されます。
あらかじめゲル化された使い捨ての自己粘着性 Ag/AgCl 電極を、SENIAM ガイドラインに従って電極間距離 20 mm で筋肉腹部に配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉活性化の振幅
時間枠：ベースライン
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機能的課題中の肩甲骨および回旋腱板筋（前鋸筋、僧帽筋上部および下部、棘上筋、棘下筋）の筋活動振幅。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙の大きさによる筋活動パターンの違い
時間枠：ベースライン
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さまざまな断裂サイズ（小、中、大、大量）間の筋肉活性化パターンの違いの特定。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2024年1月15日
研究の完了 (推定)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。