Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsvariabler hos personer med akutt respiratorisk distress-syndrom på grunn av COVID-19

13. juli 2023 oppdatert av: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni
Forskningsspørsmål: Er ventilasjonsvariablene relatert til mekanisk kraft assosiert med utfallet av forsøkspersoner som mottok mekanisk ventilasjon (MV) for akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) sekundært til lungebetennelse (NMN) på grunn av COVID-19?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

- Å evaluere sammenhengen mellom de ventilasjonsvariablene for mekanisk kraft og utfallet av forsøkspersonene når det gjelder dødelighet, dager på MV og dager fri for MV ved 28 dager (begge hos overlevende).

Sekundære mål:

- Evaluere sammenhengen mellom demografiske og gassutvekslingsvariabler med utfallet av fagene.

METODOLOGI

Studiedesign: retrospektiv og observerende, analytisk.

Operasjonell definisjon av variabler

Ventilatoriske variabler:

  • Global mekanisk kraft: 0,098 × tidevannsvolum × respirasjonsfrekvens × (topptrykk - ½ distensjonstrykk)
  • Dynamisk elastisk mekanisk kraft: 0,098 × Tidal Volum × Respirasjonsfrekvens × 0,5 × Distensjonstrykk
  • Statisk elastisk mekanisk kraft: 0,098 × tidevannsvolum × respirasjonsfrekvens × PEEP
  • Resistiv mekanisk kraft: 0,098 × tidevannsvolum × respirasjonsfrekvens × (topptrykk - platåtrykk)
  • Syklisk belastning: DP x 4 + respirasjonsfrekvens.
  • Kjøretrykk justert til forutsagt kroppsvekt: Kjøretrykk / tidevannsvolum (i ml / kg av antatt vekt).

Demografiske variabler:

  • Alder: i år.
  • Kjønn: kvinne / mann.
  • ARDS-klassifisering:

    • Mild (PaO2 / FIO2 ≤ 300 mm Hg og > 200 mm Hg)
    • Moderat (PaO2 / FIO2 ≤ 200 mm Hg og > 100 mm Hg)
    • Alvorlig (PaO2 / FIO2 ≤ 100 mm Hg)
  • Kroppsmasseindeks: vekt i kilo delt på høyde i meter i kvadrat.

Gassutvekslingsvariabler:

  • Ventilasjonskvotient: (Respirasjonsfrekvens x Tidalvolum x PCO2) / (Anslått vekt x 100 ml x 37,5)
  • Pa/FiO2: Arterielt oksygentrykk/ Fraksjon av inspirert oksygen Utfallsvariabler
  • Dødelighet
  • MV-frie dager ved 28 dager
  • MV-dager Populasjon og studieomfang: Forsøkspersoner registrert i ICU 2-databasen til Francisco Santojanni Donation Hospital i den autonome byen Buenos Aires, som har mottatt MV for ARDS med en bekreftet diagnose av COVID-19 lungebetennelse ved polymerasekjedereaksjon.

Studieperiode: Data fra emner tatt opp fra april 2020 til august 2021 vil bli analysert.

Resultatanalyseplan: En deskriptiv analyse av de kliniske variablene vil bli utført ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik (SD), hvis fordelingen er normal, eller median og interkvartilområde (IQR) ellers.

Kategoriske variabler vil bli presentert som absolutt antall presentasjoner og prosent.

En verdi på p<0,05 vil anses som statistisk signifikant.

SPSS-programvare vil bli brukt til dataanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen med mekanisk ventilasjon på grunn av ARDS med bekreftet diagnose av COVID-19 lungebetennelse ved polymerasekjedereaksjon (PCR),

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av lungebetennelse på grunn av COVID-19.
  • Behov for mekanisk ventilasjon på intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med data taper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
global mekanisk kraft
Tidsramme: april 2020 til august 2021
0,098 × tidevannsvolum × respirasjonsfrekvens × (topptrykk - ½ kjøretrykk)
april 2020 til august 2021
Elastisk Dynamisk mekanisk kraft
Tidsramme: april 2020 til august 2021
0,098 × Tidevolum × Respirasjonsfrekvens × 0,5 × Kjøretrykk
april 2020 til august 2021
Elastisk statisk mekanisk kraft
Tidsramme: april 2020 til august 2021
0,098 × Tidal Volum × Respirasjonsfrekvens × PEEP
april 2020 til august 2021
Resistiv mekanisk kraft
Tidsramme: april 2020 til august 2021
0,098 × tidevannsvolum × respirasjonsfrekvens × (topptrykk - platåtrykk)
april 2020 til august 2021
Ciclic stamme
Tidsramme: april 2020 til august 2021
Kjøretrykk x 4 + respirasjonsfrekvens
april 2020 til august 2021
Død
Tidsramme: april 2020 til august 2021
Død på intensivavdeling
april 2020 til august 2021
Overlevelse
Tidsramme: april 2020 til august 2021
utskrives levende fra intensivavdelingen
april 2020 til august 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilasjonshastighet
Tidsramme: april 2020 til august 2021
(Respirasjonsfrekvens x Tidalvolum x PCO2) / (Anslått kroppsvekt x 100 ml x 37,5)
april 2020 til august 2021
PaO2/FiO2
Tidsramme: april 2020 til august 2021
partialtrykk O2 delt O2 fraksjon
april 2020 til august 2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: april 2020 til august 2021
alder i år
april 2020 til august 2021
kjønn
Tidsramme: april 2020 til august 2021
mann eller kvinne
april 2020 til august 2021
akutt respiratorisk distress syndrom grad
Tidsramme: april 2020 til august 2021
alvorlig (PaO2/FiO2 < 100) Moderat (PaO2/FiO2 100 til 200) og mild (PaO2/FiO2 > 200 til 300)
april 2020 til august 2021
kroppsmasseindeks
Tidsramme: april 2020 til august 2021
kroppsvekt i kg delt opp i annen høyde i m
april 2020 til august 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

3
Abonnere