Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność wewnątrz- i międzyosobowa ilościowej ultrasonograficznej oceny treści żołądkowej u rodzących o czasie przed planowym cięciem cesarskim

Obecność stałych pokarmów lub pozostałości płynów w żołądku jest zawsze poważnym problemem, gdy pacjenci wymagają zabiegów medycznych w sedacji lub znieczuleniu ogólnym, ze względu na wysokie ryzyko aspiracji treści żołądkowej do płuc. Jest to szczególnie ważne w procedurach awaryjnych, kiedy nie można było zachować okresu postu. Aspiracja treści żołądkowej do płuc jest poważnym okołooperacyjnym powikłaniem znieczulenia położniczego i wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Informacje z przyłóżkowej oceny ultrasonograficznej żołądka mogą być bardzo przydatnym źródłem do podjęcia decyzji, czy można bezpiecznie kontynuować, odwołać lub opóźnić zabieg chirurgiczny. Ultrasonograficzna ocena treści żołądkowej okazała się bardzo wykonalna i praktyczna u pacjentek niebędących w ciąży. Nie ustalono jednak, czy kompetencje zdobyte przez anestezjologów u pacjentek niebędących w ciąży można przenieść na populację położniczą, zwłaszcza u pacjentek w ciąży o czasie, gdzie rozpoznanie żołądka mogłoby być utrudnione ze względu na obecność ciężarnej macicy. Chociaż ilościowa ocena pola przekroju poprzecznego jamy żołądka pod względem wiarygodności wewnątrz- i międzykręgowej była oceniana u dorosłych niebędących w ciąży, pozostaje ona do oceny u pacjentek w ciąży. Ponadto nie ustalono, czy wyniki początkujących operatorów są porównywalne z operatorami ekspertami w ocenie ilościowej żołądka. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy przeszkoleni anestezjolodzy mogą wiarygodnie ocenić zawartość żołądka ciężarnych pacjentek za pomocą ultrasonografii, oceniając wiarygodność ilościowego USG żołądka u pacjentek w ciąży w terminie, porównując anestezjologów o różnym poziomie wiedzy. Badacze stawiają hipotezę, że wśród oceniających pacjentki w ciąży zaplanowane na planowe cesarskie cięcie istnieje znaczna lub prawie doskonała zgodność co do wiarygodności wewnątrz- i międzyrasowej pola przekroju antralnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nierodzące w terminie kobiety w ciąży, u których zaplanowano cesarskie cięcie w znieczuleniu przewodowo-osiowym
  • wiek ciążowy ≥37 tygodni
  • ≥18 lat
  • Stan fizyczny ASA II-III
  • waga od 50 do 120 kg
  • wzrost ≥150 cm
  • umiejętność zrozumienia zasadności oceny badań.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • znana (zgłoszona przez badanego) anomalia anatomiczna górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • wcześniejsze zabiegi chirurgiczne na przełyku, żołądku lub nadbrzuszu
  • pacjenci nieprzestrzegający naszych instytucjonalnych instrukcji postu (8 godzin po posiłku i 2 godziny w przypadku klarownych płynów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG żołądka
Rejestrowane będą pomiary ultrasonograficzne antrum.
Antrum żołądka zostanie zeskanowane za pomocą ultradźwięków.
Inne nazwy:
  • USG żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju antralnego (pozycja leżąca)
Ramy czasowe: 5 minut
Pole przekroju poprzecznego (w centymetrach kwadratowych) antrum zostanie zmierzone, gdy pacjent leży na plecach, za pomocą aparatu ultrasonograficznego. Pomiary będą wykonywane 3 razy przez 2 badaczy.
5 minut
Pole przekroju antralnego (odleżyna boczna prawa)
Ramy czasowe: 5 minut
Pole przekroju poprzecznego (w centymetrach kwadratowych) antrum zostanie zmierzone, gdy pacjent leży na prawym boku, za pomocą aparatu ultrasonograficznego. Pomiary będą wykonywane 3 razy przez 2 badaczy.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie wiarygodności wewnątrz oceniającego
Ramy czasowe: 5 minut
Rzetelność oceniającego zostanie obliczona na podstawie 3 pomiarów dla każdego oceniającego.
5 minut
Obliczanie rzetelności między oceniającymi
Ramy czasowe: 5 minut
Rzetelność między oceniającymi zostanie obliczona na podstawie 3 pomiarów między oceniającymi.
5 minut
Klasyfikacja zawartości żołądka
Ramy czasowe: 5 minut
Skala ocen: stopień 0 oznacza, że ​​zawartość żołądka nie jest widoczna w pozycji leżącej na plecach i prawym boku, stopień 1 oznacza, że ​​zawartość żołądka jest widoczna w pozycji prawego boku, ale nie w pozycji leżącej, a stopień 2 oznacza, że ​​zawartość żołądka jest widoczna w obu pozycjach
5 minut
Objętość żołądka (pozycja leżąca)
Ramy czasowe: 5 minut
Objętość żołądka (ml) zostanie oszacowana na podstawie pola przekroju antralnego uzyskanego u pacjenta w pozycji leżącej
5 minut
Objętość żołądka (odłożenie prawe boczne)
Ramy czasowe: 5 minut
Objętość żołądka (ml) zostanie oszacowana na podstawie pola przekroju antralnego uzyskanego u pacjenta leżącego na prawym boku.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj