Sammenligning af taleterapi og audioprotesebehandling hos ældre voksne med førstegangshøreapparater (CODITION)
Sammenligning af synkron eller forsinket taleterapi og audioprotesebehandling hos ældre voksne med førstegangshøreapparater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en pilot, prospektiv, interventionel, komparativ, randomiseret, longitudinel, åben, multicenterundersøgelse, der sammenligner synkront og forsinket høreapparat og taleterapi.
Patienterne vil blive opdelt tilfældigt ved lodtrækning i 2 grupper. Begge grupper vil drage fordel af en recept på høreapparater og taleterapi i en serie på 24 sessioner med en hastighed på 1 om ugen, i en omtrentlig varighed på 6 måneder. Gruppe A vil have gavn af logopædi og synkronudstyr, og gruppe B vil påbegynde taleterapi efter 3 måneder efter installationen af udstyret.
Angående udstyret vil det ikke være ens for alle patienter. Det er faktisk den, der vil passe bedst til den patient, der vil blive valgt. Det samme vil gælde for indstillingerne, i overensstemmelse med den sædvanlige support.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, i alderen 65 til 80;
- Første udstyr;
- Gennemsnitligt høretab mellem 40 og 70 db;
- taleforståelse større end 50 %;
- Fravær af akustisk rekrutteringsfænomen;
- Symmetrisk bilateral døvhed (interlydforskel <20dB);
- Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning;
- Patient taler og forstår fransk, i stand til at udfylde spørgeskemaer og skalaer;
- Patienten er blevet informeret og har underskrevet et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en psykiatrisk patologi;
- Patient med neurologiske lidelser;
- Patient, der tager psykofarmaka;
- Patient, der deltager i en anden klinisk undersøgelse;
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse;
- Patient indlagt uden samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høreapparat og synkron taleterapi
Denne arm vil begynde taleterapi samtidig med tilpasningen af høreapparatet.
|
Montering af høreapparat
Da taleterapi er en del af standardbehandling, vil formålet med undersøgelsen være at sammenligne indvirkningen af synkron eller forsinket audioprotese- og taleterapibehandling på indvirkningen af døvhed hos ældre patienter.
|
|
Aktiv komparator: Høreapparat og udskudt taleterapi
Denne arm vil begynde taleterapi 3 måneder efter montering af enheden.
|
Montering af høreapparat
Da taleterapi er en del af standardbehandling, vil formålet med undersøgelsen være at sammenligne indvirkningen af synkron eller forsinket audioprotese- og taleterapibehandling på indvirkningen af døvhed hos ældre patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af virkningen af døvhed hos voksne
Tidsramme: 3 måneder
|
Score for spørgeskemaet "Evaluering af virkningen af døvhed hos voksne" opnået efter 3 måneder sammenlignet med inklusionsscore. ERSA (Evaluation of the Repercussions of Deafness in Adults) vurderer fire områder: livskvalitet, privatliv, socialt liv og arbejdsliv. Det er vurderet ud af 200 eller ud af 150 i fravær af professionelt liv. Jo højere ERSA-score, jo bedre er patientens livskvalitet. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A02788-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høreapparat
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
HearX SATrukket tilbageHøretab | Nedsat hørelse | Selvoplevet høretab
-
Oticon MedicalAfsluttetHøretabForenede Stater, Spanien, Canada
-
Aarhus University HospitalAfsluttetHøretab - LedendeDanmark
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalAfsluttetHøretab | Konduktivt høretab | AtresiaSverige
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetDiabetes | HøreproblemerFrankrig
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater