Gravidade da ruptura do manguito rotador e padrões de ativação muscular do manguito rotador e escapular
7 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A relação entre a gravidade da ruptura do manguito rotador e os padrões de ativação dos músculos escapular e do manguito rotador: um estudo transversal
As rupturas do manguito rotador são lesões musculoesqueléticas comuns que podem levar a alterações nos padrões de ativação dos músculos escapulares e do manguito rotador e função reduzida. Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a gravidade da ruptura do manguito rotador e os padrões de ativação dos músculos escapular e manguito rotador.
O objetivo principal deste estudo é determinar se existe uma relação entre a gravidade das lesões do manguito rotador e os padrões de ativação dos músculos escapular e do manguito rotador. Os objetivos secundários incluem:
- Identificar diferenças nos padrões de ativação muscular entre tamanhos variados de lágrimas.
- Avaliar o potencial desses padrões de ativação como um indicador da gravidade das lesões do manguito rotador.
- Avaliar a influência dos padrões de ativação muscular na capacidade funcional do ombro acometido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo para esta pesquisa será de indivíduos entre 18 e 60 anos com diagnóstico de ruptura do manguito rotador confirmado por ressonância magnética (MRI). Os participantes serão recrutados em ortopedia e hospitais da região.
Os participantes serão estratificados com base no tamanho da lágrima (pequena, média, grande ou maciça), conforme determinado pela ressonância magnética.
Os participantes serão totalmente informados sobre os objetivos, procedimentos, riscos potenciais e benefícios do estudo, bem como seu direito de desistir do estudo a qualquer momento sem penalidades. O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes de sua inscrição no estudo.
A população do estudo será diversificada em termos de idade, sexo, tamanho da ruptura e gravidade dos sintomas, o que permitirá que os achados sejam generalizados para uma população mais ampla com lesões do manguito rotador.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Diagnóstico de ruptura do manguito rotador confirmado por um cirurgião ortopédico qualificado.
- Varredura de ressonância magnética mostrando o tamanho da lágrima (pequena, média, grande ou maciça).
- Capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia no ombro ou outros distúrbios do ombro não relacionados a rupturas do manguito rotador.
- Presença de distúrbios neurológicos, cardiovasculares ou respiratórios que possam influenciar os padrões de ativação muscular.
- Contra-indicações para avaliação sEMG, como alergias ou infecções de pele.
- Incapacidade de realizar as tarefas funcionais necessárias devido a dor intensa ou incapacidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de ruptura do manguito rotador pequeno
O sistema de classificação de Cofield é um sistema de classificação comumente citado para rupturas totais do manguito rotador.
É baseado no tamanho da lágrima.
Rasgo pequeno: Menos de 1 cm.
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A eletromiografia de superfície (sEMG) será utilizada para avaliar os padrões de ativação dos músculos escapular e do manguito rotador durante tarefas funcionais, como flexão, abdução e rotação externa do ombro.
A avaliação sEMG será realizada usando um sistema sem fio sEMG com uma taxa de amostragem de 2000 Hz e uma largura de banda de 20-500 Hz.
Eletrodos de Ag/AgCl pré-gelificados, descartáveis e autoadesivos serão colocados no ventre muscular de acordo com as diretrizes do SENIAM, com uma distância entre eletrodos de 20 mm.
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Grupo de ruptura do manguito rotador médio
O sistema de classificação de Cofield é um sistema de classificação comumente citado para rupturas totais do manguito rotador.
É baseado no tamanho da lágrima.
Lágrima média: 1-3 cm
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A eletromiografia de superfície (sEMG) será utilizada para avaliar os padrões de ativação dos músculos escapular e do manguito rotador durante tarefas funcionais, como flexão, abdução e rotação externa do ombro.
A avaliação sEMG será realizada usando um sistema sem fio sEMG com uma taxa de amostragem de 2000 Hz e uma largura de banda de 20-500 Hz.
Eletrodos de Ag/AgCl pré-gelificados, descartáveis e autoadesivos serão colocados no ventre muscular de acordo com as diretrizes do SENIAM, com uma distância entre eletrodos de 20 mm.
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Grande grupo de ruptura do manguito rotador
O sistema de classificação de Cofield é um sistema de classificação comumente citado para rupturas totais do manguito rotador.
É baseado no tamanho da lágrima.
Lágrima grande: 3-5 cm
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A eletromiografia de superfície (sEMG) será utilizada para avaliar os padrões de ativação dos músculos escapular e do manguito rotador durante tarefas funcionais, como flexão, abdução e rotação externa do ombro.
A avaliação sEMG será realizada usando um sistema sem fio sEMG com uma taxa de amostragem de 2000 Hz e uma largura de banda de 20-500 Hz.
Eletrodos de Ag/AgCl pré-gelificados, descartáveis e autoadesivos serão colocados no ventre muscular de acordo com as diretrizes do SENIAM, com uma distância entre eletrodos de 20 mm.
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Grupo de ruptura maciça do manguito rotador
O sistema de classificação de Cofield é um sistema de classificação comumente citado para rupturas totais do manguito rotador.
É baseado no tamanho da lágrima.
Rasgo maciço: maior que 5 cm
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A eletromiografia de superfície (sEMG) será utilizada para avaliar os padrões de ativação dos músculos escapular e do manguito rotador durante tarefas funcionais, como flexão, abdução e rotação externa do ombro.
A avaliação sEMG será realizada usando um sistema sem fio sEMG com uma taxa de amostragem de 2000 Hz e uma largura de banda de 20-500 Hz.
Eletrodos de Ag/AgCl pré-gelificados, descartáveis e autoadesivos serão colocados no ventre muscular de acordo com as diretrizes do SENIAM, com uma distância entre eletrodos de 20 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Ativação Muscular
Prazo: linha de base
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Amplitude de ativação muscular dos músculos escapular e manguito rotador (serrátil anterior, trapézio superior e inferior, supraespinal e infraespinhal) durante tarefas funcionais.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos padrões de ativação muscular por tamanho da lágrima
Prazo: linha de base
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Identificação de diferenças nos padrões de ativação muscular entre tamanhos variados de lágrimas (pequenas, médias, grandes e maciças).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/09978882023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .