Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotator cuff rive sværhedsgrad og skulderblads- og rotatorcuff muskelaktiveringsmønstre

7. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Forholdet mellem rotator manchet rive sværhedsgrad og skulderblad og rotator manchet muskel aktiveringsmønstre: en tværsnitsundersøgelse

Rivning af rotator cuff er almindelige muskel-skeletskader, der kan føre til ændrede mønstre for aktivering af skulderblads- og rotatorcuff-muskel og nedsat funktion. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem sværhedsgraden af ​​revner i rotator cuff og scapular- og rotatorcuff-muskelaktiveringsmønstre.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​revner i rotatormanchet og aktiveringsmønstrene for skulderblads- og rotatormanchetmuskler. Sekundære mål omfatter:

  1. Identifikation af forskelle i muskelaktiveringsmønstre mellem forskellige tårestørrelser.
  2. Evaluering af potentialet af disse aktiveringsmønstre som en indikator for alvoren af ​​revner i rotatormanchetten.
  3. Vurdering af indflydelsen af ​​muskelaktiveringsmønstre på den berørte skulders funktionelle kapacitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen for denne forskning vil være personer i alderen 18-60 år med en diagnose af revner i rotator cuff bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Deltagerne vil blive rekrutteret fra ortopædi og hospitaler i lokalområdet.

Deltagerne vil blive stratificeret baseret på tårestørrelse (lille, medium, stor eller massiv) som bestemt ved MR.

Deltagerne vil blive fuldt informeret om undersøgelsens mål, procedurer, potentielle risici og fordele, såvel som deres ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden straf. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere inden deres tilmelding til undersøgelsen.

Undersøgelsespopulationen vil være forskellig med hensyn til alder, køn, tårestørrelse og symptomsværhed, hvilket vil gøre det muligt at generalisere resultaterne til en bredere befolkning med revner i rotatormanchetten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år.
  • Diagnose af revne i rotator cuff bekræftet af en kvalificeret ortopædkirurg.
  • MR-scanning, der viser riftens størrelse (lille, medium, stor eller massiv).
  • Evne til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderkirurgi eller andre skulderlidelser, der ikke er relateret til revner i rotatormanchetten.
  • Tilstedeværelse af neurologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser, der kan påvirke muskelaktiveringsmønstre.
  • Kontraindikationer for sEMG-vurdering, såsom hudallergier eller infektioner.
  • Manglende evne til at udføre de nødvendige funktionelle opgaver på grund af svære smerter eller handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lille rotator manchet rivegruppe
Cofield-klassifikationssystemet er et almindeligt citeret klassifikationssystem for rotatormanchetsrivninger i fuld tykkelse. Det er baseret på riftens størrelse. Lille flænge: Mindre end 1 cm.
Diagnostisk test: Overfladeelektromyografi (sEMG) vurdering
Overfladeelektromyografi (sEMG) vil blive brugt til at vurdere aktiveringsmønstrene for skulderblads- og rotatorcuff-muskler under funktionelle opgaver, såsom skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation. sEMG-vurderingen vil blive udført ved hjælp af et trådløst sEMG-system med en samplinghastighed på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz. Forgelerede, engangs, selvklæbende Ag/AgCl-elektroder vil blive placeret på muskelmaven i henhold til SENIAM-retningslinjerne, med en inter-elektrodeafstand på 20 mm.
Medium Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassifikationssystemet er et almindeligt citeret klassifikationssystem for rotatormanchetsrivninger i fuld tykkelse. Det er baseret på riftens størrelse. Medium afrivning: 1-3 cm
Diagnostisk test: Overfladeelektromyografi (sEMG) vurdering
Overfladeelektromyografi (sEMG) vil blive brugt til at vurdere aktiveringsmønstrene for skulderblads- og rotatorcuff-muskler under funktionelle opgaver, såsom skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation. sEMG-vurderingen vil blive udført ved hjælp af et trådløst sEMG-system med en samplinghastighed på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz. Forgelerede, engangs, selvklæbende Ag/AgCl-elektroder vil blive placeret på muskelmaven i henhold til SENIAM-retningslinjerne, med en inter-elektrodeafstand på 20 mm.
Stor rotator manchet rivegruppe
Cofield-klassifikationssystemet er et almindeligt citeret klassifikationssystem for rotatormanchetsrivninger i fuld tykkelse. Det er baseret på riftens størrelse. Stor flænge: 3-5 cm
Diagnostisk test: Overfladeelektromyografi (sEMG) vurdering
Overfladeelektromyografi (sEMG) vil blive brugt til at vurdere aktiveringsmønstrene for skulderblads- og rotatorcuff-muskler under funktionelle opgaver, såsom skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation. sEMG-vurderingen vil blive udført ved hjælp af et trådløst sEMG-system med en samplinghastighed på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz. Forgelerede, engangs, selvklæbende Ag/AgCl-elektroder vil blive placeret på muskelmaven i henhold til SENIAM-retningslinjerne, med en inter-elektrodeafstand på 20 mm.
Massiv Rotator Cuff Tear Group
Cofield-klassifikationssystemet er et almindeligt citeret klassifikationssystem for rotatormanchetsrivninger i fuld tykkelse. Det er baseret på riftens størrelse. Massiv rift: Større end 5 cm
Diagnostisk test: Overfladeelektromyografi (sEMG) vurdering
Overfladeelektromyografi (sEMG) vil blive brugt til at vurdere aktiveringsmønstrene for skulderblads- og rotatorcuff-muskler under funktionelle opgaver, såsom skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation. sEMG-vurderingen vil blive udført ved hjælp af et trådløst sEMG-system med en samplinghastighed på 2000 Hz og en båndbredde på 20-500 Hz. Forgelerede, engangs, selvklæbende Ag/AgCl-elektroder vil blive placeret på muskelmaven i henhold til SENIAM-retningslinjerne, med en inter-elektrodeafstand på 20 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktiveringsamplitude
Tidsramme: baseline
Muskelaktiveringsamplitude for skulderblads- og rotatorcuff-musklerne (serratus anterior, øvre og nedre trapezius, supraspinatus og infraspinatus) under funktionelle opgaver.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i muskelaktiveringsmønstre efter rivestørrelse
Tidsramme: baseline
Identifikation af forskelle i muskelaktiveringsmønstre mellem forskellige tårestørrelser (lille, mellemstore, store og massive).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/09978882023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Overfladeelektromyografi (sEMG) vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner