메르켈 세포 피부암 치료에서 안전성과 유효성을 평가하기 위한 두 가지 항암제 M1774(Tuvusertib)와 Avelumab의 조합 테스트, MATRiX Trial
2026년 7월 30일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
진행성 PD-(L)1-불응성 메르켈 세포 암종에서 ATR 억제에 대한 무작위 2상 연구: MATRiX 시험
이 2상 시험은 이전 치료에 반응하지 않은(불응성) 메르켈 세포암 환자의 질병을 조절하기 위해 아벨루맙과 병용한 투부세르팁과 투부세르팁 단독을 비교합니다.
투부세르팁은 모세혈관확장성 운동실조증 및 Rad3 관련(ATR) 키나아제라는 효소를 억제하는 약물로, 손상된 데옥시리보핵산(DNA) 복구와 종양 세포 복제 및 생존에 역할을 하는 효소입니다.
Tuvusertib은 DNA 손상 복구를 방해하고 종양 세포 사멸을 유도하는 ATR의 활성을 억제합니다.
아벨루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.
투부세르팁을 아벨루맙과 병용하면 메르켈 세포암 환자가 아벨루맙만 단독으로 투여하는 것보다 암이 악화되지 않고 생존할 수 있는 시간을 연장하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 진행성 메르켈 세포 암종(MCC) 환자에 대한 무작위 임상 시험을 통해 무진행 생존(PFS)을 사용하여 ATR 억제 단독과 ATR 억제 + 항-PD-(L)1 요법의 잠재적 효능을 비교하기 위해 항-PD(L)1 요법으로 진행됨.
2차 목표:
I. PD-1 경로 차단 후 진행된 진행성 MCC 환자에 대한 무작위 임상 시험을 통해 ATR 억제 단독의 임상 활성을 아벨루맙과 병용한 임상 활성을 비교하기 위함.
II. 리보핵산 시퀀싱(RNAseq)을 통해 진행된 면역요법-내화성 MCC 종양에서 ATR 억제에 대한 반응을 예측하는 유전자 발현 기반 면역학적(복제 스트레스/신경내분비[NE] 분화) 서명을 확인합니다.
III. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 반응, PFS 및 전체 생존(OS) 결과 데이터와 순환 종양 DNA 수준(치료 전 및 치료 중 환자 내 순환 종양 DNA[ctDNA]의 상대적 변화)을 연관시켜 얼마나 잘 평가하는지 평가하기 위해 ctDNA는 종양 부하에 대한 초기/집합 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
탐구 목표:
I. ATR 억제 단독 또는 PD-(L)1 경로 차단과의 조합의 임상 활성과 다양한 바이오마커의 연관성을 조사하기 위함.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM 1: 환자는 각 주기의 1-14일에 1일 1회(QD) 투부세르팁을 경구로(PO) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 컴퓨터 단층 촬영(CT), 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT 또는 자기 공명 영상(MRI), 생검, 스크리닝 및 연구 시 혈액 및 대변/직장 면봉 채취를 받습니다.
ARM 2: 환자는 각 주기의 1-14일에 tuvusertib PO QD를 받고 각 주기의 1일에 60분에 걸쳐 avelumab 정맥 주사(IV)를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. 환자는 또한 CT, PET/CT 또는 MRI, 생검, 선별 및 연구 시 혈액 및 대변/직장 면봉 채취를 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 30일 후, 이후 2년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90020
- Keck Medicine of USC Koreatown
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- Sibley Memorial Hospital
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Miami, Florida, 미국, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Shiloh, Illinois, 미국, 62269
- Memorial Hospital East
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Kansas
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Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
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Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
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Olathe, Kansas, 미국, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
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Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
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Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University Health Truman Medical Center
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Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
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St Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 병리학적으로 확인된 국소 진행성/절제 불가능한 메르켈 세포 암종 또는 전이성 메르켈 세포 암종의 병력이 있어야 합니다.
- 환자는 RECIST 버전(v)1.1에 따라 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 환자는 이전에 항-PD-1 또는 항-PD-L-1 항체(예: pembrolizumab, avelumab 등)로 치료를 받았고 치료 중 또는 항-PD 마지막 투여 후 120일 이내에 진행성 질병을 경험해야 합니다. -(L)1 요법. 항 PD-(L)1 요법은 환자가 치료 중 또는 항 PD-(L)의 마지막 투여 후 120일 이내에 진행성 질환을 경험한 경우 이전 요법으로 이필리무맙을 포함한 다른 제제와 병용 투여할 수도 있습니다. 1 요법
- 나이 >= 18세. 18세 미만의 환자에서 아벨루맙과 병용 M1774의 사용에 대한 투여량 또는 부작용 데이터가 현재 없기 때문에 소아는 이 연구에서 제외됩니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
- 절대 호중구 수 >= 1,000/mcL
- 혈소판 >= 100,000/mcL
- 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한(ULN)
- Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 3 x 기관 ULN
- 크레아티닌 =< 기관 ULN
- 예상 사구체 여과율(eGFR) >= 60mL/분/1.73 m^2
- 헤모글로빈 >= 9.0g/dL
- 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 이 시험에 적합합니다.
- 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법으로 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.
- 뇌전이 치료를 받은 환자는 중추신경계(CNS) 관련 치료 후 추적 뇌 영상에서 진행의 증거가 보이지 않는 경우 자격이 있습니다.
- 자연경과 또는 치료가 연구 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자는 이 시험에 적합합니다.
- 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 환자 또는 심장 독성 약물 치료 병력이 있는 환자는 New York Heart Association Functional Classification을 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 참여하려면 환자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
- 발달중인 인간 태아에 대한 M1774의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 그리고 이 임상시험에 사용된 ATR 억제제와 기타 치료제가 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성은 연구 전에 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 등록 및 연구 참여 기간 동안 및 M1774 및 아벨루맙 투여 완료 후 6개월. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 또한 연구 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 M1774 및 아벨루맙 투여 완료 후 3개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력. 법적 권한이 있는 대리인은 연구 참가자를 대신하여 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 항-PD-(L)1 항체와 관련된 생명을 위협하는 면역 관련 부작용(IRAE)이 있는 환자. 4등급(G4) 중증도(현재 조절되는 갑상선 또는 내분비계 질환 제외)의 IRAE 또는 독성으로 인해 이전 면역관문억제제(ICI) 요법으로 영구적인 치료 중단이 필요한 모든 중증도의 IRAE 병력이 있는 환자
- 운동실조 모세혈관확장증의 병력이 있는 환자
- 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
- M1774 또는 avelumab과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 환자
- M1774 및 avelumab은 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 어머니가 M1774 또는 아벨루맙으로 치료받는 경우, 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 1개월 동안 어머니를 M1774로 치료하고 아벨루맙 모유 수유를 중단해야 합니다. . 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
- 경구 투여 약물을 삼킬 수 없거나 연구 약물의 흡수를 방해할 가능성이 있는 위장 장애가 있는 환자
- 양성자 펌프 억제제(PPI)를 중단할 수 없는 환자
- 이전 항암 요법으로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은 환자(즉, 잔류 독성 > 1등급), 탈모증 및 신경병증(=< 2등급일 수 있음). 호르몬 대체가 필요한 내분비병 환자(예: 갑상선기능저하증, 자가면역성 당뇨병, 부신기능저하증)은 허용
M1774는 주로 알데하이드 옥시다제에 의해 대사되며 CYP3A4 및 CYP1A2에 의해 덜 대사됩니다. 따라서 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리트로마이신, 리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르 및 사퀴나비르) 및 CYP1A2 또는 CYP3A4 유도제(예: rifampin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's Wort) 및 CYP1A2는 금지됩니다. M1774는 MATE1 및 MATE2K의 억제제이며 이러한 수송체의 기질도 금지됩니다. 여기에는 메트포르민, 아시클로비르, 황산 에스트론, 시프로플록사신 및 세팔렉신이 포함됩니다. 그러한 약물을 복용하고 있는 환자가 중단하거나 허용 가능한 대체 약물로 바꿀 수 없는 경우 자격이 없습니다.
- 이러한 작용제 목록은 지속적으로 변경되기 때문에 사용을 피하거나 최소화해야 하는 약물 목록에 대해 자주 업데이트되는 의료 참고 자료를 정기적으로 참조하는 것이 중요합니다. 그러한 참조의 한 예는 여기(https://go.drugbank.com/categories/DBCAT003956)에 있습니다.
- 등록/정보에 입각한 동의 절차의 일부로, 환자는 다른 약제와의 상호 작용 위험에 대해 상담을 받고 새로운 약물을 처방해야 하거나 환자가 새로운 비처방 약물 또는 허브 제품
- 생리적 대체 이상의 만성 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- > 470msec의 QTcF(Fridericia 보정 계산 사용)가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Arm 1 (tuvusertib)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
Patients with documented progression may cross over to Arm 2. (CLOSED TO ACCRUAL 5/12/2025)
|
MRI를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
채혈 및 대변 채취
다른 이름들:
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
생검을받습니다
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm 2 (tuvusertib, avelumab)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle and avelumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
|
주어진 IV
다른 이름들:
MRI를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
채혈 및 대변 채취
다른 이름들:
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
생검을받습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 무진행 생존기간(PFS)
기간: 등록부터 진행성 질병 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지, 최대 2년까지 평가
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계층화된(질병에 대한, 후천성 대 1차 면역 체크포인트 억제제-불응성 질환에 대한) 로그 순위 테스트를 사용하여 군 간의 PFS를 비교합니다.
1차 분석은 치료 목적에 따라 수행됩니다.
치료 후 분석도 민감도 분석으로 수행됩니다.
|
등록부터 진행성 질병 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지, 최대 2년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 기간
기간: 완전 반응 또는 부분 반응(둘 중 먼저 기록된 것)에 대한 측정 기준이 충족된 시점부터 재발성 또는 진행성 질환이 객관적으로 기록된 최초 날짜까지 최대 2년까지 평가
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누적 발생률 추정치를 사용하여 응답 확률을 추정한 다음 응답자 중에서 누적 발생률 추정값을 사용하여 재발 시간 곡선을 만들어 평가합니다.
층화 로그 순위 테스트를 사용하여 아암 간에 비교하고 Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 이진 결과를 비교합니다.
|
완전 반응 또는 부분 반응(둘 중 먼저 기록된 것)에 대한 측정 기준이 충족된 시점부터 재발성 또는 진행성 질환이 객관적으로 기록된 최초 날짜까지 최대 2년까지 평가
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전체 생존(OS)
기간: 최대 2년
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층화 로그 순위 테스트를 사용하여 평가됩니다.
층화 로그 순위 테스트를 사용하여 아암 간에 비교하고 Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 이진 결과를 비교합니다.
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최대 2년
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|
반응을 예측하는 유전자 발현 기반 면역학적 서명
기간: 최대 2년
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베이스라인 및 온-테라피에서 주석이 달린 전사체 서열은 바이러스-양성 및 -음성 종양 모두에서의 반응과 상관관계가 있을 것이다.
기술 통계 분석이 수행됩니다.
화산 플롯이 평가됩니다.
유전자 세트 농축 분석은 질병 진행을 겪고 있는 환자의 샘플과 치료에 대한 반응이 있는 환자의 전처리 샘플을 비교하는 데 사용될 것입니다.
Kolmogorov-Smirnov 테스트는 통계적 차이를 테스트하는 데 사용되며 Bonferroni 수정은 다중 비교를 조정합니다.
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최대 2년
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전체 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 2 년
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고형 종양 1.1 기준에서 반응 평가 기준 당 완전 및 부분 반응의 합.
Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 평가했습니다.
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최대 2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 수준
기간: 최대 2년
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다양한 바이오마커와 1차 및 2차 종점의 연관성을 조사합니다.
이러한 목적을 위해 모든 환자가 결합되고 특정 상관 관계가 치료 그룹에 따라 결과와 다른 연관성을 가질 가능성을 허용하기 위해 치료 그룹별로 바이오마커에 대한 별도의 검사가 수행됩니다.
이는 ORR에 대한 로지스틱 회귀와 OS 및 PFS에 대한 Cox 회귀를 사용하여 수행됩니다.
또한, 바이오마커에 대한 기술 통계(평균, 표준편차, 중앙값 및 사분위수 범위)가 치료군 및 반응 유무에 따라 제시될 것입니다.
바이오마커 수준은 또한 2-샘플 t-테스트(또는 필요에 따라 비모수 Wilcoxon 순위합 테스트)를 사용하여 두 치료 그룹 간에 비교됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Nghiem, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2023-05259 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- 10592 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .