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Gravità della lacerazione della cuffia dei rotatori e modelli di attivazione muscolare della cuffia dei rotatori e della scapola

7 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

La relazione tra la gravità della lesione della cuffia dei rotatori e i modelli di attivazione muscolare della cuffia dei rotatori e della scapola: uno studio trasversale

Le lesioni della cuffia dei rotatori sono lesioni muscoloscheletriche comuni che possono portare a modelli di attivazione dei muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori alterati e funzionalità ridotta. Questo studio si propone di indagare la relazione tra la gravità della lesione della cuffia dei rotatori e i modelli di attivazione dei muscoli della cuffia dei rotatori e della scapola.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se esiste una relazione tra la gravità delle lesioni della cuffia dei rotatori e i modelli di attivazione dei muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori. Gli obiettivi secondari includono:

  1. Identificazione delle differenze nei modelli di attivazione muscolare tra le diverse dimensioni delle lacrime.
  2. Valutare il potenziale di questi schemi di attivazione come indicatore della gravità delle lesioni della cuffia dei rotatori.
  3. Valutare l'influenza dei modelli di attivazione muscolare sulla capacità funzionale della spalla interessata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio per questa ricerca sarà costituita da individui di età compresa tra 18 e 60 anni con una diagnosi di rotture della cuffia dei rotatori confermata dalla risonanza magnetica (MRI). I partecipanti saranno reclutati da ortopedia e ospedali nell'area locale.

I partecipanti saranno stratificati in base alla dimensione della lacrima (piccola, media, grande o massiccia) determinata dalla risonanza magnetica.

I partecipanti saranno pienamente informati degli obiettivi, delle procedure, dei rischi potenziali e dei benefici dello studio, nonché del loro diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza penalità. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima della loro iscrizione allo studio.

La popolazione dello studio sarà diversa in termini di età, sesso, dimensione della lesione e gravità dei sintomi, il che consentirà di generalizzare i risultati a una popolazione più ampia con lesioni della cuffia dei rotatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Diagnosi di lesione della cuffia dei rotatori confermata da un chirurgo ortopedico qualificato.
  • Scansione MRI che mostra la dimensione dello strappo (piccolo, medio, grande o massiccio).
  • Capacità di fornire il consenso informato e rispettare il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia della spalla o altri disturbi della spalla non correlati a rotture della cuffia dei rotatori.
  • Presenza di disturbi neurologici, cardiovascolari o respiratori che potrebbero influenzare i modelli di attivazione muscolare.
  • Controindicazioni per la valutazione sEMG, come allergie cutanee o infezioni.
  • Incapacità di eseguire le attività funzionali richieste a causa di forte dolore o disabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piccolo gruppo di rottura della cuffia dei rotatori
Il sistema di classificazione Cofield è un sistema di classificazione comunemente citato per le lesioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore. Si basa sulla dimensione dello strappo. Piccolo strappo: Meno di 1 cm.
Test diagnostico: Valutazione dell'elettromiografia di superficie (sEMG).
L'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzata per valutare i modelli di attivazione dei muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori durante compiti funzionali, come la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna. La valutazione sEMG sarà condotta utilizzando un sistema sEMG wireless con una frequenza di campionamento di 2000 Hz e una larghezza di banda di 20-500 Hz. Gli elettrodi Ag/AgCl pregellati, monouso, autoadesivi saranno posizionati sul ventre muscolare secondo le linee guida SENIAM, con una distanza interelettrodica di 20 mm.
Gruppo di rottura della cuffia dei rotatori medio
Il sistema di classificazione Cofield è un sistema di classificazione comunemente citato per le lesioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore. Si basa sulla dimensione dello strappo. Strappo medio: 1-3 cm
Test diagnostico: Valutazione dell'elettromiografia di superficie (sEMG).
L'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzata per valutare i modelli di attivazione dei muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori durante compiti funzionali, come la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna. La valutazione sEMG sarà condotta utilizzando un sistema sEMG wireless con una frequenza di campionamento di 2000 Hz e una larghezza di banda di 20-500 Hz. Gli elettrodi Ag/AgCl pregellati, monouso, autoadesivi saranno posizionati sul ventre muscolare secondo le linee guida SENIAM, con una distanza interelettrodica di 20 mm.
Grande gruppo di rottura della cuffia dei rotatori
Il sistema di classificazione Cofield è un sistema di classificazione comunemente citato per le lesioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore. Si basa sulla dimensione dello strappo. Strappo grande: 3-5 cm
Test diagnostico: Valutazione dell'elettromiografia di superficie (sEMG).
L'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzata per valutare i modelli di attivazione dei muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori durante compiti funzionali, come la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna. La valutazione sEMG sarà condotta utilizzando un sistema sEMG wireless con una frequenza di campionamento di 2000 Hz e una larghezza di banda di 20-500 Hz. Gli elettrodi Ag/AgCl pregellati, monouso, autoadesivi saranno posizionati sul ventre muscolare secondo le linee guida SENIAM, con una distanza interelettrodica di 20 mm.
Massiccio gruppo di rottura della cuffia dei rotatori
Il sistema di classificazione Cofield è un sistema di classificazione comunemente citato per le lesioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore. Si basa sulla dimensione dello strappo. Strappo massiccio: maggiore di 5 cm
Test diagnostico: Valutazione dell'elettromiografia di superficie (sEMG).
L'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzata per valutare i modelli di attivazione dei muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori durante compiti funzionali, come la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna. La valutazione sEMG sarà condotta utilizzando un sistema sEMG wireless con una frequenza di campionamento di 2000 Hz e una larghezza di banda di 20-500 Hz. Gli elettrodi Ag/AgCl pregellati, monouso, autoadesivi saranno posizionati sul ventre muscolare secondo le linee guida SENIAM, con una distanza interelettrodica di 20 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di attivazione muscolare
Lasso di tempo: linea di base
Ampiezza di attivazione muscolare per i muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori (serrato anteriore, trapezio superiore e inferiore, sovraspinato e infraspinato) durante compiti funzionali.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei modelli di attivazione muscolare in base alle dimensioni delle lacrime
Lasso di tempo: linea di base
Identificazione delle differenze nei modelli di attivazione muscolare tra le diverse dimensioni delle lacrime (piccole, medie, grandi e massicce).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/09978882023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Valutazione dell'elettromiografia di superficie (sEMG).

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