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선택적 제왕절개 분만 전 만삭 분만에서 위 내용물의 정량적 초음파 평가의 내부 및 내부 신뢰도

위 내용물이 폐로 흡인될 위험이 높기 때문에 환자가 진정 또는 전신 마취 하에 의료 절차를 필요로 할 때 위에 고형 음식 또는 액체 잔류물이 존재하는 것은 항상 주요 관심사입니다. 이는 금식 기간을 준수할 수 없는 비상 절차에서 특히 중요합니다. 위 내용물의 폐 흡인은 산과 마취의 심각한 수술 전후 합병증이며 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 위의 침상 초음파 평가에서 얻은 정보는 수술 절차를 진행, 취소 또는 연기하는 것이 안전한지 여부를 결정하는 데 매우 유용한 리소스가 될 수 있습니다. 위 내용물의 초음파 평가는 임신하지 않은 환자에게 매우 실행 가능하고 실용적인 것으로 나타났습니다. 그러나 임신하지 않은 피험자에 대해 마취과 의사가 도달한 능력이 산과 집단, 특히 중력 자궁의 존재로 인해 위를 식별하기 어려울 수 있는 만삭 임신 환자에게 이전될 수 있는지 여부는 결정되지 않았습니다. 임신하지 않은 성인에서 내부 및 내부 신뢰도 측면에서 위 전정부 단면적의 정량적 평가가 평가되었지만 임신 환자에 대한 평가는 여전히 남아 있습니다. 또한 위의 정량적 평가에서 초보 시술자의 성과가 전문 시술자와 비교할 수 있는지 여부는 확인되지 않았습니다. 이 연구는 숙련된 마취과의사가 초음파로 임신 환자의 위 내용물을 안정적으로 평가할 수 있는지 여부를 결정하고, 다양한 수준의 전문지식을 가진 마취과의사를 비교하여 만삭 임신 환자의 정량적 위 초음파의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사자들은 선택적 제왕절개로 예정된 만삭 임신 환자의 평가자들 사이에서 전정부 단면적의 내부 및 내부 신뢰도에서 실질적으로 거의 완벽한 일치를 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 신경축 마취하에 제왕절개 예정인 비분만 만삭 임산부
  • 임신 주수 ≥37주
  • ≥18세
  • ASA 신체 상태 II-III
  • 체중 50~120kg
  • 신장 ≥150cm
  • 연구 평가의 근거를 이해하는 능력.

제외 기준:

  • 다태임신
  • 알려진(연구 대상자가 보고한) 상부 위장관의 비정상적인 해부학적 구조
  • 식도, 위 또는 상복부에 대한 이전 수술 절차
  • 기관의 금식 지침을 따르지 않는 환자(식후 8시간 및 맑은 액체의 경우 2시간)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위초음파
Antrum의 초음파 측정값이 기록됩니다.
초음파를 사용하여 위 전정부를 스캔합니다.
다른 이름들:
  • 위초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정부 단면적(누운 자세)
기간: 5 분
환자가 바로 누운 자세에서 초음파 기계를 사용하여 전정부의 단면적(센티미터 제곱)을 측정합니다. 측정은 2명의 조사자에 의해 3회 수행됩니다.
5 분
전정부 단면적(우측 욕창)
기간: 5 분
초음파 기계를 사용하여 오른쪽 측면 욕창 위치에서 환자와 함께 전정부의 단면적(센티미터 제곱)을 측정합니다. 측정은 2명의 조사자에 의해 3회 수행됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가자 내 신뢰도 계산
기간: 5 분
평가자 내 신뢰도는 각 평가자에 대해 3회 측정을 사용하여 계산됩니다.
5 분
평가자 간 신뢰도 계산
기간: 5 분
평가자 간 신뢰도는 평가자 간의 3가지 측정을 사용하여 계산됩니다.
5 분
위 내용물의 등급
기간: 5 분
등급 척도: 0등급은 누운 자세와 오른쪽 측면 욕창에서 위 내용물이 보이지 않음을 의미하고, 1등급은 위 내용물이 오른쪽 측면 욕창에서 가시화되지만 누운 욕창에서는 보이지 않음을 의미하고, 2등급은 위 내용물이 두 위치 모두에서 가시화됨을 의미합니다.
5 분
위 용적(누운 자세)
기간: 5 분
위용적(ml)은 누운 자세에서 환자가 얻은 전정부 단면적을 사용하여 추정됩니다.
5 분
위용적(우측 욕창)
기간: 5 분
위용적(ml)은 오른쪽 측면 욕창에서 환자에게서 얻은 전정부 단면적을 사용하여 추정됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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