Svårighetsgrad av rotatorcuff-rivning och muskulaturaktiveringsmönster för skulderblad och rotatorcuff
7 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Förhållandet mellan rotatorcuff-rivningsgrad och skulderblads- och rotatorcuffmuskelaktiveringsmönster: en tvärsnittsstudie
Rotatorcuff-revor är vanliga muskel- och skelettskador som kan leda till förändrade skulderblads- och rotatorcuffmuskelaktiveringsmönster och nedsatt funktion. Den här studien syftar till att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av rivning av rotatorcuff och mönster för aktivering av skulderblads- och rotatorcuffmuskler.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om det finns ett samband mellan svårighetsgraden av rotatorcuff-revor och aktiveringsmönstren för skulderblads- och rotatorcuffmuskler. Sekundära mål inkluderar:
- Identifiera skillnader i muskelaktiveringsmönster mellan olika tårstorlekar.
- Utvärdera potentialen för dessa aktiveringsmönster som en indikator för hur allvarliga rotatorkuffens revor är.
- Bedöma påverkan av muskelaktiveringsmönster på den påverkade axelns funktionella kapacitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen för denna forskning kommer att vara individer i åldrarna 18-60 år med diagnosen rotatorcuff-revor bekräftad med magnetisk resonanstomografi (MRT). Deltagare kommer att rekryteras från ortopedi och sjukhus i närområdet.
Deltagarna kommer att stratifieras baserat på tårstorlek (liten, medium, stor eller massiv) enligt MRT.
Deltagarna kommer att vara fullständigt informerade om studiens mål, procedurer, potentiella risker och fördelar, samt deras rätt att när som helst dra sig ur studien utan påföljd. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare innan de registreras i studien.
Studiepopulationen kommer att vara mångsidig när det gäller ålder, kön, tårstorlek och symtomsvårighet, vilket kommer att göra det möjligt att generalisera resultaten till en bredare population med rotatorcuff-revor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Diagnos av reva i rotatorcuff bekräftad av en kvalificerad ortopedisk kirurg.
- MRT-skanning som visar storleken på revan (liten, medium, stor eller massiv).
- Förmåga att ge informerat samtycke och följa studieprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Historik av axeloperationer eller andra axelsjukdomar som inte är relaterade till rotatorcuff-revor.
- Förekomst av neurologiska, kardiovaskulära eller andningssjukdomar som kan påverka muskelaktiveringsmönster.
- Kontraindikationer för sEMG-bedömning, såsom hudallergier eller infektioner.
- Oförmåga att utföra de nödvändiga funktionella uppgifterna på grund av svår smärta eller funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Liten Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassificeringssystemet är ett allmänt citerat klassificeringssystem för revor av rotatormanschett i full tjocklek.
Det är baserat på storleken på revan.
Liten reva: Mindre än 1 cm.
|
Ytelektromyografi (sEMG) kommer att användas för att bedöma aktiveringsmönstren för skulderblads- och rotatorkuffens muskler under funktionella uppgifter, såsom axelböjning, abduktion och extern rotation.
sEMG-bedömningen kommer att utföras med hjälp av ett trådlöst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz och en bandbredd på 20-500 Hz.
Förgelade, självhäftande, självhäftande Ag/AgCl-elektroder för engångsbruk kommer att placeras på muskelbuken enligt SENIAMs riktlinjer, med ett avstånd mellan elektroderna på 20 mm.
|
|
Medium Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassificeringssystemet är ett allmänt citerat klassificeringssystem för revor av rotatormanschett i full tjocklek.
Det är baserat på storleken på revan.
Medium reva: 1-3 cm
|
Ytelektromyografi (sEMG) kommer att användas för att bedöma aktiveringsmönstren för skulderblads- och rotatorkuffens muskler under funktionella uppgifter, såsom axelböjning, abduktion och extern rotation.
sEMG-bedömningen kommer att utföras med hjälp av ett trådlöst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz och en bandbredd på 20-500 Hz.
Förgelade, självhäftande, självhäftande Ag/AgCl-elektroder för engångsbruk kommer att placeras på muskelbuken enligt SENIAMs riktlinjer, med ett avstånd mellan elektroderna på 20 mm.
|
|
Stor Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassificeringssystemet är ett allmänt citerat klassificeringssystem för revor av rotatormanschett i full tjocklek.
Det är baserat på storleken på revan.
Stor reva: 3-5 cm
|
Ytelektromyografi (sEMG) kommer att användas för att bedöma aktiveringsmönstren för skulderblads- och rotatorkuffens muskler under funktionella uppgifter, såsom axelböjning, abduktion och extern rotation.
sEMG-bedömningen kommer att utföras med hjälp av ett trådlöst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz och en bandbredd på 20-500 Hz.
Förgelade, självhäftande, självhäftande Ag/AgCl-elektroder för engångsbruk kommer att placeras på muskelbuken enligt SENIAMs riktlinjer, med ett avstånd mellan elektroderna på 20 mm.
|
|
Massiv Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassificeringssystemet är ett allmänt citerat klassificeringssystem för revor av rotatormanschett i full tjocklek.
Det är baserat på storleken på revan.
Massiv rivning: Större än 5 cm
|
Ytelektromyografi (sEMG) kommer att användas för att bedöma aktiveringsmönstren för skulderblads- och rotatorkuffens muskler under funktionella uppgifter, såsom axelböjning, abduktion och extern rotation.
sEMG-bedömningen kommer att utföras med hjälp av ett trådlöst sEMG-system med en samplingsfrekvens på 2000 Hz och en bandbredd på 20-500 Hz.
Förgelade, självhäftande, självhäftande Ag/AgCl-elektroder för engångsbruk kommer att placeras på muskelbuken enligt SENIAMs riktlinjer, med ett avstånd mellan elektroderna på 20 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringsamplitud
Tidsram: baslinje
|
Muskelaktiveringsamplitud för skulderblads- och rotatorkuffens muskler (serratus anterior, övre och nedre trapezius, supraspinatus och infraspinatus) under funktionella uppgifter.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i muskelaktiveringsmönster efter rivstorlek
Tidsram: baslinje
|
Identifiering av skillnader i muskelaktiveringsmönster mellan olika tårstorlekar (liten, medelstor, stor och massiv).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/09978882023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .