Тяжесть разрыва вращательной манжеты плеча и характер активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча
7 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Взаимосвязь между тяжестью разрыва ротаторной манжеты плеча и моделями активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча: поперечное исследование
Разрывы вращательной манжеты плеча являются распространенными повреждениями опорно-двигательного аппарата, которые могут привести к изменению паттернов активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча и снижению их функции. Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между тяжестью разрыва вращательной манжеты плеча и паттернами активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча.
Основная цель этого исследования - определить, существует ли связь между тяжестью разрывов вращательной манжеты плеча и характером активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча. Второстепенные цели включают в себя:
- Выявление различий в паттернах мышечной активации между разрывами разного размера.
- Оценка потенциала этих паттернов активации как индикатора тяжести разрывов вращательной манжеты плеча.
- Оценка влияния паттернов мышечной активации на функциональные возможности пораженного плеча.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемой популяцией для этого исследования будут люди в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом разрыва вращательной манжеты плеча, подтвержденным магнитно-резонансной томографией (МРТ). Участники будут набраны из ортопедических и больниц в районе.
Участники будут разделены на группы в зависимости от размера разрыва (маленький, средний, большой или массивный), как это определено МРТ.
Участники будут полностью проинформированы о целях, процедурах, потенциальных рисках и преимуществах исследования, а также об их праве выйти из исследования в любое время без штрафных санкций. Информированное согласие будет получено от всех участников до их включения в исследование.
Исследуемая популяция будет различаться по возрасту, полу, размеру разрыва и тяжести симптомов, что позволит обобщить результаты на более широкую популяцию с разрывами вращательной манжеты плеча.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Диагноз разрыва вращательной манжеты плеча подтвержден квалифицированным хирургом-ортопедом.
- МРТ-сканирование, показывающее размер разрыва (маленький, средний, большой или массивный).
- Возможность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- История операции на плече или других заболеваний плеча, не связанных с разрывами вращательной манжеты плеча.
- Наличие неврологических, сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний, которые могут повлиять на характер мышечной активации.
- Противопоказания для оценки sEMG, такие как кожная аллергия или инфекции.
- Неспособность выполнять требуемые функциональные задачи из-за сильной боли или инвалидности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Малая разрывная группа ротаторной манжеты
Система классификации Кофилда является часто цитируемой системой классификации полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча.
Это зависит от размера разрыва.
Небольшой разрыв: Менее 1 см.
|
Поверхностная электромиография (пЭМГ) будет использоваться для оценки паттернов активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча во время функциональных задач, таких как сгибание плеча, отведение и внешнее вращение.
Оценка sEMG будет проводиться с использованием беспроводной системы sEMG с частотой дискретизации 2000 Гц и полосой пропускания 20-500 Гц.
Предварительно гелевые одноразовые самоклеящиеся электроды Ag/AgCl будут помещены на мышечное брюшко в соответствии с рекомендациями SENIAM с расстоянием между электродами 20 мм.
|
|
Группа разрыва средней ротаторной манжеты
Система классификации Кофилда является часто цитируемой системой классификации полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча.
Это зависит от размера разрыва.
Средний разрыв: 1-3 см
|
Поверхностная электромиография (пЭМГ) будет использоваться для оценки паттернов активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча во время функциональных задач, таких как сгибание плеча, отведение и внешнее вращение.
Оценка sEMG будет проводиться с использованием беспроводной системы sEMG с частотой дискретизации 2000 Гц и полосой пропускания 20-500 Гц.
Предварительно гелевые одноразовые самоклеящиеся электроды Ag/AgCl будут помещены на мышечное брюшко в соответствии с рекомендациями SENIAM с расстоянием между электродами 20 мм.
|
|
Большая разрывная группа ротаторной манжеты
Система классификации Кофилда является часто цитируемой системой классификации полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча.
Это зависит от размера разрыва.
Большой разрыв: 3-5 см
|
Поверхностная электромиография (пЭМГ) будет использоваться для оценки паттернов активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча во время функциональных задач, таких как сгибание плеча, отведение и внешнее вращение.
Оценка sEMG будет проводиться с использованием беспроводной системы sEMG с частотой дискретизации 2000 Гц и полосой пропускания 20-500 Гц.
Предварительно гелевые одноразовые самоклеящиеся электроды Ag/AgCl будут помещены на мышечное брюшко в соответствии с рекомендациями SENIAM с расстоянием между электродами 20 мм.
|
|
Группа разрыва массивной ротаторной манжеты
Система классификации Кофилда является часто цитируемой системой классификации полнослойных разрывов вращательной манжеты плеча.
Это зависит от размера разрыва.
Массивный разрыв: более 5 см
|
Поверхностная электромиография (пЭМГ) будет использоваться для оценки паттернов активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча во время функциональных задач, таких как сгибание плеча, отведение и внешнее вращение.
Оценка sEMG будет проводиться с использованием беспроводной системы sEMG с частотой дискретизации 2000 Гц и полосой пропускания 20-500 Гц.
Предварительно гелевые одноразовые самоклеящиеся электроды Ag/AgCl будут помещены на мышечное брюшко в соответствии с рекомендациями SENIAM с расстоянием между электродами 20 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда мышечной активации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Амплитуда активации мышц лопатки и вращательной манжеты плеча (передняя зубчатая, верхняя и нижняя трапециевидные, надостная и подостная) при выполнении функциональных задач.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в паттернах мышечной активации в зависимости от размера слезы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Выявление различий в паттернах мышечной активации между разрывами разного размера (маленькими, средними, большими и массивными).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/09978882023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .