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- 임상시험 NCT05946525
COVID-19로 인한 급성호흡곤란증후군 피험자의 환기 변수
2023년 7월 13일 업데이트: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni
연구 질문: COVID-19로 인한 폐렴(NMN)에 이차적인 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대해 기계적 환기(MV)를 받은 대상자의 결과와 관련된 기계적 동력과 관련된 환기 변수입니까?
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 기계적 동력의 환기 변수와 피험자의 결과 사이의 연관성을 사망률, MV 사용 일수 및 28일째 MV 비사용 일수(둘 다 생존자에서)로 평가합니다.
보조 목표:
- 인구 통계학적 및 가스 교환 변수와 피험자의 결과의 연관성을 평가합니다.
방법론
연구 설계: 회고 및 관찰, 분석.
변수의 조작적 정의
환기 변수:
- 전역 기계적 동력: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - ½ 팽창 압력)
- 동적 탄성 기계적 힘: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × 0.5 × 팽창 압력
- 정적 탄성 기계력: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × PEEP
- 저항 기계력: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - 고원 압력)
- 순환 변형: DP x 4 + 호흡수.
- 예상 체중에 맞게 조정된 운전 압력: 운전 압력/일회 호흡량(단위 ml/예상 체중 kg).
인구통계학적 변수:
- 나이: 년.
- 성별: 여성/남성.
ARDS 분류:
- 약함(PaO2 / FIO2 ≤ 300mmHg 및 > 200mmHg)
- 보통(PaO2 / FIO2 ≤ 200mmHg 및 > 100mmHg)
- 심함(PaO2 / FIO2 ≤ 100mmHg)
- 체질량 지수: 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값입니다.
가스 교환 변수:
- 환기 지수: (호흡수 x 일회 호흡량 x PCO2) / (예상 체중 x 100 ml x 37.5)
- Pa/FiO2: 동맥 산소압/ 흡기 산소 비율 결과 변수
- 인류
- 28일에 MV 없는 날
- MV일 모집단 및 연구 범위: 부에노스아이레스 자치시 프란시스코 산토자니 기증 병원의 ICU 2 데이터베이스에 등록된 피험자로서 중합 효소 연쇄 반응에 의한 COVID-19 폐렴 진단이 확인된 ARDS에 대한 MV를 받았습니다.
연구 기간: 2020년 4월부터 2021년 8월까지 입학생 데이터를 분석한다.
결과 분석 계획: 분포가 정상인 경우 평균 및 표준 편차(SD)를 사용하거나 그렇지 않은 경우 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)를 사용하여 임상 변수의 기술 분석을 수행합니다.
범주형 변수는 프레젠테이션의 절대 수와 백분율로 표시됩니다.
p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
SPSS 소프트웨어는 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Santojanni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의해 COVID-19 폐렴으로 확진되어 ARDS로 인해 기계환기로 중환자실에 입원한 환자,
설명
포함 기준:
- COVID-19로 인한 폐렴 진단이 확인되었습니다.
- 중환자실에서 기계 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- 데이터가 손실된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 기계력
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - 운전 압력의 ½)
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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탄성 동적 기계력
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × 0,5 × 운전 압력
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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탄성 정적 기계력
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × PEEP
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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저항하는 기계적 힘
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - 고원 압력)
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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시클릭 스트레인
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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구동 압력 x 4 + 호흡수
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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죽음
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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중환자실에서 사망
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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서바이벌
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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중환자실에서 살아서 퇴원
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 속도
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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(호흡수 x 일회 호흡량 x PCO2) / (예상 체중 x 100ml x 37.5)
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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PaO2/FiO2
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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분압 O2 나누기 O2 비율
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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나이
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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섹스
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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남성 또는 여성
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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급성호흡곤란증후군 등급
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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중증(PaO2/FiO2 < 100) 중등도(PaO2/FiO2 100 ~ 200) 및 경증(PaO2/FiO2 > 200 ~ 300)
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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체질량 지수
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
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체중(kg) 나누기 제곱 키(m)
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2020년 4월 ~ 2021년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS9258
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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