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COVID-19로 인한 급성호흡곤란증후군 피험자의 환기 변수

2023년 7월 13일 업데이트: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni
연구 질문: COVID-19로 인한 폐렴(NMN)에 이차적인 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에 대해 기계적 환기(MV)를 받은 대상자의 결과와 관련된 기계적 동력과 관련된 환기 변수입니까?

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

- 기계적 동력의 환기 변수와 피험자의 결과 사이의 연관성을 사망률, MV 사용 일수 및 28일째 MV 비사용 일수(둘 다 생존자에서)로 평가합니다.

보조 목표:

- 인구 통계학적 및 가스 교환 변수와 피험자의 결과의 연관성을 평가합니다.

방법론

연구 설계: 회고 및 관찰, 분석.

변수의 조작적 정의

환기 변수:

  • 전역 기계적 동력: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - ½ 팽창 압력)
  • 동적 탄성 기계적 힘: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × 0.5 × 팽창 압력
  • 정적 탄성 기계력: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × PEEP
  • 저항 기계력: 0.098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - 고원 압력)
  • 순환 변형: DP x 4 + 호흡수.
  • 예상 체중에 맞게 조정된 운전 압력: 운전 압력/일회 호흡량(단위 ml/예상 체중 kg).

인구통계학적 변수:

  • 나이: 년.
  • 성별: 여성/남성.
  • ARDS 분류:

    • 약함(PaO2 / FIO2 ≤ 300mmHg 및 > 200mmHg)
    • 보통(PaO2 / FIO2 ≤ 200mmHg 및 > 100mmHg)
    • 심함(PaO2 / FIO2 ≤ 100mmHg)
  • 체질량 지수: 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값입니다.

가스 교환 변수:

  • 환기 지수: (호흡수 x 일회 호흡량 x PCO2) / (예상 체중 x 100 ml x 37.5)
  • Pa/FiO2: 동맥 산소압/ 흡기 산소 비율 결과 변수
  • 인류
  • 28일에 MV 없는 날
  • MV일 모집단 및 연구 범위: 부에노스아이레스 자치시 프란시스코 산토자니 기증 병원의 ICU 2 데이터베이스에 등록된 피험자로서 중합 효소 연쇄 반응에 의한 COVID-19 폐렴 진단이 확인된 ARDS에 대한 MV를 받았습니다.

연구 기간: 2020년 4월부터 2021년 8월까지 입학생 데이터를 분석한다.

결과 분석 계획: 분포가 정상인 경우 평균 및 표준 편차(SD)를 사용하거나 그렇지 않은 경우 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)를 사용하여 임상 변수의 기술 분석을 수행합니다.

범주형 변수는 프레젠테이션의 절대 수와 백분율로 표시됩니다.

p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

SPSS 소프트웨어는 데이터 분석에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의해 COVID-19 폐렴으로 확진되어 ARDS로 인해 기계환기로 중환자실에 입원한 환자,

설명

포함 기준:

  • COVID-19로 인한 폐렴 진단이 확인되었습니다.
  • 중환자실에서 기계 환기가 필요합니다.

제외 기준:

  • 데이터가 손실된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기계력
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - 운전 압력의 ½)
2020년 4월 ~ 2021년 8월
탄성 동적 기계력
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × 0,5 × 운전 압력
2020년 4월 ~ 2021년 8월
탄성 정적 기계력
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × PEEP
2020년 4월 ~ 2021년 8월
저항하는 기계적 힘
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
0,098 × 일회 호흡량 × 호흡수 × (최고 압력 - 고원 압력)
2020년 4월 ~ 2021년 8월
시클릭 스트레인
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
구동 압력 x 4 + 호흡수
2020년 4월 ~ 2021년 8월
죽음
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
중환자실에서 사망
2020년 4월 ~ 2021년 8월
서바이벌
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
중환자실에서 살아서 퇴원
2020년 4월 ~ 2021년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 속도
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
(호흡수 x 일회 호흡량 x PCO2) / (예상 체중 x 100ml x 37.5)
2020년 4월 ~ 2021년 8월
PaO2/FiO2
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
분압 O2 나누기 O2 비율
2020년 4월 ~ 2021년 8월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
나이
2020년 4월 ~ 2021년 8월
섹스
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
남성 또는 여성
2020년 4월 ~ 2021년 8월
급성호흡곤란증후군 등급
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
중증(PaO2/FiO2 < 100) 중등도(PaO2/FiO2 100 ~ 200) 및 경증(PaO2/FiO2 > 200 ~ 300)
2020년 4월 ~ 2021년 8월
체질량 지수
기간: 2020년 4월 ~ 2021년 8월
체중(kg) 나누기 제곱 키(m)
2020년 4월 ~ 2021년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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