Сравнение логопедии и аудиопротезирования у пожилых людей с впервые приобретаемыми слуховыми аппаратами (CODITION)
Сравнение синхронной или отсроченной логопедии и аудиопротезирования у пожилых людей с впервые слуховыми аппаратами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное, проспективное, интервенционное, сравнительное, рандомизированное, лонгитюдное, открытое, многоцентровое исследование, в котором сравнивались синхронные и отсроченные слуховые аппараты и логопеды.
Пациенты будут случайным образом разделены путем жеребьевки на 2 группы. Обеим группам будет полезен слуховой аппарат и логопед в течение серии из 24 сеансов по одному в неделю в течение примерно 6 месяцев. Группа А получит пользу от логопедического и синхронного оборудования, а группа Б начнет логопедическое лечение через 3 месяца после установки оборудования.
Что касается оборудования, то оно не будет одинаковым для всех пациентов. Действительно, именно тот, который лучше всего подойдет пациенту, будет выбран. То же самое касается и настроек, в соответствии с обычной поддержкой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arnaud DEVEZE, MD
- Номер телефона: +33 683870819
- Электронная почта: dr.deveze@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, в возрасте от 65 до 80 лет;
- Первое оборудование;
- Средняя потеря слуха от 40 до 70 дБ;
- Понимание речи более 50%;
- Отсутствие феномена акустического рекрутмента;
- Симметричная двусторонняя глухота (межушная разница <20 дБ);
- Аффилированный пациент или бенефициар схемы социального обеспечения;
- Пациент, говорящий и понимающий по-французски, способный заполнять анкеты и шкалы;
- Пациент был проинформирован и подписал информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Больной с психиатрической патологией;
- Пациент с неврологическими расстройствами;
- Больной, принимающий психотропные препараты;
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании;
- Охраняемый пациент: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению;
- Больной госпитализирован без согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слуховой аппарат и синхронная логопедия
На этой руке начнется логопедическая терапия одновременно с настройкой слухового аппарата.
|
Настройка слухового аппарата
Поскольку логопедия является частью стандартной помощи, целью исследования будет сравнение влияния синхронного или отсроченного аудиопротезирования и логопедической помощи на влияние глухоты у пожилых пациентов.
|
|
Активный компаратор: Слуховой аппарат и отсроченная логопедия
На этой руке начнется логопедическая терапия через 3 месяца после установки устройства.
|
Настройка слухового аппарата
Поскольку логопедия является частью стандартной помощи, целью исследования будет сравнение влияния синхронного или отсроченного аудиопротезирования и логопедической помощи на влияние глухоты у пожилых пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния глухоты на взрослых
Временное ограничение: 3 месяца
|
Балл опросника «Оценка влияния глухоты у взрослых», полученный через 3 месяца, по сравнению с баллом включения. ERSA (Оценка последствий глухоты у взрослых) оценивает четыре области: качество жизни, личную жизнь, социальную жизнь и профессиональную жизнь. Он оценивается из 200 или из 150 при отсутствии профессиональной жизни. Чем выше балл ERSA, тем лучше качество жизни пациента. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02788-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Слуховой аппарат
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСкрининговая колоноскопияГонконг
-
Christina Murphey, RN, PhDПрекращеноДепрессия | Бессонница | Беспокойство | Качество снаСоединенные Штаты
-
Christina Murphey, RN, PhDПриостановленный
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterРекрутинг
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandЗапись по приглашению
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечникаСоединенные Штаты
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AЕще не набираютОстеоартрит | ГонартрозБразилия
-
Johnson & Johnson Consumer Products Company Division...Завершенный