Comparaison de l'orthophonie et des soins audioprothétiques chez les personnes âgées portant des appareils auditifs pour la première fois (CODITION)
Comparaison de l'orthophonie synchrone ou retardée et des soins audioprothétiques chez les personnes âgées portant des appareils auditifs pour la première fois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote, prospective, interventionnelle, comparative, randomisée, longitudinale, ouverte, multicentrique comparant les aides auditives synchrones et retardées et l'orthophonie.
Les patients seront répartis au hasard par tirage au sort en 2 groupes. Les deux groupes bénéficieront d'une prescription d'appareil auditif et d'orthophonie pour une série de 24 séances à raison de 1 par semaine, pour une durée approximative de 6 mois. Le groupe A bénéficiera de l'orthophonie et de l'équipement synchrone, et le groupe B commencera l'orthophonie 3 mois après l'installation de l'équipement.
Concernant le matériel, il ne sera pas le même pour tous les patients. En effet, c'est celle qui conviendra le mieux au patient qui sera choisie. Il en sera de même pour les réglages, conformément au support habituel.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de 65 à 80 ans ;
- Premier équipement;
- Perte auditive moyenne entre 40 et 70 db ;
- Compréhension de la parole supérieure à 50 % ;
- Absence de phénomène de recrutement acoustique ;
- Surdité bilatérale symétrique (différence inter auditive <20dB) ;
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ;
- Patient parlant et comprenant le français, capable de remplir des questionnaires et des échelles ;
- Patient ayant été informé et ayant signé un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient avec une pathologie psychiatrique ;
- Patient souffrant de troubles neurologiques ;
- Patient prenant des psychotropes ;
- Patient participant à une autre étude clinique ;
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
- Patient hospitalisé sans consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide auditive et orthophonie synchrone
Ce bras commencera l'orthophonie en même temps que l'appareillage de l'aide auditive.
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Pose d'un appareil auditif
L'orthophonie faisant partie des soins standards, l'objectif de l'étude sera de comparer l'impact des soins audioprothétiques et orthophoniques synchrones ou différés sur l'impact de la surdité chez les patients âgés.
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Comparateur actif: Prothèse auditive et orthophonie différée
Ce bras commencera l'orthophonie 3 mois après la mise en place de l'appareil.
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Pose d'un appareil auditif
L'orthophonie faisant partie des soins standards, l'objectif de l'étude sera de comparer l'impact des soins audioprothétiques et orthophoniques synchrones ou différés sur l'impact de la surdité chez les patients âgés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'impact de la surdité chez l'adulte
Délai: 3 mois
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Score du questionnaire "Evaluation de l'impact de la surdité chez l'adulte" obtenu à 3 mois par rapport au score d'inclusion. L'ERSA (Evaluation des Répercussions de la Surdité chez l'Adulte) évalue quatre domaines : la qualité de vie, la vie personnelle, la vie sociale et la vie professionnelle. Il est noté sur 200 ou sur 150 en l'absence de vie professionnelle. Plus le score ERSA est élevé, meilleure est la qualité de vie du patient. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02788-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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