Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun sisällön kvantitatiivisen ultraääniarvioinnin intra- ja interrater luotettavuus synnyttäneillä ennen elektiivistä keisarileikkausta

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Kiinteän ruoan tai nestejäämien esiintyminen mahassa on aina suuri huolenaihe, kun potilaat tarvitsevat lääketieteellisiä toimenpiteitä sedaatiossa tai yleisanestesiassa mahalaukun sisällön suuren keuhkoaspiraation riskin vuoksi. Tämä on erityisen tärkeää hätätilanteissa, jolloin paastoaikaa ei voitu noudattaa. Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin on synnytyspuudutuksen vakava perioperatiivinen komplikaatio, joka liittyy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Vatsan vuode ultraäänitutkimuksesta saadut tiedot voivat olla erittäin hyödyllisiä päätettäessä, onko kirurgisen toimenpiteen jatkaminen, peruuttaminen tai lykkääminen turvallista. Mahalaukun sisällön ultraääniarviointi on osoittautunut erittäin mahdolliseksi ja käytännölliseksi ei-raskaana oleville potilaille. Ei ole kuitenkaan selvitetty, voidaanko anestesiologien ei-raskaana olevilla koehenkilöillä saavuttamaa pätevyyttä siirtää synnytysväestölle, erityisesti keskeneräisille raskaana oleville potilaille, joilla mahalaukun tunnistaminen voi olla vaikeaa raskaan kohdun vuoksi. Vaikka mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-alan kvantitatiivista arviointia intra- ja interrater-luotettavuuden kannalta on arvioitu muilla kuin raskaana olevilla aikuisilla, se on vielä arvioitava raskaana olevilla potilailla. Lisäksi ei ole selvitetty, onko aloittelevien operaattorien suorituskykyä verrattavissa asiantuntijaoperaattoreihin mahalaukun kvantitatiivisessa arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö koulutetut anestesiologit luotettavasti arvioimaan raskaana olevien potilaiden mahan pitoisuutta ultraäänellä, arvioimalla kvantitatiivisen mahalaukun ultraäänitutkimuksen luotettavuutta aikavälillä raskaana olevilla potilailla vertailemalla eri tason anestesiologeja. Tutkijat olettavat, että antrumin poikkileikkauspinta-alan intra- ja interrater-luotettavuus on olennainen tai lähes täydellinen yhtäpitävyyden arvioijien kesken raskaana olevilla potilailla, joille on suunniteltu elektiivinen keisarinleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-työaikaiset raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa
  • ≥37 raskausviikkoa
  • ≥18 vuoden ikä
  • ASA fyysinen tila II-III
  • paino 50-120 kg
  • korkeus ≥150 cm
  • kyky ymmärtää tutkimusarviointien perustelut.

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus
  • tiedossa (tutkimuksen kohteen ilmoittama) ylemmän maha-suolikanavan poikkeava anatomia
  • aiemmat kirurgiset toimenpiteet ruokatorvessa, mahassa tai ylävatsassa
  • potilaat, jotka eivät noudata laitoksen paastoohjeitamme (8 tuntia aterian jälkeen ja 2 tuntia kirkkaat nesteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahalaukun ultraääni
Antrumin ultraäänimittaukset tallennetaan.
Mahalaukun antrum skannataan ultraäänellä.
Muut nimet:
  • Mahalaukun ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antraalisen poikkileikkauspinta-ala (makasento)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Antrumin poikkileikkauspinta-ala (senttimetriä neliöinä) mitataan ultraäänilaitteella potilaan ollessa makuuasennossa. Mittaukset tehdään 3 kertaa, 2 tutkijaa.
5 minuuttia
Antraalinen poikkileikkauspinta-ala (oikea lateraalinen decubitus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Antrumin poikkileikkauspinta-ala (senttimetriä neliöinä) mitataan ultraäänilaitteella potilaan ollessa makuuasennossa oikealla. Mittaukset tehdään 3 kertaa, 2 tutkijaa.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioijan sisäinen luotettavuuslaskenta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioijan sisäinen luotettavuus lasketaan käyttämällä 3 mittausta jokaiselle arvioijalle.
5 minuuttia
Inter-rater luotettavuuslaskenta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioijien välinen luotettavuus lasketaan käyttämällä kolmea arvioijien välistä mittausta.
5 minuuttia
Vatsan sisällön luokittelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvosteluasteikko: luokka 0 tarkoittaa, että mahalaukun sisältöä ei visualisoida makuuasennossa ja oikealla lateraalisella makuuasennossa, luokka 1 tarkoittaa, että mahalaukun sisältö on visualisoitu oikealla lateraalisella makuuasennossa, mutta ei makuuasennossa, ja luokka 2 tarkoittaa, että mahan sisältö nähdään molemmissa asennoissa
5 minuuttia
Mahalaukun tilavuus (makasento)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mahalaukun tilavuus (ml) arvioidaan käyttämällä antrumin poikkileikkausalaa, joka saadaan potilaan ollessa makuuasennossa
5 minuuttia
Mahalaukun tilavuus (oikea lateraalinen decubitus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mahalaukun tilavuus (ml) arvioidaan käyttämällä antrumin poikkileikkausalaa, joka on saatu potilaan ollessa oikeanpuoleisessa makuuasennossa.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa