Prueba de la combinación de dos fármacos contra el cáncer M1774 (Tuvusertib) y Avelumab para evaluar su seguridad y eficacia en el tratamiento del cáncer de piel de células de Merkel, ensayo MATRiX
30 de julio de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Un estudio aleatorizado de fase 2 de la inhibición de ATR en el carcinoma de células de Merkel refractario PD-(L)1 avanzado: el ensayo MATRiX
Este ensayo de fase II compara tuvusertib en combinación con avelumab con tuvusertib solo para controlar la enfermedad en pacientes con cáncer de células de Merkel que no ha respondido al tratamiento previo (refractario).
Tuvusertib es un fármaco que inhibe una enzima llamada ataxia telangiectasia y la cinasa relacionada con Rad3 (ATR), que es una enzima que desempeña un papel en la reparación del ácido desoxirribonucleico (ADN) dañado, así como en la replicación y supervivencia de las células tumorales.
Tuvusertib inhibe la actividad de ATR, lo que interrumpe la reparación del daño del ADN y provoca la muerte de las células tumorales.
La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como avelumab, puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a atacar el cáncer y puede interferir con la capacidad de crecimiento y diseminación de las células tumorales.
Administrar tuvusertib en combinación con avelumab puede ser más eficaz para prolongar el tiempo que los pacientes con cáncer de células de Merkel pueden vivir sin que su cáncer empeore en comparación con solo administrar avelumab solo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
- Carcinoma metastásico de células de Merkel
- Carcinoma de células de Merkel refractario
- Carcinoma de células de Merkel localmente avanzado
- Carcinoma de células de Merkel irresecable
- Carcinoma cutáneo de células de Merkel en estadio clínico III AJCC v8
- Carcinoma cutáneo de células de Merkel en estadio clínico IV AJCC v8
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Comparar la eficacia potencial, utilizando la supervivencia libre de progresión (PFS), de la inhibición de ATR sola con la inhibición de ATR más terapia anti-PD-(L)1 a través de un ensayo clínico aleatorizado para pacientes con carcinoma de células de Merkel (MCC) avanzado que tienen progresó con la terapia anti-PD(L)1.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la actividad clínica de la inhibición de ATR sola con la combinación con avelumab a través de un ensayo clínico aleatorizado para pacientes con MCC avanzado que ha progresado después del bloqueo de la vía PD-1.
II. Identificar firmas inmunológicas (estrés de replicación/diferenciación neuroendocrina [NE]) basadas en la expresión génica que predicen la respuesta a la inhibición de ATR en tumores MCC refractarios a la inmunoterapia avanzada a través de la secuenciación del ácido ribonucleico (RNAseq).
tercero Para correlacionar los niveles de ADN tumoral circulante (cambios relativos en el ADN tumoral circulante [ctDNA] dentro de los pacientes antes y durante el tratamiento) con la respuesta de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), la SLP y los datos de resultados de supervivencia general (SG) para evaluar qué tan bien ctDNA puede servir como un biomarcador temprano/agregado para la carga tumoral.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Examinar la asociación de varios biomarcadores con la actividad clínica de la inhibición de ATR sola o en combinación con el bloqueo de la vía PD-(L)1.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO 1: Los pacientes reciben tuvusertib por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 1 a 14 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a tomografía computarizada (TC), tomografía por emisión de positrones (PET)/TC o resonancia magnética nuclear (RMN), biopsia y recolección de sangre y heces/muestras rectales en la selección y en el estudio.
BRAZO 2: Los pacientes reciben tuvusertib PO QD los días 1 a 14 de cada ciclo y avelumab por vía intravenosa (IV) durante 60 minutos el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones/tomografía por tomografía computarizada o una resonancia magnética, una biopsia y una recolección de sangre y heces/muestras rectales en la selección y en el estudio.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 30 días y luego cada 6 meses durante 2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90020
- Keck Medicine of USC Koreatown
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Sibley Memorial Hospital
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
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Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Memorial Hospital East
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Kansas
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Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University Health Truman Medical Center
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Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener antecedentes de carcinoma de células de Merkel localmente avanzado/irresecable confirmado patológicamente o carcinoma de células de Merkel metastásico
- Los pacientes deben tener una enfermedad evaluable según RECIST versión (v) 1.1
- Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1 o anti-PD-L-1 (p. ej., pembrolizumab, avelumab, etc.) y haber experimentado una enfermedad progresiva durante el tratamiento o dentro de los 120 días posteriores a la última dosis de anti-PD. -(L)1 terapia. La terapia anti-PD-(L)1 administrada en combinación con otro(s) agente(s), incluido ipilimumab, también se permite como terapia previa, si los pacientes experimentaron una enfermedad progresiva durante el tratamiento o dentro de los 120 días posteriores a la última dosis de anti-PD-(L) 1 terapia
- Edad >= 18 años. Debido a que actualmente no hay datos de dosificación o eventos adversos disponibles sobre el uso de M1774 en combinación con avelumab en pacientes < 18 años de edad, los niños están excluidos de este estudio.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Recuento absoluto de neutrófilos >= 1000/mcL
- Plaquetas >= 100.000/mcL
- Bilirrubina total =< límite superior institucional de la normalidad (LSN)
- Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional
- Creatinina =< ULN institucional
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) >= 60 ml/min/1,73 m ^ 2
- Hemoglobina >= 9,0 g/dL
- Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en tratamiento antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses son elegibles para este ensayo.
- Para los pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.
- Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
- Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si las imágenes cerebrales de seguimiento después de la terapia dirigida al sistema nervioso central (SNC) no muestran evidencia de progresión
- Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
- Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser de clase 2B o mejor
- Se desconocen los efectos de M1774 en el feto humano en desarrollo. Por esta razón y debido a que se sabe que los agentes inhibidores de ATR, así como otros agentes terapéuticos utilizados en este ensayo, son teratogénicos, las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes del estudio. entrada y, durante la duración de la participación en el estudio, y 6 meses después de completar la administración de M1774 y avelumab. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato. Los hombres tratados o inscritos en este protocolo también deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado antes del estudio, durante la duración de la participación en el estudio y 3 meses después de completar M1774 y la administración de avelumab.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Los representantes legalmente autorizados pueden firmar y dar su consentimiento informado en nombre de los participantes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (IRAE) potencialmente mortales relacionados con anticuerpos anti-PD-(L)1 anteriores. Pacientes con antecedentes de IRAE de grado 4 (G4) de gravedad (excluidos los trastornos tiroideos o endocrinos ahora controlados) o IRAE de cualquier gravedad que requirió la interrupción permanente del tratamiento con terapia previa con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) debido a toxicidad
- Pacientes con antecedentes de ataxia telangiectasia
- Pacientes que están recibiendo cualquier otro agente en investigación
- Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a M1774 o avelumab
- Pacientes con enfermedad intercurrente no controlada
- Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque M1774 y avelumab tienen el potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con M1774 y avelumab, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con M1774 o avelumab y durante al menos 1 mes después de la última dosis de los medicamentos del estudio. . Estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio.
- Pacientes que no pueden tragar la medicación administrada por vía oral o tienen trastornos gastrointestinales que probablemente interfieran con la absorción de la medicación del estudio.
- Pacientes que no pueden suspender los inhibidores de la bomba de protones (IBP)
- Pacientes que no se han recuperado de eventos adversos debido a una terapia anticancerosa anterior (es decir, tienen toxicidades residuales > grado 1) con la excepción de alopecia y neuropatía, que pueden ser = < grado 2. Pacientes con endocrinopatías que requieren reemplazo hormonal (como hipotiroidismo, diabetes mellitus autoinmune, insuficiencia suprarrenal) serán permitidos
M1774 se metaboliza principalmente por la aldehído oxidasa y, en menor medida, por CYP3A4 y CYP1A2; por lo tanto, la administración concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, indinavir, nelfinavir y saquinavir) y CYP1A2 o inductores de CYP3A4 (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan) y CYP1A2 están prohibidos. M1774 es un inhibidor de MATE1 y MATE2K y también están prohibidos los sustratos de estos transportadores. Estos incluyen metformina, aciclovir, sulfato de estrona, ciprofloxacina y cefalexina. Los pacientes que toman dichos medicamentos y que no pueden suspenderlos o cambiarlos por una alternativa aceptable no son elegibles.
- Debido a que las listas de estos agentes cambian constantemente, es importante consultar regularmente una referencia médica actualizada con frecuencia para obtener una lista de medicamentos para evitar o minimizar el uso. Un ejemplo de dicha referencia está aquí (https://go.drugbank.com/categories/DBCAT003956)
- Como parte de los procedimientos de inscripción/consentimiento informado, se asesorará al paciente sobre el riesgo de interacciones con otros agentes y qué hacer si es necesario recetar nuevos medicamentos o si el paciente está considerando un nuevo medicamento de venta libre o producto a base de hierbas
- Pacientes que están en tratamiento crónico con corticoides, más allá del reemplazo fisiológico
- Pacientes con un QTcF (utilizando el cálculo de corrección de Fridericia) de > 470 ms
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Arm 1 (tuvusertib)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
Patients with documented progression may cross over to Arm 2. (CLOSED TO ACCRUAL 5/12/2025)
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Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
Someterse a la recolección de sangre y heces.
Otros nombres:
Someterse a una TC o PET/CT
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Someterse a biopsia
Otros nombres:
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Experimental: Arm 2 (tuvusertib, avelumab)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle and avelumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a PET/CT
Otros nombres:
Someterse a la recolección de sangre y heces.
Otros nombres:
Someterse a una TC o PET/CT
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Someterse a biopsia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (SSP) compuesta
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta la enfermedad progresiva o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 años
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La prueba de rango logarítmico estratificada (según enfermedad, enfermedad refractaria al inhibidor del punto de control inmunológico adquirido versus primario) se utilizará para comparar la SSP entre brazos.
El análisis primario se realizará por intención de tratar.
También se realizará un análisis de tratamiento como análisis de sensibilidad.
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Desde el registro hasta la enfermedad progresiva o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se cumplen los criterios de medición para la respuesta completa o parcial (lo que se registre primero) hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad recurrente o progresiva, evaluada hasta 2 años
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Se evaluará estimando la probabilidad de respuesta usando una estimación de incidencia acumulada, y luego entre los que respondieron, creando una curva de tiempo hasta la recurrencia usando una estimación de incidencia acumulada.
Se compararán entre brazos mediante la prueba de rango logarítmico estratificado y se utilizará la prueba de Mantel-Haenszel para comparar resultados binarios.
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Desde el momento en que se cumplen los criterios de medición para la respuesta completa o parcial (lo que se registre primero) hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad recurrente o progresiva, evaluada hasta 2 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se evaluará mediante una prueba de rango logarítmico estratificada.
Se compararán entre brazos mediante la prueba de rango logarítmico estratificado y se utilizará la prueba de Mantel-Haenszel para comparar resultados binarios.
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Hasta 2 años
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Firmas inmunológicas basadas en la expresión génica que predicen la respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las secuencias transcriptómicas anotadas al inicio del estudio y durante el tratamiento se correlacionarán con la respuesta en tumores positivos y negativos para el virus.
Se realizarán análisis estadísticos descriptivos.
Se evaluarán parcelas de volcanes.
El análisis de enriquecimiento de conjuntos de genes se utilizará para comparar muestras previas al tratamiento de pacientes con respuesta al tratamiento con muestras de pacientes que experimentan progresión de la enfermedad.
La prueba de Kolmogorov-Smirnov se usará para probar las diferencias estadísticas, seguida de la corrección de Bonferroni para ajustar las comparaciones múltiples.
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Hasta 2 años
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Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La suma de las respuestas completas y parciales por criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos 1.1 Criterios.
Evaluado utilizando la prueba Mantel-Haenszel.
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Hasta 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Examinará la asociación de varios biomarcadores con los criterios de valoración primarios y secundarios.
Todos los pacientes se combinarán para estos fines, y el grupo de tratamiento realizará un examen separado de los biomarcadores para permitir la posibilidad de que ciertos correlatos tengan diferentes asociaciones con el resultado según el grupo de tratamiento.
Esto se hará usando regresión logística para ORR y regresión de Cox para OS y PFS.
Además, se presentarán estadísticas descriptivas de biomarcadores (media, desviación estándar, mediana y rango intercuartílico) por grupo de tratamiento y en función de la presencia o ausencia de respuesta.
Los niveles de biomarcadores también se compararán entre los dos grupos de tratamiento mediante la prueba t de dos muestras (o la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon, según sea necesario).
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Nghiem, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Infecciones por virus de ADN
- Carcinoma
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Infecciones por virus tumorales
- Infecciones por poliomavirus
- Carcinoma Neuroendocrino
- Carcinoma De Células De Merkel
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Biopsia
- Manejo de muestras
- Espectroscopía de resonancia magnética
- atvelumab
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2023-05259 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 10592 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH.
Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .