보청기를 처음 사용하는 고령자의 언어 치료와 보철 치료의 비교 (CODITION)
2025년 3월 24일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
보청기를 처음 사용하는 노인의 동시 또는 지연 언어 치료와 오디오 보철 치료의 비교
본 연구의 목적은 3개월 시점에서 얻은 성인 난청의 영향 평가(ERSA)/150 설문지의 점수를 포함 점수와 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 동시 및 지연 보청기와 언어 치료를 비교하는 파일럿, 전향적, 중재적, 비교, 무작위, 종단, 개방, 다기관 연구입니다.
환자는 추첨을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 대략 6개월 동안 주당 1회의 비율로 24회에 걸쳐 보청기 처방 및 언어 치료의 혜택을 받을 것입니다. A그룹은 언어치료와 동기식 장비의 혜택을 받고, B그룹은 장비 설치 후 3개월 후 언어치료를 시작하게 됩니다.
장비에 관해서는 모든 환자에게 동일하지 않습니다. 실제로, 그것은 선택될 환자에게 가장 잘 맞는 것입니다. 일반적인 지원에 따라 설정에도 동일하게 적용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 환자;
- 첫 번째 장비;
- 40~70db의 평균 청력 손실;
- 50% 이상의 음성 이해력;
- 음향 모집 현상의 부재;
- 대칭적인 양측 난청(청각 차이 <20dB);
- 사회 보장 제도의 소속 환자 또는 수혜자
- 프랑스어로 환자와 대화하고 이해하며 설문지와 척도를 작성할 수 있습니다.
- 환자에게 정보를 제공하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정신병리 환자;
- 신경계 장애가 있는 환자;
- 향정신성 약물을 복용하는 환자;
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자;
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 동의 없이 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보청기 및 동시 언어 치료
이 팔은 보청기 피팅과 동시에 언어 치료를 시작합니다.
|
보청기 피팅
언어 치료는 표준 치료의 일부이므로 이 연구의 목적은 노인 환자의 청각 장애에 대한 동시 또는 지연 오디오 보철 및 언어 치료 치료의 영향을 비교하는 것입니다.
|
|
활성 비교기: 보청기 및 연기 언어 치료
이 팔은 장치를 장착하고 3개월 후에 언어 치료를 시작합니다.
|
보청기 피팅
언어 치료는 표준 치료의 일부이므로 이 연구의 목적은 노인 환자의 청각 장애에 대한 동시 또는 지연 오디오 보철 및 언어 치료 치료의 영향을 비교하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인 난청의 영향 평가
기간: 3 개월
|
포함 점수와 비교하여 3개월에 획득한 설문지 "성인 난청의 영향 평가" 점수. ERSA(성인 난청의 영향 평가)는 삶의 질, 개인 생활, 사회 생활 및 직업 생활의 네 가지 영역을 평가합니다. 직업 생활이 없을 경우 200점 만점 또는 150점 만점으로 평가됩니다. ERSA 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 더 좋습니다. |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .