Testar kombinationen av två anticancerläkemedel M1774 (Tuvusertib) och Avelumab för att utvärdera deras säkerhet och effektivitet vid behandling av Merkel-cellhudcancer, MATRiX-prövning
30 juli 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
En randomiserad fas 2-studie av ATR-hämning i avancerad PD-(L)1-refraktär Merkel-cellkarcinom: MATRiX-prövningen
Denna fas II-studie jämför tuvusertib i kombination med avelumab med enbart tuvusertib för att kontrollera sjukdom hos patienter med Merkelcellscancer som inte har svarat på tidigare behandling (refraktär).
Tuvusertib är ett läkemedel som hämmar ett enzym som kallas ataxia telangiectasia och Rad3-relaterat (ATR) kinas, vilket är ett enzym som spelar en roll vid reparation av skadad deoxiribonukleinsyra (DNA) samt tumörcellsreplikation och överlevnad.
Tuvusertib hämmar aktiviteten av ATR, vilket stör reparationen av DNA-skador och leder till tumörcelldöd.
Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom avelumab, kan hjälpa kroppens immunsystem att attackera cancern och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas.
Att ge tuvusertib i kombination med avelumab kan vara effektivare för att förlänga den tid Merkelcellscancerpatienter kan leva utan att deras cancer blir värre jämfört med att bara ge avelumab enbart.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. För att jämföra den potentiella effekten, med användning av progressionsfri överlevnad (PFS), av enbart ATR-hämning med ATR-hämning plus anti-PD-(L)1-terapi genom en randomiserad klinisk prövning för patienter med avancerad Merkelcellscancer (MCC) som har utvecklats med anti-PD(L)1-terapi.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra den kliniska aktiviteten av enbart ATR-hämning med den i kombination med avelumab genom en randomiserad klinisk prövning för patienter med avancerad MCC som har utvecklats efter blockad av PD-1-vägen.
II. För att identifiera genuttrycksbaserade immunologiska (replikationsstress / neuroendokrin [NE] differentiering) signaturer som förutsäger svar på ATR-hämning i avancerade immunterapi-refraktära MCC-tumörer genom ribonukleinsyrasekvensering (RNAseq).
III. För att korrelera cirkulerande tumör-DNA-nivåer (relativa förändringar i cirkulerande tumör-DNA [ctDNA] inom patienter före och under behandling) med Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-svar, PFS och utfallsdata för total överlevnad (OS) för att bedöma hur väl ctDNA kan fungera som en tidig/aggregerad biomarkör för tumörbelastning.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att undersöka sambandet mellan olika biomarkörer med den kliniska aktiviteten av ATR-hämning ensam eller i kombination med PD-(L)1-vägblockad.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM 1: Patienterna får tuvusertib oralt (PO) en gång dagligen (QD) på dagarna 1-14 i varje cykel. Cykler upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår också datortomografi (CT), positronemissionstomografi (PET)/CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI), biopsi och insamling av blod och avföring/rektala pinnprover vid screening och vid studie.
ARM 2: Patienterna får tuvusertib PO QD dag 1-14 i varje cykel och avelumab intravenöst (IV) under 60 minuter på dag 1 i varje cykel. Cykler upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår också CT, PET/CT eller MRI, biopsi och insamling av blod och avföring/rektala pinnar vid screening och vid studie.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 30 dagar och därefter var sjätte månad under 2 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90020
- Keck Medicine of USC Koreatown
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Memorial Hospital East
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha en historia av patologiskt bekräftad lokalt avancerad/ooperabel Merkelcellscancer eller metastaserad Merkelcellscancer
- Patienter måste ha evaluerbar sjukdom enligt RECIST version (v)1.1
- Patienter måste ha haft tidigare behandling med anti-PD-1 eller anti-PD-L-1 antikroppar (t.ex. pembrolizumab, avelumab, etc.) och ha upplevt progressiv sjukdom under behandlingen eller inom 120 dagar från den sista dosen av anti-PD -(L)1 terapi. Anti-PD-(L)1-terapi administrerad i kombination med andra medel inklusive ipilimumab är också tillåten som tidigare behandling, om patienter upplevde progressiv sjukdom under behandlingen eller inom 120 dagar från den sista dosen av anti-PD-(L) 1 terapi
- Ålder >= 18 år. Eftersom det för närvarande inte finns några doserings- eller biverkningsdata för användning av M1774 i kombination med avelumab till patienter < 18 år, utesluts barn från denna studie
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Absolut antal neutrofiler >= 1 000/mcL
- Blodplättar >= 100 000/mcL
- Totalt bilirubin =< institutionell övre normalgräns (ULN)
- Aspartataminotransferas (AST)(serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 3 x institutionell ULN
- Kreatinin =< institutionell ULN
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2
- Hemoglobin >= 9,0 g/dL
- Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie
- För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indikerat
- Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas, är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd
- Patienter med behandlade hjärnmetastaser är berättigade om uppföljande hjärnavbildning efter behandling i centrala nervsystemet (CNS) inte visar några tecken på progression
- Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna prövning
- Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller tidigare behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification. För att vara berättigade till denna prövning bör patienter vara klass 2B eller bättre
- Effekterna av M1774 på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning och eftersom ATR-hämmare såväl som andra terapeutiska medel som används i denna studie är kända för att vara teratogena, måste kvinnor i fertil ålder gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studien påbörjas inträde och, under hela studiedeltagandet, och 6 månader efter avslutad administrering av M1774 och avelumab. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studiedeltagandet och 3 månader efter avslutad administrering av M1774 och avelumab
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Lagligt auktoriserade representanter kan underteckna och ge informerat samtycke på uppdrag av studiedeltagare
Exklusions kriterier:
- Patienter med livshotande immunrelaterade biverkningar (IRAE) relaterade till tidigare anti-PD-(L)1-antikropp. Patienter med en anamnes på IRAE av grad 4 (G4) svårighetsgrad (exklusive sköldkörtel- eller endokrina störningar som nu kontrolleras) eller IRAE av någon svårighetsgrad som krävde permanent behandlingsavbrott med tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare (ICI) på grund av toxicitet
- Patienter med en tidigare historia av ataxi telangiectasia
- Patienter som får andra undersökningsmedel
- Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som M1774 eller avelumab
- Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom
- Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom M1774 och avelumab har potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av mamman med M1774 och avelumab bör amning avbrytas om mamman behandlas med M1774 eller avelumab och i minst 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedel . Dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie
- Patienter som inte kan svälja oralt administrerade läkemedel eller har gastrointestinala störningar som sannolikt stör absorptionen av studiemedicinen
- Patienter som inte kan avbryta behandlingen med protonpumpshämmare (PPI)
- Patienter som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av tidigare anti-cancerterapi (dvs. har kvarvarande toxicitet > grad 1) med undantag för alopeci och neuropati, som kan vara =< grad 2. Patienter med endokrinopatier som kräver hormonersättning (t.ex. hypotyreos, autoimmun diabetes mellitus, binjurebarksvikt) kommer att tillåtas
M1774 metaboliseras primärt av aldehydoxidas och i mindre utsträckning CYP3A4 och CYP1A2; därför, samtidig administrering med starka hämmare av CYP3A4 (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, ritonavir, indinavir, nelfinavir och saquinavir) och CYP1A2 eller inducerare av CYP3A4 (t.ex. rifampin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesört) och CYP1A2 är förbjudna. M1774 är en hämmare av MATE1 och MATE2K och substrat för dessa transportörer är också förbjudna. Dessa inkluderar metformin, acyklovir, östronsulfat, ciprofloxacin och cefalexin. Patienter som tar sådana mediciner som inte kan avbryta eller byta till ett acceptabelt alternativ är inte berättigade
- Eftersom listorna över dessa medel ständigt förändras, är det viktigt att regelbundet konsultera en ofta uppdaterad medicinsk referens för en lista över läkemedel att undvika eller minimera användningen av. Ett exempel på en sådan referens finns här (https://go.drugbank.com/categories/DBCAT003956)
- Som en del av rutinerna för inskrivning/informerat samtycke kommer patienten att få råd om risken för interaktioner med andra medel, och vad man ska göra om nya läkemedel behöver förskrivas eller om patienten överväger ett nytt receptfritt läkemedel eller örtprodukt
- Patienter som är på kronisk kortikosteroidbehandling, utöver fysiologisk ersättning
- Patienter med en QTcF (med hjälp av Fridericia-korrigeringsberäkningen) på > 470 ms
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (tuvusertib)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
Patients with documented progression may cross over to Arm 2. (CLOSED TO ACCRUAL 5/12/2025)
|
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå PET/CT
Andra namn:
Genomgå insamling av blod och avföring
Andra namn:
Genomgå CT eller PET/CT
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Genomgå biopsi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2 (tuvusertib, avelumab)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle and avelumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
|
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå PET/CT
Andra namn:
Genomgå insamling av blod och avföring
Andra namn:
Genomgå CT eller PET/CT
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Genomgå biopsi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komposit progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från registrering till progressiv sjukdom eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år
|
Det stratifierade (på sjukdom, förvärvad kontra primär immun kontrollpunkt hämmare-refraktär sjukdom) log-rank test kommer att användas för att jämföra PFS mellan armar.
Den primära analysen kommer att göras på en intention-to-treat-basis.
En behandlad analys kommer också att göras som en känslighetsanalys.
|
Från registrering till progressiv sjukdom eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för svar
Tidsram: Från det att mätkriterierna är uppfyllda för fullständigt eller partiellt svar (beroende på vilket som registreras först) till det första datumet då återkommande eller progressiv sjukdom är objektivt dokumenterad, bedömd upp till 2 år
|
Kommer att utvärderas genom att uppskatta sannolikheten för svar med hjälp av en kumulativ incidensuppskattning, och sedan bland de som svarade skapa en tid-till-återfallskurva med en kumulativ incidensuppskattning.
Kommer att jämföras mellan armar som använder det stratifierade log-rank-testet och Mantel-Haenszel-testet kommer att användas för att jämföra binära utfall.
|
Från det att mätkriterierna är uppfyllda för fullständigt eller partiellt svar (beroende på vilket som registreras först) till det första datumet då återkommande eller progressiv sjukdom är objektivt dokumenterad, bedömd upp till 2 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att utvärderas med ett stratifierat log-rank test.
Kommer att jämföras mellan armar som använder det stratifierade log-rank-testet och Mantel-Haenszel-testet kommer att användas för att jämföra binära utfall.
|
Upp till 2 år
|
|
Genuttrycksbaserade immunologiska signaturer som förutsäger respons
Tidsram: Upp till 2 år
|
Annoterade transkriptomsekvenser vid baslinje och under behandling kommer att korreleras med respons i både viruspositiva och -negativa tumörer.
Beskrivande statistiska analyser kommer att utföras.
Vulkantomter kommer att utvärderas.
Analys av anrikning av genuppsättningar kommer att användas för att jämföra prover före behandling från patienter med svar på behandling med prover från patienter som upplever sjukdomsprogression.
Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att användas för att testa för statistiska skillnader följt av Bonferroni-korrigeringen för att justera för flera jämförelser.
|
Upp till 2 år
|
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Summan av kompletta och partiella svar per responsutvärderingskriterier i solida tumörer 1.1 kriterier.
Utvärderad med hjälp av Mantel-Haenszel-testet.
|
Upp till 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av biomarkörer
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att undersöka sambandet mellan olika biomarkörer med de primära och sekundära effektmåtten.
Alla patienter kommer att kombineras för dessa ändamål, och separat undersökning av biomarkörer kommer att utföras av behandlingsgrupp för att möjliggöra möjligheten att vissa korrelat kommer att ha olika associationer med utfall beroende på behandlingsgrupp.
Detta kommer att göras med logistisk regression för ORR och Cox-regression för OS och PFS.
Dessutom kommer beskrivande statistik för biomarkörer att presenteras (medelvärde, standardavvikelse, median och interkvartilintervall) per behandlingsgrupp och baserat på närvaro eller frånvaro av svar.
Nivåer av biomarkörer kommer också att jämföras mellan de två behandlingsgrupperna med t-testet med två prov (eller det icke-parametriska Wilcoxon ranksummetestet efter behov).
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Nghiem, Fred Hutchinson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- DNA-virusinfektioner
- Carcinom
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Tumörvirusinfektioner
- Polyomavirusinfektioner
- Karcinom, neuroendokrina
- Karcinom, Merkel Cell
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Biopsi
- Provhantering
- Magnetresonansspektroskopi
- avelumab
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2023-05259 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 10592 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy.
För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .