- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05946343
Gravité de la déchirure de la coiffe des rotateurs et schémas d'activation des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs
La relation entre la gravité de la déchirure de la coiffe des rotateurs et les schémas d'activation des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs : une étude transversale
Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont des lésions musculo-squelettiques courantes qui peuvent entraîner une altération des schémas d'activation des muscles de l'omoplate et de la coiffe des rotateurs et une fonction réduite. Cette étude vise à étudier la relation entre la gravité de la déchirure de la coiffe des rotateurs et les schémas d'activation des muscles de l'omoplate et de la coiffe des rotateurs.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une relation entre la gravité des déchirures de la coiffe des rotateurs et les schémas d'activation des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs. Les objectifs secondaires comprennent :
- Identifier les différences dans les schémas d'activation musculaire entre différentes tailles de déchirure.
- Évaluer le potentiel de ces modèles d'activation en tant qu'indicateur de la gravité des déchirures de la coiffe des rotateurs.
- Évaluer l'influence des schémas d'activation musculaire sur la capacité fonctionnelle de l'épaule affectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée pour cette recherche sera constituée d'individus âgés de 18 à 60 ans avec un diagnostic de déchirure de la coiffe des rotateurs confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM). Les participants seront recrutés en orthopédie et dans les hôpitaux de la région.
Les participants seront stratifiés en fonction de la taille de la déchirure (petite, moyenne, grande ou massive) telle que déterminée par l'IRM.
Les participants seront pleinement informés des objectifs, des procédures, des risques potentiels et des avantages de l'étude, ainsi que de leur droit de se retirer de l'étude à tout moment sans pénalité. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant leur inscription à l'étude.
La population étudiée sera diversifiée en termes d'âge, de sexe, de taille de déchirure et de gravité des symptômes, ce qui permettra de généraliser les résultats à une population plus large présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Diagnostic de rupture de la coiffe des rotateurs confirmé par un chirurgien orthopédique qualifié.
- IRM montrant la taille de la déchirure (petite, moyenne, grande ou massive).
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à se conformer au protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ou d'autres troubles de l'épaule non liés aux déchirures de la coiffe des rotateurs.
- Présence de troubles neurologiques, cardiovasculaires ou respiratoires pouvant influencer les schémas d'activation musculaire.
- Contre-indications pour l'évaluation sEMG, telles que les allergies cutanées ou les infections.
- Incapacité à effectuer les tâches fonctionnelles requises en raison d'une douleur intense ou d'un handicap.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Petit groupe de déchirure de la coiffe des rotateurs
Le système de classification Cofield est un système de classification couramment cité pour les déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur.
Il est basé sur la taille de la déchirure.
Petite déchirure : Moins de 1 cm.
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L'électromyographie de surface (sEMG) sera utilisée pour évaluer les schémas d'activation des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs lors de tâches fonctionnelles, telles que la flexion de l'épaule, l'abduction et la rotation externe.
L'évaluation sEMG sera effectuée à l'aide d'un système sEMG sans fil avec un taux d'échantillonnage de 2000 Hz et une bande passante de 20 à 500 Hz.
Des électrodes Ag/AgCl pré-gélifiées, jetables et auto-adhésives seront placées sur le ventre musculaire selon les directives du SENIAM, avec une distance inter-électrodes de 20 mm.
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Groupe de rupture moyenne de la coiffe des rotateurs
Le système de classification Cofield est un système de classification couramment cité pour les déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur.
Il est basé sur la taille de la déchirure.
Déchirure moyenne : 1-3 cm
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L'électromyographie de surface (sEMG) sera utilisée pour évaluer les schémas d'activation des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs lors de tâches fonctionnelles, telles que la flexion de l'épaule, l'abduction et la rotation externe.
L'évaluation sEMG sera effectuée à l'aide d'un système sEMG sans fil avec un taux d'échantillonnage de 2000 Hz et une bande passante de 20 à 500 Hz.
Des électrodes Ag/AgCl pré-gélifiées, jetables et auto-adhésives seront placées sur le ventre musculaire selon les directives du SENIAM, avec une distance inter-électrodes de 20 mm.
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Grand groupe de déchirure de la coiffe des rotateurs
Le système de classification Cofield est un système de classification couramment cité pour les déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur.
Il est basé sur la taille de la déchirure.
Grande déchirure : 3-5 cm
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L'électromyographie de surface (sEMG) sera utilisée pour évaluer les schémas d'activation des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs lors de tâches fonctionnelles, telles que la flexion de l'épaule, l'abduction et la rotation externe.
L'évaluation sEMG sera effectuée à l'aide d'un système sEMG sans fil avec un taux d'échantillonnage de 2000 Hz et une bande passante de 20 à 500 Hz.
Des électrodes Ag/AgCl pré-gélifiées, jetables et auto-adhésives seront placées sur le ventre musculaire selon les directives du SENIAM, avec une distance inter-électrodes de 20 mm.
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Groupe de rupture massive de la coiffe des rotateurs
Le système de classification Cofield est un système de classification couramment cité pour les déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur.
Il est basé sur la taille de la déchirure.
Déchirure massive : supérieure à 5 cm
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L'électromyographie de surface (sEMG) sera utilisée pour évaluer les schémas d'activation des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs lors de tâches fonctionnelles, telles que la flexion de l'épaule, l'abduction et la rotation externe.
L'évaluation sEMG sera effectuée à l'aide d'un système sEMG sans fil avec un taux d'échantillonnage de 2000 Hz et une bande passante de 20 à 500 Hz.
Des électrodes Ag/AgCl pré-gélifiées, jetables et auto-adhésives seront placées sur le ventre musculaire selon les directives du SENIAM, avec une distance inter-électrodes de 20 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude d'activation musculaire
Délai: ligne de base
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Amplitude d'activation musculaire des muscles scapulaires et de la coiffe des rotateurs (dentelé antérieur, trapèze supérieur et inférieur, sus-épineux et infra-épineux) lors de tâches fonctionnelles.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les modèles d'activation musculaire selon la taille de la déchirure
Délai: ligne de base
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Identification des différences dans les schémas d'activation musculaire entre différentes tailles de déchirures (petites, moyennes, grandes et massives).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/09978882023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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