Testando a combinação de dois medicamentos anticancerígenos M1774 (Tuvusertib) e Avelumab para avaliar sua segurança e eficácia no tratamento do câncer de pele de células de Merkel, estudo MATRiX
30 de julho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Um Estudo Randomizado de Fase 2 da Inibição de ATR em Carcinoma Avançado de Células de Merkel PD-(L)1-refratário: O Estudo MATRiX
Este estudo de fase II compara o tuvusertibe em combinação com o avelumabe ao tuvusertibe sozinho para controlar a doença em pacientes com câncer de células de Merkel que não responderam ao tratamento anterior (refratário).
Tuvusertibe é um medicamento que inibe uma enzima chamada ataxia telangiectasia e quinase relacionada a Rad3 (ATR), que é uma enzima que desempenha um papel no reparo do ácido desoxirribonucléico (DNA) danificado, bem como na replicação e sobrevivência de células tumorais.
O tuvusertibe inibe a atividade do ATR, que interrompe o reparo de danos ao DNA e leva à morte das células tumorais.
A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o avelumabe, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar.
Dar tuvusertib em combinação com avelumab pode ser mais eficaz em prolongar o tempo que os pacientes com câncer de células de Merkel podem viver sem que o câncer piore em comparação com apenas dar avelumab sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Carcinoma Metastático de Células de Merkel
- Carcinoma de Células de Merkel Refratário
- Carcinoma de células de Merkel localmente avançado
- Carcinoma de células de Merkel irressecável
- Carcinoma cutâneo de células Merkel em estágio clínico III AJCC v8
- Carcinoma cutâneo de células Merkel em estágio clínico IV AJCC v8
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Comparar a eficácia potencial, usando a sobrevida livre de progressão (PFS), da inibição de ATR sozinha com a inibição de ATR mais terapia anti-PD-(L)1 por meio de um ensaio clínico randomizado para pacientes com carcinoma avançado de células de Merkel (MCC) que têm progrediu na terapia anti-PD(L)1.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a atividade clínica da inibição de ATR sozinha àquela em combinação com avelumabe por meio de um ensaio clínico randomizado para pacientes com MCC avançado que progrediu após o bloqueio da via PD-1.
II. Identificar assinaturas imunológicas baseadas na expressão gênica (estresse de replicação/diferenciação neuroendócrina [NE]) preditivas de resposta à inibição de ATR em tumores MCC avançados refratários à imunoterapia por meio de sequenciamento de ácido ribonucleico (RNAseq).
III. Para correlacionar os níveis de DNA tumoral circulante (alterações relativas no DNA tumoral circulante [ctDNA] em pacientes antes e durante o tratamento) com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), PFS e dados de resultados de sobrevida global (OS) para avaliar quão bem O ctDNA pode servir como um biomarcador inicial/agregado para a carga tumoral.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Examinar a associação de vários biomarcadores com a atividade clínica da inibição do ATR isoladamente ou em combinação com o bloqueio da via PD-(L)1.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM 1: Os pacientes recebem tuvusertib por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-14 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada (TC), tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC ou ressonância magnética (MRI), biópsia e coleta de sangue e fezes/swabs retais na triagem e no estudo.
ARM 2: Os pacientes recebem tuvusertib PO QD nos dias 1-14 de cada ciclo e avelumab por via intravenosa (IV) durante 60 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por TC, PET/CT ou RM, biópsia e coleta de sangue e swabs de fezes/retal na triagem e no estudo.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 30 dias e depois a cada 6 meses por 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90020
- Keck Medicine of USC Koreatown
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Sibley Memorial Hospital
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
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Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Memorial Hospital East
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Kansas
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Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
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Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter um histórico de carcinoma de células de Merkel localmente avançado/irressecável confirmado patologicamente ou carcinoma de células de Merkel metastático
- Os pacientes devem ter doença avaliável de acordo com a versão RECIST (v)1.1
- Os pacientes devem ter tido tratamento anterior com anticorpo anti-PD-1 ou anti-PD-L-1 (por exemplo, pembrolizumabe, avelumabe, etc.) e apresentaram doença progressiva durante o tratamento ou dentro de 120 dias a partir da última dose de anti-PD -(L)1 terapia. A terapia anti-PD-(L)1 administrada em combinação com outro(s) agente(s), incluindo ipilimumabe, também é permitida como terapia prévia, se os pacientes apresentarem doença progressiva durante o tratamento ou dentro de 120 dias a partir da última dose de anti-PD-(L) 1 terapia
- Idade >= 18 anos. Como atualmente não há dados de dosagem ou eventos adversos disponíveis sobre o uso de M1774 em combinação com avelumabe em pacientes < 18 anos de idade, as crianças são excluídas deste estudo
- Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.000/mcL
- Plaquetas >= 100.000/mcL
- Bilirrubina total =< limite superior institucional do normal (LSN)
- Aspartato aminotransferase (AST)(transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional
- Creatinina =< LSN institucional
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) >= 60 mL/min/1,73 m^2
- Hemoglobina >= 9,0 g/dL
- Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
- Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicado
- Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável
- Pacientes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se a imagem cerebral de acompanhamento após terapia dirigida ao sistema nervoso central (SNC) não mostrar evidência de progressão
- Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
- Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para ser elegível para este estudo, os pacientes devem ser classe 2B ou melhor
- Os efeitos do M1774 no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão e porque os agentes inibidores de ATR, bem como outros agentes terapêuticos usados neste ensaio, são conhecidos por serem teratogênicos, as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes do estudo entrada e, durante a participação no estudo, e 6 meses após a conclusão da administração de M1774 e avelumabe. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante a participação no estudo e 3 meses após a conclusão da administração de M1774 e avelumabe
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Representantes legalmente autorizados podem assinar e dar consentimento informado em nome dos participantes do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (IRAEs) com risco de vida relacionados ao anticorpo anti-PD-(L)1 anterior. Pacientes com história de IRAE de grau 4 (G4) de gravidade (excluindo distúrbios da tireoide ou endócrinos agora controlados) ou IRAE de qualquer gravidade que exigisse a descontinuação permanente do tratamento com terapia anterior com inibidor de checkpoint imunológico (ICI) devido a toxicidade
- Pacientes com história prévia de ataxia telangiectasia
- Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental
- Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante a M1774 ou avelumabe
- Pacientes com doença intercorrente não controlada
- Mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque M1774 e avelumabe têm potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com M1774 e avelumabe, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com M1774 ou avelumabe e por pelo menos 1 mês após a última dose dos medicamentos do estudo . Esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados neste estudo
- Pacientes incapazes de engolir a medicação administrada por via oral ou com distúrbios gastrointestinais que possam interferir na absorção da medicação do estudo
- Pacientes que não podem descontinuar os inibidores da bomba de prótons (IBPs)
- Pacientes que não se recuperaram de eventos adversos devido à terapia anticancerígena anterior (ou seja, apresentam toxicidade residual > grau 1), com exceção de alopecia e neuropatia, que podem ser =< grau 2. Pacientes com endocrinopatias que requerem reposição hormonal (como hipotireoidismo, diabetes melito autoimune, insuficiência adrenal) serão permitidos
M1774 é metabolizado principalmente pela aldeído oxidase e, em menor extensão, CYP3A4 e CYP1A2; portanto, a administração concomitante com fortes inibidores de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) e CYP1A2 ou indutores de CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, erva de São João) e CYP1A2 são proibidos. M1774 é um inibidor de MATE1 e MATE2K e os substratos desses transportadores também são proibidos. Estes incluem metformina, aciclovir, sulfato de estrona, ciprofloxacina e cefalexina. Os pacientes que estão tomando esses medicamentos e que não podem descontinuar ou trocá-los por uma alternativa aceitável não são elegíveis
- Como as listas desses agentes estão em constante mudança, é importante consultar regularmente uma referência médica atualizada com frequência para obter uma lista de medicamentos a serem evitados ou minimizados. Um exemplo dessa referência está aqui (https://go.drugbank.com/categories/DBCAT003956)
- Como parte dos procedimentos de inscrição/consentimento informado, o paciente será aconselhado sobre o risco de interações com outros agentes e o que fazer se novos medicamentos precisarem ser prescritos ou se o paciente estiver considerando um novo medicamento de venda livre ou produto fitoterápico
- Pacientes em tratamento crônico com corticosteroide, além da reposição fisiológica
- Pacientes com QTcF (usando o cálculo de correção de Fridericia) > 470 ms
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Arm 1 (tuvusertib)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
Patients with documented progression may cross over to Arm 2. (CLOSED TO ACCRUAL 5/12/2025)
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue e fezes
Outros nomes:
Submeta-se a TC ou PET/CT
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Sofrer biópsia
Outros nomes:
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Experimental: Arm 2 (tuvusertib, avelumab)
Patients receive tuvusertib PO QD on days 1-14 of each cycle and avelumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients who are deriving clinical benefit despite progression may be allowed to continue treatment beyond progression, following consultation.
Patients also undergo CT, PET/CT, or MRI, biopsy, and collection of blood and stool at screening and on study.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue e fezes
Outros nomes:
Submeta-se a TC ou PET/CT
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Sofrer biópsia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão composta (PFS)
Prazo: Do registro à doença progressiva ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 anos
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O teste de log-rank estratificado (na doença, adquirida versus doença refratária ao inibidor do ponto de controle imunológico primário) será usado para comparar a PFS entre os braços.
A análise primária será feita com base na intenção de tratar.
Uma análise conforme tratado também será feita como uma análise de sensibilidade.
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Do registro à doença progressiva ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da resposta
Prazo: A partir do momento em que os critérios de medição são atendidos para resposta completa ou parcial (o que for registrado primeiro) até a primeira data em que a doença recorrente ou progressiva é objetivamente documentada, avaliada até 2 anos
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Será avaliado estimando a probabilidade de resposta usando uma estimativa de incidência cumulativa e, em seguida, entre aqueles que responderam, criando uma curva de tempo até a recorrência usando uma estimativa de incidência cumulativa.
Será comparado entre os braços usando o teste log-rank estratificado e o teste de Mantel-Haenszel será usado para comparar os resultados binários.
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A partir do momento em que os critérios de medição são atendidos para resposta completa ou parcial (o que for registrado primeiro) até a primeira data em que a doença recorrente ou progressiva é objetivamente documentada, avaliada até 2 anos
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 2 anos
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Serão avaliados por meio de um teste de log-rank estratificado.
Será comparado entre os braços usando o teste log-rank estratificado e o teste de Mantel-Haenszel será usado para comparar os resultados binários.
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Até 2 anos
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Assinaturas imunológicas baseadas em expressão gênica preditivas de resposta
Prazo: Até 2 anos
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As sequências anotadas do transcriptoma na linha de base e durante a terapia serão correlacionadas com a resposta em ambos os tumores vírus-positivos e -negativos.
Serão realizadas análises estatísticas descritivas.
Parcelas vulcânicas serão avaliadas.
A análise de enriquecimento do conjunto de genes será usada para comparar amostras pré-tratamento de pacientes com resposta ao tratamento com amostras de pacientes com progressão da doença.
O teste de Kolmogorov-Smirnov será usado para testar as diferenças estatísticas, seguido pela correção de Bonferroni para ajustar comparações múltiplas.
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Até 2 anos
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Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até 2 anos
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A soma de respostas completas e parciais por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos 1,1 critérios.
Avaliado usando o teste Mantel-Haenszel.
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Até 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de biomarcadores
Prazo: Até 2 anos
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Irá examinar a associação de vários biomarcadores com os endpoints primários e secundários.
Todos os pacientes serão combinados para esses propósitos, e exames separados de biomarcadores serão conduzidos por grupo de tratamento para permitir a possibilidade de que certos correlatos tenham associações diferentes com o resultado de acordo com o grupo de tratamento.
Isso será feito usando regressão logística para ORR e regressão de Cox para OS e PFS.
Além disso, estatísticas descritivas para biomarcadores serão apresentadas (média, desvio padrão, mediana e intervalo interquartílico) por grupo de tratamento e com base na presença ou ausência de resposta.
Os níveis de biomarcadores também serão comparados entre os dois grupos de tratamento usando o teste t de duas amostras (ou o teste não paramétrico Wilcoxon rank-sum conforme necessário).
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Nghiem, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Infecções
- Doenças Virais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Infecções por vírus de DNA
- Carcinoma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções por poliomavírus
- Carcinoma Neuroendócrino
- Carcinoma de Células de Merkel
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Biópsia
- Manipulação de amostras
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Avelumab
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2023-05259 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 10592 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH.
Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .