Rotator cuff scheur ernst en scapulier en rotator cuff spieractiveringspatronen
7 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
De relatie tussen de ernst van de rotator cuff scheur en scapulier en rotator cuff spieractiveringspatronen: een transversaal onderzoek
Rotator cuff-scheuren zijn veelvoorkomende musculoskeletale letsels die kunnen leiden tot veranderde scapulier- en rotator cuff-spieractiveringspatronen en verminderde functie. Deze studie heeft tot doel de relatie tussen de ernst van de rotator cuff scheur en activeringspatronen van de scapulier en rotator cuff spieren te onderzoeken.
Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of er een verband bestaat tussen de ernst van rotator cuff-scheuren en de activeringspatronen van scapulier- en rotator cuff-spieren. Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Identificatie van verschillen in spieractiveringspatronen tussen verschillende traangroottes.
- Evaluatie van het potentieel van deze activeringspatronen als indicator voor de ernst van rotator cuff-scheuren.
- Beoordelen van de invloed van spieractiveringspatronen op de functionele capaciteit van de aangedane schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie voor dit onderzoek zal bestaan uit personen in de leeftijd van 18-60 jaar met een diagnose van rotator cuff-scheuren bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Deelnemers worden geworven uit orthopedie en ziekenhuizen in de omgeving.
Deelnemers worden gestratificeerd op basis van traangrootte (klein, middelgroot, groot of massief) zoals bepaald door MRI.
Deelnemers zullen volledig worden geïnformeerd over de doelstellingen, procedures, mogelijke risico's en voordelen van het onderzoek, evenals hun recht om zich op elk moment en zonder boete terug te trekken uit het onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek.
De onderzoekspopulatie zal divers zijn wat betreft leeftijd, geslacht, traangrootte en ernst van de symptomen, waardoor de bevindingen kunnen worden gegeneraliseerd naar een bredere populatie met rotator cuff-scheuren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Diagnose van rotator cuff scheur bevestigd door een gekwalificeerde orthopedisch chirurg.
- MRI-scan die de grootte van de traan laat zien (klein, middelgroot, groot of massief).
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderoperaties of andere schouderaandoeningen die geen verband houden met rotator cuff-scheuren.
- Aanwezigheid van neurologische, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die spieractiveringspatronen kunnen beïnvloeden.
- Contra-indicaties voor sEMG-beoordeling, zoals huidallergieën of infecties.
- Onvermogen om de vereiste functionele taken uit te voeren vanwege ernstige pijn of handicap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kleine Rotator Cuff Tear Group
Het Cofield-classificatiesysteem is een veelgebruikt classificatiesysteem voor rotatorcuff-scheuren over de volledige dikte.
Het is gebaseerd op de grootte van de scheur.
Klein scheurtje: Minder dan 1 cm.
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) zal worden gebruikt om de activeringspatronen van scapulier en rotator cuff-spieren te beoordelen tijdens functionele taken, zoals schouderflexie, abductie en externe rotatie.
De sEMG-beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een draadloos sEMG-systeem met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz en een bandbreedte van 20-500 Hz.
Voorgegeleerde, wegwerpbare, zelfklevende Ag/AgCl-elektroden worden op de spierbuik geplaatst volgens de SENIAM-richtlijnen, met een afstand tussen de elektroden van 20 mm.
|
|
Medium Rotator Cuff Tear Group
Het Cofield-classificatiesysteem is een veelgebruikt classificatiesysteem voor rotatorcuff-scheuren over de volledige dikte.
Het is gebaseerd op de grootte van de scheur.
Middelgrote scheur: 1-3 cm
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) zal worden gebruikt om de activeringspatronen van scapulier en rotator cuff-spieren te beoordelen tijdens functionele taken, zoals schouderflexie, abductie en externe rotatie.
De sEMG-beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een draadloos sEMG-systeem met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz en een bandbreedte van 20-500 Hz.
Voorgegeleerde, wegwerpbare, zelfklevende Ag/AgCl-elektroden worden op de spierbuik geplaatst volgens de SENIAM-richtlijnen, met een afstand tussen de elektroden van 20 mm.
|
|
Grote Rotator Cuff Tear Group
Het Cofield-classificatiesysteem is een veelgebruikt classificatiesysteem voor rotatorcuff-scheuren over de volledige dikte.
Het is gebaseerd op de grootte van de scheur.
Grote scheur: 3-5 cm
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) zal worden gebruikt om de activeringspatronen van scapulier en rotator cuff-spieren te beoordelen tijdens functionele taken, zoals schouderflexie, abductie en externe rotatie.
De sEMG-beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een draadloos sEMG-systeem met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz en een bandbreedte van 20-500 Hz.
Voorgegeleerde, wegwerpbare, zelfklevende Ag/AgCl-elektroden worden op de spierbuik geplaatst volgens de SENIAM-richtlijnen, met een afstand tussen de elektroden van 20 mm.
|
|
Massieve Rotator Cuff Tear Group
Het Cofield-classificatiesysteem is een veelgebruikt classificatiesysteem voor rotatorcuff-scheuren over de volledige dikte.
Het is gebaseerd op de grootte van de scheur.
Massieve scheur: groter dan 5 cm
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) zal worden gebruikt om de activeringspatronen van scapulier en rotator cuff-spieren te beoordelen tijdens functionele taken, zoals schouderflexie, abductie en externe rotatie.
De sEMG-beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een draadloos sEMG-systeem met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz en een bandbreedte van 20-500 Hz.
Voorgegeleerde, wegwerpbare, zelfklevende Ag/AgCl-elektroden worden op de spierbuik geplaatst volgens de SENIAM-richtlijnen, met een afstand tussen de elektroden van 20 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van spieractivatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Amplitude van spieractivatie voor de scapulier en rotator cuff-spieren (serratus anterior, bovenste en onderste trapezius, supraspinatus en infraspinatus) tijdens functionele taken.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in spieractiveringspatronen per traangrootte
Tijdsspanne: basislijn
|
Identificatie van verschillen in spieractiveringspatronen tussen verschillende traangroottes (klein, medium, groot en massief).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/09978882023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .