Comparação entre cuidados fonoaudiológicos e audioprotéticos em idosos usuários de próteses auditivas pela primeira vez (CODITION)
Comparação entre Terapia da Fala Síncrona ou Tardia e Cuidados com Audioprotética em Idosos com AASI de Primeira Vez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo piloto, prospectivo, intervencionista, comparativo, randomizado, longitudinal, aberto, multicêntrico, comparando prótese auditiva síncrona e retardada e fonoterapia.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente por sorteio em 2 grupos. Ambos os grupos serão beneficiados com prescrição de AASI e fonoterapia em uma série de 24 sessões no ritmo de 1 por semana, com duração aproximada de 6 meses. O grupo A será beneficiado com fonoterapia e equipamentos síncronos e o grupo B iniciará a fonoterapia após 3 meses da instalação dos equipamentos.
Em relação ao equipamento, não será o mesmo para todos os pacientes. De fato, é aquele que melhor se adequará ao paciente que será escolhido. O mesmo se aplica às configurações, de acordo com o suporte habitual.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com idade entre 65 e 80 anos;
- Primeiro equipamento;
- Perda auditiva média entre 40 e 70 db;
- Compreensão da fala superior a 50%;
- Ausência de fenômeno de recrutamento acústico;
- Surdez bilateral simétrica (diferença interaural <20dB);
- Paciente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social;
- Paciente falando e compreendendo francês, capaz de preencher questionários e escalas;
- Paciente ter sido informado e ter assinado um consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Doente com patologia psiquiátrica;
- Paciente com distúrbios neurológicos;
- Paciente em uso de psicofármacos;
- Paciente participando de outro estudo clínico;
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- Paciente internado sem consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aparelho auditivo e terapia da fala síncrona
Este braço iniciará a terapia da fala ao mesmo tempo que a adaptação do aparelho auditivo.
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Adaptar um aparelho auditivo
Como a fonoterapia faz parte do atendimento padrão, o objetivo do estudo será comparar o impacto da audioprótese síncrona ou tardia e da fonoterapia no impacto da surdez em pacientes idosos.
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Comparador Ativo: Aparelho auditivo e terapia da fala diferida
Este braço começará a terapia da fala 3 meses após a instalação do dispositivo.
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Adaptar um aparelho auditivo
Como a fonoterapia faz parte do atendimento padrão, o objetivo do estudo será comparar o impacto da audioprótese síncrona ou tardia e da fonoterapia no impacto da surdez em pacientes idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Impacto da Surdez em Adultos
Prazo: 3 meses
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Pontuação do questionário "Avaliação do Impacto da Surdez em Adultos" obtida aos 3 meses comparada com a pontuação de inclusão. A ERSA (Avaliação das Repercussões da Surdez em Adultos) avalia quatro áreas: qualidade de vida, vida pessoal, vida social e vida profissional. É avaliado em 200 ou em 150 na ausência de vida profissional. Quanto maior o escore ERSA, melhor a qualidade de vida do paciente. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02788-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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