Závažnost natržení rotátorové manžety a vzory aktivace svalů lopatky a rotátorové manžety
7. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Vztah mezi závažností natržení rotátorové manžety a vzory aktivace svalů lopatky a rotátorové manžety: Průřezová studie
Natržení rotátorové manžety jsou běžná muskuloskeletální poranění, která mohou vést ke změně vzorců aktivace svalů lopatky a rotátorové manžety a snížení funkce. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi závažností natržení rotátorové manžety a vzory aktivace svalů lopatky a rotátorové manžety.
Primárním cílem této studie je určit, zda existuje vztah mezi závažností natržení rotátorové manžety a aktivačními vzory svalů lopatky a rotátorové manžety. Mezi sekundární cíle patří:
- Identifikace rozdílů ve vzorcích aktivace svalů mezi různými velikostmi slz.
- Vyhodnocení potenciálu těchto aktivačních vzorců jako indikátoru závažnosti natržení rotátorové manžety.
- Posouzení vlivu vzorců svalové aktivace na funkční kapacitu postiženého ramene.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací pro tento výzkum budou jedinci ve věku 18–60 let s diagnózou natržení rotátorové manžety potvrzenou zobrazením magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci se budou rekrutovat z ortopedií a nemocnic v místní oblasti.
Účastníci budou stratifikováni na základě velikosti slz (malé, střední, velké nebo masivní) podle MRI.
Účastníci budou plně informováni o cílech, postupech, potenciálních rizicích a přínosech studie, stejně jako o svém právu ze studie kdykoli bez sankcí odstoupit. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před jejich zařazením do studie.
Populace studie bude různorodá, pokud jde o věk, pohlaví, velikost trhlin a závažnost symptomů, což umožní zobecnit zjištění na širší populaci s trhlinami rotátorové manžety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety.
- Diagnóza trhliny rotátorové manžety potvrzená kvalifikovaným ortopedem.
- MRI sken ukazující velikost trhliny (malá, střední, velká nebo masivní).
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokol studie.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace ramene nebo jiných poruch ramene, které nesouvisejí s trhlinami rotátorové manžety.
- Přítomnost neurologických, kardiovaskulárních nebo respiračních poruch, které by mohly ovlivnit vzorce aktivace svalů.
- Kontraindikace pro hodnocení sEMG, jako jsou kožní alergie nebo infekce.
- Neschopnost vykonávat požadované funkční úkoly kvůli silné bolesti nebo invaliditě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Malá rotátorová manžeta trhací skupina
Cofieldův klasifikační systém je běžně citovaný klasifikační systém pro natržení rotátorové manžety v plné tloušťce.
Vychází z velikosti trhliny.
Malé natržení: Méně než 1 cm.
|
Povrchová elektromyografie (sEMG) bude použita k posouzení aktivačních vzorců svalů lopatky a rotátorové manžety během funkčních úkolů, jako je flexe ramene, abdukce a zevní rotace.
Hodnocení sEMG bude provedeno pomocí bezdrátového systému sEMG se vzorkovací frekvencí 2000 Hz a šířkou pásma 20-500 Hz.
Předgelované, jednorázové, samolepicí Ag/AgCl elektrody budou umístěny na svalové břicho podle směrnic SENIAM se vzdáleností mezi elektrodami 20 mm.
|
|
Skupina pro odtržení manžety středního rotátoru
Cofieldův klasifikační systém je běžně citovaný klasifikační systém pro natržení rotátorové manžety v plné tloušťce.
Vychází z velikosti trhliny.
Střední natržení: 1-3 cm
|
Povrchová elektromyografie (sEMG) bude použita k posouzení aktivačních vzorců svalů lopatky a rotátorové manžety během funkčních úkolů, jako je flexe ramene, abdukce a zevní rotace.
Hodnocení sEMG bude provedeno pomocí bezdrátového systému sEMG se vzorkovací frekvencí 2000 Hz a šířkou pásma 20-500 Hz.
Předgelované, jednorázové, samolepicí Ag/AgCl elektrody budou umístěny na svalové břicho podle směrnic SENIAM se vzdáleností mezi elektrodami 20 mm.
|
|
Velká skupina pro odtržení manžety rotátoru
Cofieldův klasifikační systém je běžně citovaný klasifikační systém pro natržení rotátorové manžety v plné tloušťce.
Vychází z velikosti trhliny.
Velká trhlina: 3-5 cm
|
Povrchová elektromyografie (sEMG) bude použita k posouzení aktivačních vzorců svalů lopatky a rotátorové manžety během funkčních úkolů, jako je flexe ramene, abdukce a zevní rotace.
Hodnocení sEMG bude provedeno pomocí bezdrátového systému sEMG se vzorkovací frekvencí 2000 Hz a šířkou pásma 20-500 Hz.
Předgelované, jednorázové, samolepicí Ag/AgCl elektrody budou umístěny na svalové břicho podle směrnic SENIAM se vzdáleností mezi elektrodami 20 mm.
|
|
Masivní skupina pro odtržení manžety rotátoru
Cofieldův klasifikační systém je běžně citovaný klasifikační systém pro natržení rotátorové manžety v plné tloušťce.
Vychází z velikosti trhliny.
Masivní trhlina: větší než 5 cm
|
Povrchová elektromyografie (sEMG) bude použita k posouzení aktivačních vzorců svalů lopatky a rotátorové manžety během funkčních úkolů, jako je flexe ramene, abdukce a zevní rotace.
Hodnocení sEMG bude provedeno pomocí bezdrátového systému sEMG se vzorkovací frekvencí 2000 Hz a šířkou pásma 20-500 Hz.
Předgelované, jednorázové, samolepicí Ag/AgCl elektrody budou umístěny na svalové břicho podle směrnic SENIAM se vzdáleností mezi elektrodami 20 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda svalové aktivace
Časové okno: základní linie
|
Amplituda svalové aktivace pro svaly lopatkové a rotátorové manžety (serratus anterior, horní a dolní trapezius, supraspinatus a infraspinatus) během funkčních úkolů.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve vzorcích aktivace svalů podle velikosti slz
Časové okno: základní linie
|
Identifikace rozdílů ve vzorcích svalové aktivace mezi různými velikostmi slz (malé, střední, velké a masivní).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/09978882023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme