Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysmuuttujat henkilöillä, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni
Tutkimuskysymys: Liittyvätkö mekaaniseen tehoon liittyvät hengitysmuuttujat niiden koehenkilöiden tuloksiin, jotka saivat mekaanista ventilaatiota (MV) akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi, COVID-19:n aiheuttaman keuhkokuumeen (NMN) vuoksi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

- Arvioida mekaanisen tehon hengitysmuuttujien ja koehenkilöiden tulosten välinen yhteys kuolleisuuden, MV-päivien ja MV-vapaiden päivien suhteen 28 päivän kohdalla (molemmat eloonjääneillä).

Toissijaiset tavoitteet:

- Arvioi demografisten ja kaasunvaihtomuuttujien yhteyttä koehenkilöiden tuloksiin.

METODOLOGIA

Tutkimuksen suunnittelu: retrospektiivinen ja havainnollinen, analyyttinen.

Muuttujien toiminnallinen määritelmä

Tuuletusmuuttujat:

  • Maailmanlaajuinen mekaaninen teho: 0,098 × hengityksen tilavuus × hengitystiheys × (huippupaine - ½ laajenemispaine)
  • Dynaaminen elastinen mekaaninen teho: 0,098 × hengityksen tilavuus × hengitystiheys × 0,5 × venytyspaine
  • Staattinen elastinen mekaaninen teho: 0,098 × hengityksen tilavuus × hengitystiheys × PEEP
  • Resistiivinen mekaaninen teho: 0,098 × hengityksen tilavuus × hengitystiheys × (huippupaine - tasangonpaine)
  • Syklinen rasitus: DP x 4 + hengitystiheys.
  • Ajopaine säädetty ennustettuun ruumiinpainoon: ajopaine / vuoroveden tilavuus (ml / kg ennustettua painoa).

Demografiset muuttujat:

  • Ikä: vuosina.
  • Sukupuoli: nainen/mies.
  • ARDS-luokitus:

    • Lievä (PaO2 / FIO2 ≤ 300 mm Hg ja > 200 mm Hg)
    • Kohtalainen (PaO2 / FIO2 ≤ 200 mm Hg ja > 100 mm Hg)
    • Vaikea (PaO2 / FIO2 ≤ 100 mm Hg)
  • Painoindeksi: paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.

Kaasunvaihtomuuttujat:

  • Hengitysosamäärä: (hengitysnopeus x hengityksen tilavuus x PCO2) / (ennustettu paino x 100 ml x 37,5)
  • Pa/FiO2: Valtimohapen paine/ Inspiroidun hapen osuus Tulosmuuttujat
  • Kuolleisuus
  • MV-vapaita päiviä 28 päivän kohdalla
  • MV-päivät Populaatio ja opintojen laajuus: Koehenkilöt, jotka on rekisteröity Buenos Airesin autonomisen kaupungin Francisco Santojannin luovutussairaalan ICU 2 -tietokantaan ja jotka ovat saaneet MV:n ARDS:n vuoksi ja joilla on vahvistettu polymeeraasiketjureaktion aiheuttama COVID-19-keuhkokuumediagnoosi.

Opintojakso: Huhtikuusta 2020 elokuuhun 2021 hyväksyttyjen koehenkilöiden tiedot analysoidaan.

Tulosten analysointisuunnitelma: Kliinisten muuttujien kuvaava analyysi suoritetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa (SD), jos jakauma on normaali, tai muutoin mediaani- ja kvartiilialuetta (IQR).

Kategoriset muuttujat esitetään esitysten absoluuttisena lukumääränä ja prosentteina.

Arvoa p<0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Tietojen analysointiin käytetään SPSS-ohjelmistoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
        • Hospital Santojanni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle mekaanisella ventilaatiolla ARDS:n vuoksi ja joilla on vahvistettu COVID-19-keuhkokuume polymeraasiketjureaktiolla (PCR),

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi COVID-19:n aiheuttamasta keuhkokuumeesta.
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve tehoosastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tietoja, menettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
globaali mekaaninen voima
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
0,098 × hengityksen tilavuus × hengitystiheys × (huippupaine - ½ ajopaine)
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Elastinen Dynaaminen mekaaninen teho
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
0,098 × hengitystilavuus × hengitystiheys × 0,5 × ajopaine
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Elastinen staattinen mekaaninen teho
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
0,098 × Höyryn tilavuus × Hengitystiheys × PEEP
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Resistiivinen mekaaninen teho
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
0,098 × hengityksen tilavuus × hengitystiheys × (huippupaine - tasangonpaine)
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Ciclic Strain
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Ajopaine x 4 + hengitystiheys
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Kuolema
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Kuolema teho-osastolla
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
Selviytymistä
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
kotiutettu elävänä tehohoidosta
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysnopeus
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
(hengitysnopeus x hengityksen tilavuus x PCO2) / (ennustettu ruumiinpaino x 100 ml x 37,5)
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
osapaine O2 jaettu O2-fraktio
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ikä
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
ikä vuosina
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
seksiä
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
mies vai nainen
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän luokka
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
vaikea (PaO2/FiO2 < 100) Keskivaikea (PaO2/FiO2 100–200) ja lievä (PaO2/FiO2 > 200–300)
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
painoindeksi
Aikaikkuna: huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021
paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
huhtikuuta 2020 elokuuhun 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

3
Tilaa