Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilationsvariabler hos patienter med akut andnödsyndrom på grund av covid-19

13 juli 2023 uppdaterad av: Marco Guillermo Bezzi, Hospital Donación Francisco Santojanni
Forskningsfråga: Är de ventilationsvariabler relaterade till mekanisk kraft associerade med resultatet av försökspersoner som fick mekanisk ventilation (MV) för akut andnödsyndrom (ARDS) sekundärt till lunginflammation (NMN) på grund av covid-19?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

- Att utvärdera sambandet mellan de ventilatoriska variablerna för mekanisk kraft och resultatet av försökspersonerna i termer av dödlighet, dagar på MV och dagar fria från MV vid 28 dagar (båda hos överlevande).

Sekundära mål:

- Utvärdera sambandet mellan demografiska och gasutbytesvariabler med utfallet av ämnen.

METODIK

Studiedesign: retrospektiv och observationell, analytisk.

Operationell definition av variabler

Ventilatoriska variabler:

  • Global mekanisk kraft: 0,098 × Tidal Volym × Andningsfrekvens × (Peak Pressure - ½ Distension Pressure)
  • Dynamisk elastisk mekanisk kraft: 0,098 × Tidal Volym × Andningsfrekvens × 0,5 × Utvidgningstryck
  • Statisk elastisk mekanisk kraft: 0,098 × Tidal Volym × Andningsfrekvens × PEEP
  • Resistiv mekanisk kraft: 0,098 × Tidal Volym × Andningsfrekvens × (Peak Pressure - Plateau Pressure)
  • Cyklisk belastning: DP x 4 + Andningsfrekvens.
  • Körtryck justerat till beräknad kroppsvikt: Körtryck / Tidal Volym (i ml / kg beräknad vikt).

Demografiska variabler:

  • Ålder i år.
  • Kön: kvinna / man.
  • ARDS-klassificering:

    • Mild (PaO2 / FIO2 ≤ 300 mm Hg och > 200 mm Hg)
    • Måttlig (PaO2 / FIO2 ≤ 200 mm Hg och > 100 mm Hg)
    • Allvarlig (PaO2 / FIO2 ≤ 100 mm Hg)
  • Kroppsmassaindex: vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat.

Gasutbytesvariabler:

  • Ventilationskvot: (Andningsfrekvens x Tidalvolym x PCO2) / (Förutspådd vikt x 100 ml x 37,5)
  • Pa/FiO2: Arteriellt syretryck/ Bråkdel av inandat syre Utfallsvariabler
  • Dödlighet
  • MV-fria dagar vid 28 dagar
  • MV-dagar Population och studiens omfattning: Försökspersoner registrerade i ICU 2-databasen på Francisco Santojanni Donation Hospital i den autonoma staden Buenos Aires, som har fått MV för ARDS med en bekräftad diagnos av COVID-19-lunginflammation genom polymeraskedjereaktion.

Studieperiod: Data från ämnen som antagits från april 2020 till augusti 2021 kommer att analyseras.

Resultatanalysplan: En deskriptiv analys av de kliniska variablerna kommer att utföras med hjälp av medelvärde och standardavvikelse (SD), om fördelningen är normal, eller median- och interkvartilområdet (IQR) annars.

Kategoriska variabler kommer att presenteras som absolut antal presentationer och procent.

Ett värde på p<0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

SPSS programvara kommer att användas för dataanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Santojanni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med mekanisk ventilation på grund av ARDS med bekräftad diagnos av covid-19 pneumoni genom polymeraskedjereaktion (PCR),

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av lunginflammation på grund av covid-19.
  • Behov av mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med data förlorar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
global mekanisk kraft
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
0,098 × tidvattenvolym × andningsfrekvens × (topptryck - ½ körtryck)
april 2020 till augusti 2021
Elastisk Dynamisk mekanisk kraft
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
0,098 × Tidal Volym × Andningsfrekvens × 0,5 × Körtryck
april 2020 till augusti 2021
Elastisk statisk mekanisk kraft
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
0,098 × Tidal Volym × Andningsfrekvens × PEEP
april 2020 till augusti 2021
Resistiv mekanisk kraft
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
0,098 × Tidal Volym × Andningsfrekvens × (Peak Pressure - Plateau Pressure)
april 2020 till augusti 2021
Ciclic stam
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
Körtryck x 4 + Andningsfrekvens
april 2020 till augusti 2021
Död
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
Död på intensivvårdsavdelning
april 2020 till augusti 2021
Överlevnad
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
utskrivning levande från intensivvårdsavdelning
april 2020 till augusti 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningshastighet
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
(Andningsfrekvens x Tidalvolym x PCO2) / (Förutspådd kroppsvikt x 100 ml x 37,5)
april 2020 till augusti 2021
PaO2/FiO2
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
partialtryck O2 delad O2 fraktion
april 2020 till augusti 2021

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
ålder i år
april 2020 till augusti 2021
sex
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
man eller kvinna
april 2020 till augusti 2021
grad av akut andnödsyndrom
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
svår (PaO2/FiO2 < 100) Måttlig (PaO2/FiO2 100 till 200) och mild (PaO2/FiO2 > 200 till 300)
april 2020 till augusti 2021
Body mass Index
Tidsram: april 2020 till augusti 2021
kroppsvikt i kg uppdelad kvadratisk höjd i m
april 2020 till augusti 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome

3
Prenumerera