Kiertäjämansetin repeämien vakavuus ja lapaluun ja rotaattorimansetin lihasten aktivointikuviot
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Kiertäjämansetin repeämisen vakavuuden ja lapaluun ja rotaattorimansetin lihasten aktivointimallien välinen suhde: poikkileikkaustutkimus
Kiertäjämansetin repeämät ovat yleisiä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka voivat johtaa lapaluun ja kiertomansetin lihasten aktivaatiomallien muuttumiseen ja toiminnan heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta kiertomansetin repeämisen vakavuuden ja lapaluun ja rotaattorimansetin lihasten aktivaatiomallien välillä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko rotaattorimansetin repeämien vakavuuden ja lapaluun ja rotaattorimansetin lihasten aktivaatiomallien välillä yhteyttä. Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Tunnistaa erot lihasten aktivaatiokuvioissa erikokoisten repeämien välillä.
- Näiden aktivointimallien potentiaalin arviointi rotaattorimansetin repeämien vakavuuden indikaattorina.
- Arvioidaan lihasten aktivaatiomallien vaikutusta sairastuneen olkapään toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu 18–60-vuotiaista henkilöistä, joilla on magneettikuvauksella (MRI) vahvistettu rotaattorimansetin repeämädiagnoosi. Osallistujat rekrytoidaan paikallisen alueen ortopedioista ja sairaaloista.
Osallistujat kerrostetaan kyynelkoon perusteella (pieni, keskikokoinen, suuri tai massiivinen) MRI:n määrittämänä.
Osallistujat saavat täydelliset tiedot tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä, mahdollisista riskeistä ja eduista sekä heidän oikeudestaan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen heidän ilmoittautumistaan tutkimukseen.
Tutkimuspopulaatio tulee olemaan monipuolinen iän, sukupuolen, kyynelten koon ja oireiden vakavuuden suhteen, mikä mahdollistaa löydösten yleistämisen laajemmalle populaatiolle kiertomansetin repeämien kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Pätevän ortopedin vahvistama rotaattorimansetin repeämän diagnoosi.
- MRI-skannaus, joka näyttää repeämän koon (pieni, keskikokoinen, suuri tai massiivinen).
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkaukset tai muut olkapääsairaudet, jotka eivät liity rotaattorimansetin repeytymiseen.
- Neurologisten, sydän- ja verisuonisairauksien tai hengityselinten häiriöt, jotka voivat vaikuttaa lihasten aktivaatiomalleihin.
- SEMG-arvioinnin vasta-aiheet, kuten ihoallergiat tai infektiot.
- Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja toiminnallisia tehtäviä kovan kivun tai vamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pieni Rotator Cuff Tear Group
Cofield-luokitusjärjestelmä on yleisesti lainattu luokitusjärjestelmä täyspaksuisille rotaattorimansetin repeytyksille.
Se perustuu repeämän kokoon.
Pieni repeämä: alle 1 cm.
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytetään olkapäiden ja rotaattorimansettien lihasten aktivaatiokuvioiden arvioimiseen toiminnallisten tehtävien, kuten olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen, aikana.
sEMG-arviointi suoritetaan käyttämällä langatonta sEMG-järjestelmää, jonka näytteenottotaajuus on 2000 Hz ja kaistanleveys 20-500 Hz.
Esigeeliytetyt, kertakäyttöiset, itseliimautuvat Ag/AgCl-elektrodit asetetaan lihasvatsaan SENIAM-ohjeiden mukaisesti elektrodien välisen etäisyyden ollessa 20 mm.
|
|
Keskikokoinen Rotator Cuff Tear Group
Cofield-luokitusjärjestelmä on yleisesti lainattu luokitusjärjestelmä täyspaksuisille rotaattorimansetin repeytyksille.
Se perustuu repeämän kokoon.
Keskipitkä repeämä: 1-3 cm
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytetään olkapäiden ja rotaattorimansettien lihasten aktivaatiokuvioiden arvioimiseen toiminnallisten tehtävien, kuten olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen, aikana.
sEMG-arviointi suoritetaan käyttämällä langatonta sEMG-järjestelmää, jonka näytteenottotaajuus on 2000 Hz ja kaistanleveys 20-500 Hz.
Esigeeliytetyt, kertakäyttöiset, itseliimautuvat Ag/AgCl-elektrodit asetetaan lihasvatsaan SENIAM-ohjeiden mukaisesti elektrodien välisen etäisyyden ollessa 20 mm.
|
|
Suuri Rotator Cuff Tear Group
Cofield-luokitusjärjestelmä on yleisesti lainattu luokitusjärjestelmä täyspaksuisille rotaattorimansetin repeytyksille.
Se perustuu repeämän kokoon.
Suuri repeämä: 3-5 cm
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytetään olkapäiden ja rotaattorimansettien lihasten aktivaatiokuvioiden arvioimiseen toiminnallisten tehtävien, kuten olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen, aikana.
sEMG-arviointi suoritetaan käyttämällä langatonta sEMG-järjestelmää, jonka näytteenottotaajuus on 2000 Hz ja kaistanleveys 20-500 Hz.
Esigeeliytetyt, kertakäyttöiset, itseliimautuvat Ag/AgCl-elektrodit asetetaan lihasvatsaan SENIAM-ohjeiden mukaisesti elektrodien välisen etäisyyden ollessa 20 mm.
|
|
Massiivinen Rotator Cuff Tear Group
Cofield-luokitusjärjestelmä on yleisesti lainattu luokitusjärjestelmä täyspaksuisille rotaattorimansetin repeytyksille.
Se perustuu repeämän kokoon.
Massiivinen repeämä: Yli 5 cm
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytetään olkapäiden ja rotaattorimansettien lihasten aktivaatiokuvioiden arvioimiseen toiminnallisten tehtävien, kuten olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen, aikana.
sEMG-arviointi suoritetaan käyttämällä langatonta sEMG-järjestelmää, jonka näytteenottotaajuus on 2000 Hz ja kaistanleveys 20-500 Hz.
Esigeeliytetyt, kertakäyttöiset, itseliimautuvat Ag/AgCl-elektrodit asetetaan lihasvatsaan SENIAM-ohjeiden mukaisesti elektrodien välisen etäisyyden ollessa 20 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten aktivoinnin amplitudi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihasaktivaatioamplitudi lapaluun ja rotaattorimansetin lihaksille (serratus anterior, ylempi ja alempi trapezius, supraspinatus ja infraspinatus) toiminnallisten tehtävien aikana.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot lihasten aktivointikuvioissa repeämän koon mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihasten aktivaatiomallien erojen tunnistaminen erikokoisten repeämien välillä (pieni, keskikokoinen, suuri ja massiivinen).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/09978882023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .