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Schweregrad des Rotatorenmanschettenrisses und Aktivierungsmuster der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur

7. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Die Beziehung zwischen der Schwere des Rotatorenmanschettenrisses und den Aktivierungsmustern der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur: Eine Querschnittsstudie

Rotatorenmanschettenrisse sind häufige Verletzungen des Bewegungsapparates, die zu veränderten Aktivierungsmustern der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur und einer verminderten Funktion führen können. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Schwere des Rotatorenmanschettenrisses und den Aktivierungsmustern der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur zu untersuchen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere von Rotatorenmanschettenrissen und den Aktivierungsmustern der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur besteht. Zu den sekundären Zielen gehören:

  1. Identifizieren von Unterschieden in den Muskelaktivierungsmustern zwischen unterschiedlichen Tränengrößen.
  2. Bewertung des Potenzials dieser Aktivierungsmuster als Indikator für die Schwere von Rotatorenmanschettenrissen.
  3. Beurteilung des Einflusses von Muskelaktivierungsmustern auf die Funktionsfähigkeit der betroffenen Schulter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation für diese Forschung wird Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren sein, bei denen die Diagnose eines Rotatorenmanschettenrisses durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt wurde. Die Teilnehmer werden aus Orthopäden und Krankenhäusern in der Umgebung rekrutiert.

Die Teilnehmer werden anhand der durch MRT ermittelten Tränengröße (klein, mittel, groß oder massiv) geschichtet.

Die Teilnehmer werden umfassend über die Ziele, Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteile der Studie sowie über ihr Recht informiert, jederzeit ohne Strafe von der Studie zurückzutreten. Vor der Aufnahme in die Studie wird von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt.

Die Studienpopulation wird hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rissgröße und Schwere der Symptome unterschiedlich sein, wodurch die Ergebnisse auf eine breitere Population mit Rotatorenmanschettenrissen übertragen werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Diagnose eines Rotatorenmanschettenrisses bestätigt durch einen qualifizierten Orthopäden.
  • MRT-Scan, der die Größe des Risses zeigt (klein, mittel, groß oder massiv).
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulteroperationen oder anderen Schultererkrankungen, die nicht mit Rotatorenmanschettenrissen zusammenhängen.
  • Vorliegen neurologischer, kardiovaskulärer oder respiratorischer Störungen, die die Muskelaktivierungsmuster beeinflussen könnten.
  • Kontraindikationen für die sEMG-Beurteilung, wie z. B. Hautallergien oder Infektionen.
  • Unfähigkeit, die erforderlichen funktionellen Aufgaben aufgrund starker Schmerzen oder Behinderung auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kleine Rotatorenmanschettenrissgruppe
Das Cofield-Klassifizierungssystem ist ein häufig zitiertes Klassifizierungssystem für Rotatorenmanschettenrisse voller Dicke. Sie richtet sich nach der Größe des Risses. Kleiner Riss: Weniger als 1 cm.
Diagnosetest: Beurteilung der Oberflächenelektromyographie (sEMG).
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie (sEMG) werden die Aktivierungsmuster der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur bei funktionellen Aufgaben wie Schulterbeugung, Abduktion und Außenrotation beurteilt. Die sEMG-Bewertung wird mithilfe eines drahtlosen sEMG-Systems mit einer Abtastrate von 2000 Hz und einer Bandbreite von 20–500 Hz durchgeführt. Vorgelierte, selbstklebende Einweg-Ag/AgCl-Elektroden werden gemäß den SENIAM-Richtlinien mit einem Abstand zwischen den Elektroden von 20 mm auf dem Muskelbauch platziert.
Mittlere Rotatorenmanschettenrissgruppe
Das Cofield-Klassifizierungssystem ist ein häufig zitiertes Klassifizierungssystem für Rotatorenmanschettenrisse voller Dicke. Sie richtet sich nach der Größe des Risses. Mittlerer Riss: 1-3 cm
Diagnosetest: Beurteilung der Oberflächenelektromyographie (sEMG).
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie (sEMG) werden die Aktivierungsmuster der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur bei funktionellen Aufgaben wie Schulterbeugung, Abduktion und Außenrotation beurteilt. Die sEMG-Bewertung wird mithilfe eines drahtlosen sEMG-Systems mit einer Abtastrate von 2000 Hz und einer Bandbreite von 20–500 Hz durchgeführt. Vorgelierte, selbstklebende Einweg-Ag/AgCl-Elektroden werden gemäß den SENIAM-Richtlinien mit einem Abstand zwischen den Elektroden von 20 mm auf dem Muskelbauch platziert.
Große Rotatorenmanschettenrissgruppe
Das Cofield-Klassifizierungssystem ist ein häufig zitiertes Klassifizierungssystem für Rotatorenmanschettenrisse voller Dicke. Sie richtet sich nach der Größe des Risses. Großer Riss: 3-5 cm
Diagnosetest: Beurteilung der Oberflächenelektromyographie (sEMG).
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie (sEMG) werden die Aktivierungsmuster der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur bei funktionellen Aufgaben wie Schulterbeugung, Abduktion und Außenrotation beurteilt. Die sEMG-Bewertung wird mithilfe eines drahtlosen sEMG-Systems mit einer Abtastrate von 2000 Hz und einer Bandbreite von 20–500 Hz durchgeführt. Vorgelierte, selbstklebende Einweg-Ag/AgCl-Elektroden werden gemäß den SENIAM-Richtlinien mit einem Abstand zwischen den Elektroden von 20 mm auf dem Muskelbauch platziert.
Massive Rotatorenmanschettenrissgruppe
Das Cofield-Klassifizierungssystem ist ein häufig zitiertes Klassifizierungssystem für Rotatorenmanschettenrisse voller Dicke. Sie richtet sich nach der Größe des Risses. Massiver Riss: Größer als 5 cm
Diagnosetest: Beurteilung der Oberflächenelektromyographie (sEMG).
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie (sEMG) werden die Aktivierungsmuster der Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur bei funktionellen Aufgaben wie Schulterbeugung, Abduktion und Außenrotation beurteilt. Die sEMG-Bewertung wird mithilfe eines drahtlosen sEMG-Systems mit einer Abtastrate von 2000 Hz und einer Bandbreite von 20–500 Hz durchgeführt. Vorgelierte, selbstklebende Einweg-Ag/AgCl-Elektroden werden gemäß den SENIAM-Richtlinien mit einem Abstand zwischen den Elektroden von 20 mm auf dem Muskelbauch platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivierungsamplitude
Zeitfenster: Grundlinie
Muskelaktivierungsamplitude für die Schulterblatt- und Rotatorenmanschettenmuskulatur (Serratus anterior, oberer und unterer Trapezius, Supraspinatus und Infraspinatus) bei funktionellen Aufgaben.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Muskelaktivierungsmustern je nach Tränengröße
Zeitfenster: Grundlinie
Identifizierung von Unterschieden in den Muskelaktivierungsmustern zwischen unterschiedlichen Tränengrößen (klein, mittel, groß und massiv).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/09978882023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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